Data Integrity Manager (m/w/d)

Firmenname für PREMIUM-Mitglieder sichtbar

  • September 2024
  • Juni 2025
  • D-Großraum Solingen
  • auf Anfrage
  • Remote
  • 27.08.2024
  • CF-34321387_1724652565

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Projektbeschreibung

Moin Moin,

für unseren Kunden bin ich gerade auf der Suche nach einem Data Integrity Manager (m/w/d)


Rahmendaten:

* Start: asap
* Dauer: bis 30.06.2025
* Auslastung: Vollzeit, 37,5 Stunden/Woche
* Einsatzort: Singen


Aufgaben:

* Durchführung von Datenintegritätsassessments gemäß globaler Vorgaben
* Pflege der Datenintegritätsmatrix
* Bewertung potenzieller Lücken und Erstellung von CAPA
* Ausführen von Aufgaben zum Schließen von DI CAPAs


Anforderungen:

* gute Kenntnisse der nationalen und internationalen pharmazeutischen Richtlinien, insbesondere 21 CFR Part 11, EU GMP Guideline Annex 11, GAMP 5, Kenntnisse von Supporting Documents in Bezug auf Datenintegrität im GMP Umfeld
* Gute IT-Kenntnisse und Verständnis für aktuelle Analysesysteme (z.B. datenbankbasierte Systeme)
* Fähigkeit, effektiv mit Stakeholdern zu kommunizieren
* Gutes analytisches Denkvermögen
* versiert im Umgang mit MS-Office-Anwendungen
* fließende Deutschkenntnisse
* gute Englischkenntnisse


Bei Interesse bitten wir Sie, Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen bis zum 26.08. über den unten stehenden Link einzureichen.

Kontaktdaten

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