Überarbeitung Softwarevalidierungs-Prozess (Medizintechnik)

AUFGABEN:
_ Überarbeitung bestehender Softwarevalidierungsprozesse für Messsysteme
_ Abbilden von cGMP und GAMP5-Anforderungen im Prozess
_ Sicherung der Konformität zu CE- und FDA-Vorgaben
_ Integration in die Prozesslandschaft, Schnittstellen betrachten und Konsistenz herstellen