Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Firmenname für PREMIUM-Mitglieder sichtbar
- Oktober 2024
- nicht angegeben
- Basel Stadt
- auf Anfrage
- 04.10.2024
- 786481/1-de
Projekt Insights
Projektbeschreibung
Ihre Aufgaben:
• Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Qualitäts-System
• Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Qualitäts-System
• Erstellen von QPP (Qualifizierung Projekt Plan)
• Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten.
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen.
• Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen.
• Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.
Ihre Qualifikationen:
• Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
• Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch)
• Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
• Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)
Ihre Vorteile:
• Unbefristeter Einstzvertrag
• Ein sehr renommiertes Unternehmen
• Sie werden in einem internationalen Umfeld arbeiten
Projektdauer: unbefristet
Sie sind Freiberufler? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
• Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Qualitäts-System
• Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Qualitäts-System
• Erstellen von QPP (Qualifizierung Projekt Plan)
• Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten.
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen.
• Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen.
• Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.
Ihre Qualifikationen:
• Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
• Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch)
• Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
• Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)
Ihre Vorteile:
• Unbefristeter Einstzvertrag
• Ein sehr renommiertes Unternehmen
• Sie werden in einem internationalen Umfeld arbeiten
Projektdauer: unbefristet
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