Archiviertes Projekt - Qualifizierung/Validierung - ISO 13485

Ein Kunde sucht ab sofort freiberufliche Unterstützung für den Bereich Prozessqualität - Qualifizierung/Validierung .

Rahmendaten:

Start: ab 16.09.2024 - 15.10.2024
Ende: 31.01.2025
Dauer: ca. 4,5 Monate (Mit Verlängerungsoption)
Auslastung: Vollzeit

Aufgaben:

Entwicklung, Implementierung und Überprüfung:
Support bei der Erstellung und Kontrolle von Validierungsdokumenten, einschließlich Validierungsplänen, Benutzeranforderungen, Funktionsspezifikationen, Risikobewertungen, Rückverfolgbarkeitsmatrizen, Protokollen und abschließenden Berichten

• Ergebnisbewertung und Maßnahmenplanung:
Support bei der Analyse von Validierungsergebnissen und der Umsetzung notwendiger Korrekturmaßnahmen

• Anwendung von Validierungsgrundsätzen:
Sie vermitteln fundiertes Wissen über die Grundsätze und Anforderungen der Validierung und wenden diese in verschiedenen Bereichen wie der Prozessvalidierung, der Qualifizierung von Gebäuden und Anlagen, der Validierung von Testmethoden und Computersystemen an

• Präsentationen und Schulungen:
Sie führen technische Präsentationen und Schulungen für das Management, die Mitarbeiter, Lieferanten und andere relevante Stakeholder durch.

• Mitwirkung an der Prozessentwicklung:
Sie tragen zur Entwicklung und Implementierung von Prozessrichtlinien und Vorgaben für die Validierung bei