Beratung CSV / SaMD / Software Development
Firmenname für PREMIUM-Mitglieder sichtbar
- Juli 2024
- nicht angegeben
- D-60311 Frankfurt am Main
- auf Anfrage
- 14.09.2022
- FR29-75705-F
Projekt Insights
Projektbeschreibung
Aufgabe:
Leistungsbeschreibung
*Beratung bei der Konzeption und Umsetzung von CSV- und IT-Compliance-Projekten im regulierten Umfeld
*Schulungen und Coaching im Bereich CSV, Software-Entwicklung, IT-Compliance und Hardware-Qualifizierung
*Durchführung von IT-Compliance-Audits
*Konzeption und Umsetzung von neuen IT-Compliance Anforderungen im regulierten Umfeld
*Implementierung von IT-Qualitätsmanagement-Systemen
Voraussetzungen:
Anforderungen
*Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich CSV, Hardware-Qualifizierung sowie in IT Compliance Themen
*Erfahrung in der Software-Entwicklung (Embedded und/oder App-Entwicklung) und dem Themengebiet Software as a Medical Device (SaMD) gewünscht
*Kenntnisse von regulatorischen Anforderungen wie FDA, EU, GxP, ISO 13485 etc. und GAMP5
*Erfahrung im Aufbau von IT-Qualitätsmanagement-Systemen im Pharma- oder Medizintechnikumfeld
*Arbeiten auf Deutsch und Englisch
*Reisebereitschaft
Eintrittsdatum: 01.10.2022
Dauer: Wochen
Leistungsbeschreibung
*Beratung bei der Konzeption und Umsetzung von CSV- und IT-Compliance-Projekten im regulierten Umfeld
*Schulungen und Coaching im Bereich CSV, Software-Entwicklung, IT-Compliance und Hardware-Qualifizierung
*Durchführung von IT-Compliance-Audits
*Konzeption und Umsetzung von neuen IT-Compliance Anforderungen im regulierten Umfeld
*Implementierung von IT-Qualitätsmanagement-Systemen
Voraussetzungen:
Anforderungen
*Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich CSV, Hardware-Qualifizierung sowie in IT Compliance Themen
*Erfahrung in der Software-Entwicklung (Embedded und/oder App-Entwicklung) und dem Themengebiet Software as a Medical Device (SaMD) gewünscht
*Kenntnisse von regulatorischen Anforderungen wie FDA, EU, GxP, ISO 13485 etc. und GAMP5
*Erfahrung im Aufbau von IT-Qualitätsmanagement-Systemen im Pharma- oder Medizintechnikumfeld
*Arbeiten auf Deutsch und Englisch
*Reisebereitschaft
Eintrittsdatum: 01.10.2022
Dauer: Wochen
Kontaktdaten
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Kategorien und Skills
IT, Entwicklung:
Management, Unternehmen, Strategie:
Forschung, Wissenschaft, Bildung:
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