Cleaning Validation Expert (m/w/d)

Ihre Aufgaben:
• Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen v.A. Labore und Value Streams, praktische Durchführung und Dokumentation aller Reinigungsvalidierungsmusterzüge in den Betrieben
• Probenzug, Probenaufbereitung, Zusammenstellung, Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse der durchgeführten Reinigungsvalidierungsmusterzüge
• Pläne, Berichte, Musterzugsprotokolle und SOPs erstellen/pflegen
• Sicherstellung der termingerechten Reinigungsvalidierungs-Aktivitäten unter Einhaltung aller GMP Vorgaben und Prozesse sowie der Erfüllung der Kundenanforderungen in der Produktion in Bezug zur RV
• Risikobewertungen zum Thema Reinigung, DOC SPOC, SME für PQS Dokumente
• ADC Monitoring, Spill und Small Scale Studies, Cleaning Assessments; Einhaltung der SGU Richtlinien
• Launches /Tech Transfers im Bereich Reinigungsvalidierungen
• Troubleshooting bei reinigungsbezogenen Produktionsprozessen, Durchführung von Ursachenanalysen, Erstellung von Product Quality Impact Beurteilungen
• Unterstützen bei Verbesserungsvorschlägen und Prozessoptimierungen
• Sicherstellen eines ausreichenden Informationsflusses innerhalb des Teams und mit Schnittstellen

Ihre Qualifikationen:
• Abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
• Berufserfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung innerhalb einer pharmazeutischen Produktion, insbesondere im Umgang mit Proben
• Berufserfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
• Erfahrung in der Schnittstellenkommunikation
• Interesse an der Analytik
• Bereitschaft sich konstant Weiterzuentwickeln und neue Aufgaben zu übernehmen
• Eine hohe Teamfähigkeit
• Agile und kreative Denkweise
• Flexibilität, Agilität und den Willen eine Lean Kultur umzusetzen
• Fundierte Englisch- und Deutschkenntnisse
• Kenntnisse in eVAL

Ihre Vorteile:
• Angenehmes Arbeitsumfeld

Projektdauer: unbefristet


Sie sind Freiberufler? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!