Head of organochemical API-Production (m/w/d)

Ihre Aufgaben:
• Leitung und Weiterentwicklung der organisch-chemischen API-Produktionsprozesse vor Ort im Hinblick auf Wertströme und Ressourcenzuweisungen
• Einhaltung der Lieferverpflichtungen für die Endkunden des Wirkstoffherstellers (ca. 3 verschiedene)
• Fachliche Planung und interimistische Leitung der organisch-chemischen API - einschließlich der Berücksichtigung ihres Ressourcenbedarfs und Ressourcenlücken
• Sicherstellung und Kontrolle der Produktionsversorgung vor Ort unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen (FDA)
• Begleitung der Vorbereitungen für einen guten Herstellprozess (Vorbereitung der Reinigungsvalidierung, Dokumentation MBR, Überarbeitung dieser etc.)
• Enge Zusammenarbeit mit allen relevanten Akteuren der Qualitätskontrolle (QC), des Qualitätsmanagements (QM) und der technischen Abteilung innerhalb des Unternehmens, um eine GMP-konforme Produktion sicherzustellen

Ihre Qualifikationen:
• Abschluss in einem einschlägigen Fachgebiet wie bspw. Organchemie, Chemie, Biotechnologie, Biologie, Biochemie (mit vertieften Kenntnissen in Chemie sind ebenfalls möglich)
• Nachgewiesene Projekterfahrung in der pharmazeutischen Wirkstoff- oder DS-Herstellung sowie sehr gute GMP Kenntnisse (FDA)
• Vertiefte Kenntnisse der organisch-chemischen Prozesse und der synthetischen chemischen Prozesse
• Umfassendes Verständnis der Herstellungsverfahren mit einem hohen Maß an praktischem Fachwissen im Bereich GMP
• Sehr gute Englischkenntnisse

Ihre Vorteile:
• Spannendes Transformations-Projekt im Produktionsumfeld

Projektdauer: 9 MM++


Sie sind Freiberufler? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!