Freelance Clinical Support gesucht (m/w/d) (CRA)

Hallo zusammen,

ich suche gerade für folgendes Projekt nach Unterstützung für meinen Medizintechnik Kunden und freue mich über Ihre Bewerbung.

Aufgaben

• Management von Studienzentren: Sicherstellung der Einhaltung von
Studienprotokollen, GCP-Richtlinien und
regulatorischen Vorgaben.
• Monitoring-Besuche: Durchführung von Site Initiation Visits (SIV), Interim
Monitoring Visits (IMV) und Close-Out Visits (COV).
• Datenqualität: Source Data Verification (SDV) für genaue Datenerfassung
und Dokumentation.
• Unterstützung der Zentren: Ansprechpartner für Studienzentren, schnelle
Problemlösung.
• Schulung: Unterstützung und Schulung des Studienpersonals in
Protokollen und CRFs.
• Dokumentation: Erstellung von Monitoring-Berichten und
studienbezogenen Unterlagen.

Profil
• Zertifizierung: GCP-Zertifizierung (Good Clinical Practice).
• Erfahrung: Mindestens 5 Jahre als CRA, idealerweise in Diabetologie oder
digitaler Gesundheit. Nachweisliche
Erfahrung im Studienmanagement.
• Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Rahmendaten
• Laufzeit: 8 Monate + Verlängerung
• Ort: Hybrid - Reisebereitschaft wichtig