Stability and Sample Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:
• Hauptaufgaben befinden sich im Bereich Stability and Samples Management (Entwicklung)

• Unterstützung bei Aufnahme und Implementierung, zz. Aktivitäten wie Stability Management DS und non-GMP Stability von Devices, inkl. GMP-Dokumentationserstellung und Prozessverbesserung

• Ein-/Auslagerung von Stabilitätsmustern gemäß Stabilitätsstudie unter Verwendung von LIMS und Abklärungen mit den entsprechenden Ansprechpartnern (z. B. Projektleiter)
• Verwaltung und Dokumentation von Stabilitätsmustern für NBEs und NCEs (New Biological bzw. Chemical Entities) Drug Product gemäß geltenden regulatorischen Vorschriften sowie Roche interner Anforderungen innerhalb von Pharmaceutical Technical Development
• Erstellung von Stabilitätsstudien auf Basis der von den Projektleitern übergebenen Stabilitätstestpläne und deren Pflege im LIMS-System
• Review und Sicherstellung einer aktuellen GMP-Dokumentation
• Mitarbeit/Erstellung aufgabenbezogener Dokumente (z. B. SOPs) und verantwortlich für deren Einhaltung
• Musterkoordination und Musterweiterleitung an die entsprechenden Stellen (interne Roche-Laboratorien sowie externe Stellen)
• Vorschlag/Implementierung Prozessverbesserungen und Harmonisierungen
• Vertretung und Support der anderen Flex-Team-Mitglieder der Sektion

Ihre Qualifikationen:
• Berufsausbildung im wissenschaftlichen Bereich, Quality, Labor, Produktion oder Vergleichbares mit relevanter Berufserfahrung
• Erfahrung im Pharma-Bereich, mit ersten Jahren Erfahrung im GMP-Umfeld
• Hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
• Gute EDV Kenntnisse und Vertrautheit im Umgang mit Datenbanken, LIMS Kenntnisse von Vorteil
• Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
• Sehr hohe Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit
• Sehr hohe Kundenorientierung, Aufbau und Pflege der Beziehung mit den internen und externen Partnern
• Organisationstalent, hohe Einsatzbereitschaft, Zuverlässigkeit und Selbständigkeit
• Leidenschaft für kontinuierliche Verbesserung Aktivitäten

Ihre Vorteile:
• Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld
• Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf

Projektdauer: 12 MM+


Sie sind Freiberufler? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!