Quality Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik (SaMD-Expertise)

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  • Oktober 2024
  • März 2025
  • D-Bayern
  • auf Anfrage
  • Remote
  • 23.09.2024

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Projektbeschreibung

Für meinen Medizintechnik Kunden in Bayern suche ich einen freiberuflichen Quality und Regulatory Affairs Manager

Rahmendaten
-Laufzeit: 6 Monate
-Modu: Fast ausschließlich remote (ggf. Quartalsweise vor Ort)
-Auslastung: Vollzeit wünschenswert, mind. 30 Wochenstunden

Aufgaben und Kenntnisse
-Unterstützung bei der Zulassung einer Software als Medizinprodukt (SaMD)
-Sehr gute regulatorische Kenntnisse
-Sehr gute Kenntnisse der ISO13485
-Kenntnisse der IEC62304 wünschenswert
-Mehrjährige Erfahrung im Quality Management und der Regulatory Affairs in der Medizintechnik



Bei Interesse bitte mit einem aktuellen CV und/oder einer aktuellen Projektliste bewerben.

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