Technical Associate (m/w/d)

Technical Associate (m/w/d) - Anlagenqualifizierung/ Anlagendesign / GMP / Produktion / Anlagevalidierung/ SAP/ VEEVA / Schnittstellenkommunikation / Deutsch


Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Technical Associate (m/w/d)

Hintergrund:
Das Department Pharmaceutical Development ist für die Entwicklung parenteraler Arzneimittel von der Phase 1 bis zur Markteinführung zuständig. Die Aktivitäten umfassen die Entwicklung von Formulierungs- und Herstellungsprozessen für parenterale Arzneimittelprodukte für alle klinischen Phasen und den Markt, den Transfer von Produkten und Prozessen an kommerzielle Produktionsstandorte, die kommerzielle Produktunterstützung und die Entwicklung von Linienerweiterungen.

Der oder die perfekte Kandidat:in hat Entweder eine abgeschlossene technische Berufsausbildung mit mindestens 5 Jahren praktischer Berufserfahrung in einem produzierenden, GxP regulierten Unternehmen oder ein abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich. Berufserfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung, Anlagendesign oder Produktionsbegleitung sowie in der Qualifizierung oder Validierung von Anlagen und Equipment ist von Vorteil. Die Position erfordert eine sehr gute Kommunikationsfähigkeit auf Deutsch und Englisch.

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

* Wartung/ Kalibrierung/Instandhaltung aller Klein- und Gross- Anlagen in der Pharmazeutischen Entwicklung (Pilot Plant und Labors)
- Terminieren der Wartung mit den Anlagenherstellern / Zertifizierungsstellen
- Betreuung des Wartungspersonals vor Ort
- Dokumentation der Wartung in Wartungssoftware
- Archivierung aller Bestands und Neuanlagen Dokumente im Archiv
- Koordination von Reparaturen mit dem Lokalen Engineering / Werkstatt
- Troubleshooting / Anpassung von Anlagen an neue Prozesse
- Betreuung des Monitorings der TKS / Sterilräume
- Betreuung des gesamten Equipment Lifecycle aller "qualifizierten Anlagen"
- CAPEX - Support der Beschaffung von neuen Prozessanlagen
- Bestellungen von Dienstleistungen / Materialien im Kontext Prozessanlagen

* Sicherstellen der "Compliance" der Anlagen und Laborgeräten in der Pharmazeutischen Entwicklung mit geltender Verifizierungs-SOP
- Neu verifizierung von Neuanlagen
- Inventarisierung in lokalen Systemen
- Equipment Change Control

* Mitarbeiter Einweisung / Schulung auf neuen Anlagen / bei Änderung bestehenden Anlagen
* Troubleshooting
* Terminplanung, Shutdown von Analysegeräten und Herstellanlagen

Must Haves:
* Entweder abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Labortechnik, Mechatronik oder vergleichbar mit mindestens 5 Jahren praktischer Berufserfahrung in einem produzierenden, GxP regulierten Unternehmen
* Oder abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biochemie, Biotechnologie, etc.)
* Berufserfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung, Anlagendesign oder Produktionsbegleitung von Vorteil
* Berufserfahrung in der Qualifizierung oder Validierung von Anlagen und Equipment von Vorteil
* Erfahrung mit SAP, VEEVA von Vorteil
* Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
* Sehr gute Kommunikationskenntnisse sowie Teamfähigkeit
* Erfahrung in der Schnittstellenkommunikation von Vorteil, insbesondere mit internen Kunden sowie externen Dienstleistern


Referenz Nr.: 923655SDA
Rolle: Technical Associate (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel (Home Office: max. 20% )
Pensum: 90-100%
Start: ASAP (Spätestmögliches Startdatum: 01.02.2025)
Dauer: Unbefristet
Bewerbungsfrist: 24.09.2024

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu.
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