Freelance Consultant QA Expert USDA Transformation (w/m/d)

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant QA Expert USDA Transformation (w/m/d)
Branche: Pharma
Projektstart: 01.07.2024
Projektdauer: 4 Monate
Auftragsvolumen: 680 Stunde(n)
Einsatzort: Österreich

Aufgaben:
·Erstellung eines vollständigen GAP-Assessments sowie CAPA-Plans von EU-GMP zu USDA-Standard
·Vollständige Evaluierung des Status Quo der betroffenen Fachbereiche / Schnittstellen nach USDA-Standard (Qualifizierung / Validierung, Gebäude, Gerätschaften & Instrumente, Manufacturing Prozesse, Analytische & Mikrobiologische Methoden)
·Beratung des Standards zu USDA-Regularien und Anforderungen
·Unterstützung in Projektmanagementtätigkeiten

Qualifikationen:
·Mindestens 5 Jahre Vorerfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie
·Tiefgehende Erfahrung zu USDA Regularien & Anforderungen (Idealerweise Transformation von EU-GMP)
·Tiefgehendes Verständnis der genannten Schnittstellen aus sicher der Qualitätssicherung
·Deutsch sowie English auf Business-Level in Wort & Schrift