Freelance Consultant CSV (m/w/d)

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant CSV (m/w/d)
Branche: Pharma
Projektstart: 01.07.2024
Projektdauer: 6 Monate
Auftragsvolumen: 1032 Stunde(n)
Einsatzort: Österreich

Aufgaben:
·Eigenständige Bearbeitung eines bereits bestehenden GAP-Assessments im Bereich der CSV
·Review der bestehenden Dokumentation im CSV-Bereich
·Operative Bearbeitung von CAPAs und Abweichungen im Zusammenhang mit CSV
·Aktualisierung der bestehnden System Inventory List
·Bearbeitung der relevanten Validierungsdokumente nach den bestehenden pharmazeutischen Regularien (GAMP5, 21CFR Part 11)
Qualifikationen:
·Mindestens 5 Jahre Vorerfahrung im Bereich der CSV
·GMP-Vorerfahrung von Vorteil
·Vorerfahrung mit Automatisierungssystemen (Siemens PC7) von Vorteil
·Durchsetzungsstarke Persönlichkeit
·Verhandlungssichers Englisch erforderlich / Deutsch relevant für das Verständnis von SOPs