Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

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  • Oktober 2024
  • nicht angegeben
  • Basel Stadt
  • auf Anfrage
  • 04.10.2024
  • 786481/1-de

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Projektbeschreibung

Ihre Aufgaben:
• Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Qualitäts-System
• Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Qualitäts-System
• Erstellen von QPP (Qualifizierung Projekt Plan)
• Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten.
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen.
• Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen.
• Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.

Ihre Qualifikationen:
• Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
• Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch)
• Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
• Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)

Ihre Vorteile:
• Unbefristeter Einstzvertrag
• Ein sehr renommiertes Unternehmen
• Sie werden in einem internationalen Umfeld arbeiten

Projektdauer: unbefristet


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