CLINICAL Study Manager (m/w/n)
Firmenname für PREMIUM-Mitglieder sichtbar
- Oktober 2024
- Dezember 2025
- D-München
- auf Anfrage
- 16.07.2024
- PR-34312039_1721117414
Projekt Insights
Projektbeschreibung
Sie bringen mehrjährige (Lead) CRA oder Study Management-Erfahrung mit und suchen den Sprung zu einem innovativen Biotech-Unternehmen? Dann ist folgende Position bestimmt sehr interessant für Sie: Wir suchen für einen unserer Kunden - ein nahmhaftes Biotechnologieunternehmen in München - einen (Senior) CLINICAL Study Manager (m/w/n):
Ihre künftigen Aufgaben:
* Koordiniert die externen Partnern (CRO, etc.) und treibt aktiv den Rekrutierungsprozess in den Studien voran
* Vertritt den Sponsor und stellt eine lückenlose Kommunikation zu den Prüfärzten in den teilnehmenden Zentren und niedergelassenen Praxen sicher
* Verantwortung für die Planung, Implementierung und Durchführung der gesponserten klinischen Studien in Deutschland in verschiedenen Therapiegebieten nach ICH-GCP, lokalen regulatorischen Anforderungen internen Standards.
*
Machbarkeitsanalyse und Zentrenauswahl
*
Strategische Auswahl der federführenden Ethik-Kommission
* Planung des Ressourcenbedarfs
* Erstellung/Freigabe von studienspezifischen Dokumenten
* Erstellung von Monitoringplänen
* Day-to-day Management von klinischen Studien unter Einhaltung von Zeitvorgaben, Rekrutierungszielen und Budgetvorgaben
Das zeichnet Sie aus:
* Mehrjährige Erfahrung im der Koordination von Klinischen Studien
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
* Mind 3 Jahre Erfahrung als (Lead) CRA oder Study Manager
* Erfahrung in Umgang mit externen Dienstleister (z.B: CROs)
* Teamfähigkeit, Flexibilität, Kreativität
* Überzeugendes Auftreten und klare Kommunikation
Haben Sie Interesse an dieser Stelle? Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung!
Pharmazie, Pharma, Medizin, Medical, Biologie, Onkologie, Orphan, drug, Master, Bachelor, GCP, GxP, Clinical, CRO, Studien, klinisch, TMF, Prüfplan, Prüfbogen, Monitor, CRA, CTA, Clinical Research Associate. Trial Master File; GCP, GxP, Clinical
Ihre künftigen Aufgaben:
* Koordiniert die externen Partnern (CRO, etc.) und treibt aktiv den Rekrutierungsprozess in den Studien voran
* Vertritt den Sponsor und stellt eine lückenlose Kommunikation zu den Prüfärzten in den teilnehmenden Zentren und niedergelassenen Praxen sicher
* Verantwortung für die Planung, Implementierung und Durchführung der gesponserten klinischen Studien in Deutschland in verschiedenen Therapiegebieten nach ICH-GCP, lokalen regulatorischen Anforderungen internen Standards.
*
Machbarkeitsanalyse und Zentrenauswahl
*
Strategische Auswahl der federführenden Ethik-Kommission
* Planung des Ressourcenbedarfs
* Erstellung/Freigabe von studienspezifischen Dokumenten
* Erstellung von Monitoringplänen
* Day-to-day Management von klinischen Studien unter Einhaltung von Zeitvorgaben, Rekrutierungszielen und Budgetvorgaben
Das zeichnet Sie aus:
* Mehrjährige Erfahrung im der Koordination von Klinischen Studien
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
* Mind 3 Jahre Erfahrung als (Lead) CRA oder Study Manager
* Erfahrung in Umgang mit externen Dienstleister (z.B: CROs)
* Teamfähigkeit, Flexibilität, Kreativität
* Überzeugendes Auftreten und klare Kommunikation
Haben Sie Interesse an dieser Stelle? Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung!
Pharmazie, Pharma, Medizin, Medical, Biologie, Onkologie, Orphan, drug, Master, Bachelor, GCP, GxP, Clinical, CRO, Studien, klinisch, TMF, Prüfplan, Prüfbogen, Monitor, CRA, CTA, Clinical Research Associate. Trial Master File; GCP, GxP, Clinical
Kontaktdaten
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