Stability and Sample Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:
• Hauptaufgaben befinden sich im Bereich Stability and Samples Management (Entwicklung)

• Unterstützung bei Aufnahme und Implementierung von Aktivitäten wie Stability Management DS und non-GMP Stability von Devices, inkl. GMP Dokumentation Erstellung und Prozess Verbesserung

• Ein- /Auslagerung Stabilitätsmustern gemäss Stabilitätsstudie unter Verwendung von LIMS und Abklärungen mit den entsprechenden Ansprechpartner (zB. Projektleiter)

• Verwaltung und Dokumentation von Stabilitätsmustern für NBEs und NCEs (New Biological bzw.
Chemical Entities) Drug Product gemäss geltenden regulatorischen Vorschriften sowie interner Anforderungen innerhalb von Pharmaceutical Technical Development

• Erstellung von Stabilitätsstudien auf Basis der von den Projektleitern übergebenen Stabilitätstestplänen und deren Pflege in LIMS System

• Review und Sicherstellung einer aktuellen GMP-Dokumentation

• Mitarbeit/Erstellung aufgabenbezogener Dokumente z.B. SOPs und verantwortlich für deren Einhaltung

• Musterkoordination, Muster Weiterleitung an die entsprechenden Stellen wie Laboratorien sowie weiteren Stellen

• Vorschlag/Implementierung Prozessverbesserungen und Harmonisierungen

• Vertretung und Support der anderen Flex-Team-Mitglieder der Sektion

• Unterstützung bei Inspektionen und Audits

Ihre Qualifikationen:
• Berufsausbildung im wissenschaftlichen Bereich, Quality, Labor, Produktion oder vergleichbares mit relevanter Berufserfahrung

• Erfahrung im Pharma-Bereich, im GMP-Umfeld
• Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
• Fundierte Gute EDV Kenntnisse und Vertrautheit im Umgang mit Datenbanken, LIMS Kenntnisse von Vorteil
• Fundierte Deutschkenntnisse sowie Englischkenntnisse

• Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit

• Kundenorientierung, Aufbau und Pflege der Beziehung mit den internen und externen Partnern

• Flexibilität sowie Organisationstalent, hohe Einsatzbereitschaft, Zuverlässigkeit und Selbständigkeit

• Leidenschaft für kontinuierliche Verbesserung Aktivitäten

Ihre Vorteile:
• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen

Projektdauer: 12 MM

• Der oder die perfekte Kandidat:in: hat eine wissenschaftliche Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise im pharmazeutischen GMP-Bereich. Zudem besitzt die Person ausgeprägtes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein sowie gute EDV-Kenntnisse, einschließlich Erfahrung mit Datenbanken. Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse runden das Profil ab.


Sie sind Freiberufler? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!