Regulatory Affairs (RA) Spezialist (m/w/d) – Medizintechnik

Freelancer für ein führendes Medizintechnikunternehmen in Baden-Württemberg, spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung hochwertiger nicht-aktiver Medizinprodukte gesucht!

Ihre Aufgaben im Rahmen des Projekts:

Erstellung und Überarbeitung der Zulassungsdokumentation für nicht-aktive Medizinprodukte, insbesondere im Hinblick auf technische Dokumente, Risikoanalysen und klinische Bewertungen, um den Anforderungen der EU (MDR) und der USA (FDA 510(k), PMA) zu entsprechen.