CQV Engineer (m/w/d)

Ihre Aufgaben:
• Wartung/ Kalibrierung/Instandhaltung aller Klein- und Gross- Anlagen in der Pharmazeutischen Entwicklung (Pilot Plant und Labors), inkl. Terminieren der Wartung mit den Anlagenherstellern / Zertifizierungsstellen
• Betreuung des Wartungspersonals vor Ort sowie Dokumentation der Wartung in Wartungssoftware
• Archivierung aller Bestands- und Neuanlagen Dokumente im Archiv
• Koordination von Reparaturen mit dem Lokalen Engineering / Werkstatt
• Troubleshooting / Anpassung von Anlagen an neue Prozesse
• Betreuung des Monitorings der TKS / Sterilräume sowie des gesamten Equipment Lifecycle aller “qualifizierten Anlagen”
• CAPEX - Support der Beschaffung von neuen Prozessanlagen
• Bestellungen von Dienstleistungen / Materialien im Kontext Prozessanlagen

• Sicherstellen der “Compliance” der Anlagen und Laborgeräte in der Pharmazeutischen Entwicklung mit geltender Verifizierungs-SOP
• Verifizierung von Neuanlagen, Inventarisierung in lokalen Systemen und Equipment Change Control

Ihre Qualifikationen:
• Abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Labortechnik, Mechatronik oder vergleichbar mit mehrjähriger praktischer Berufserfahrung in einem produzierenden, GxP regulierten Unternehmen oder abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biochemie, Biotechnologie, etc.)
• Berufserfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung, Anlagendesign oder Produktionsbegleitung von Vorteil
• Berufserfahrung in der Qualifizierung oder Validierung von Anlagen und Equipment von Vorteil
• Erfahrung mit SAP, VEEVA von Vorteil
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
• Sehr gute Kommunikationskenntnisse sowie Teamfähigkeit
• Erfahrung in der Schnittstellenkommunikation von Vorteil, insbesondere mit internen Kunden sowie externen Dienstleistern

Ihre Vorteile:
• Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld

Projektdauer: unbefristet


Sie sind Freiberufler? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!