Senior GMP Engineer für Qualifizierung & Inbetriebnahme

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  • Januar 2025
  • August 2025
  • D-Oberbayern
  • auf Anfrage
  • Remote
  • 26.08.2024

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Projektbeschreibung

Unser Kunde ist ein Lohnhersteller Im Pharmabereich im Raum Oberbayern und sucht erfahrene Ingenieure für die Inbetriebnahme & Qualifizierung von neuen Pharmaanlagen (Blisteranlage, Wirbelschichtgranulatoren, Pressen und Coater)

Aufgabe:
• Qualifizierung und Inbetriebnahme, FAT/SAT, IQ, OQ,PQ nach GMP Standard
• Koordination der Aktivtäten in Abstimmungen mit den Lieferanten.
• Sie erstellen und überwachen kontinuierlich die vorgegebenen Zeit- und Terminplanung und leiten entsprechende Folgemaßnahmen bei Anzeichen von Abweichungen in Abstimmung mit den relevanten Fachbereichen ein.

Skills
• erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium oder eine Technikerausbildung sowie mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position.
• Hands-On Mentalität, Resilienz, Geduld, Emotionale Intelligenz, Lösungsorientierung, Leidenschaft und Verantwortungsbewusstsein
• Sehr fundierte Kenntnisse in der Inbetriebnahme von Maschinen und Anlagen in der Pharma- sowie Biotechbranche im GMP reguliertem Umfeld
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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