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Quality Management / Assurance Specialist

zuletzt online vor 6 Tagen
  • auf Anfrage
  • 76297 Stutensee
  • Weltweit
  • de  |  en
  • 22.10.2024

Kurzvorstellung

- Koordination von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung
- Information der Führungskräfte über Qualitäts- sowie Kapazitätsplanungsdaten
- Geschäftsprozess-Optimierung
- Koordinierung, Beratung und Schulung der Führungskräfte/Mitarbeiter

Qualifikationen

  • Medizintechnik2 J.
  • Qualitätshandbuch6 J.
  • Raumfahrttechnik4 J.
  • Auditor2 J.
  • Management (allg.)6 J.
  • Projekt-Qualitätssicherung6 J.
  • Prüfmittelmanagement6 J.
  • Qualitätsdokumentation6 J.
  • Qualitätsmanagement (allg.)2 J.
  • Reinraum2 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

Qualitätsmanagementbeauftragter (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Stutensee
2/2018 – 3/2020 (2 Jahre, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2018 – 3/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Beauftragter der Leitung (QMB) / Branche: Medizintechnik
Teamaufbau QM / QS (Validierung / Qualifizierung / Prüfmittelmanagement)
Umstellung Qualitätsmanagementhandbuch auf 13485:2016
Durchführung interner Audits
- Reinraumtechnik ( Zweiter Absatz / Herstellung medizinischer Implantate und Steinfangkörbchen erfolgt im Reinraum ISO Klasse 7/8)
- Management (allg.) und Projekt-Qualitätssicherung wurde als Oberster beauftragter der Leitung (QMB) bei der Firma Endosmart innerhalb von geplanten Neubauten / Reinraumbauten benötigt. Siehe Hier: -Hyperlink entfernt- oder auch hier: -Hyperlink entfernt-

Eingesetzte Qualifikationen

Management (allg.), Projekt-Qualitätssicherung, Auditor, Qualitätsdokumentation, Qualitätshandbuch, Qualitätsmanagement (allg.), Prüfmittelmanagement, Medizintechnik, Reinraum

Qualitätsmanagementbeauftragter / IT-Administrator (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Stutensee
11/2011 – 6/2016 (4 Jahre, 8 Monate)
Luft- und Raumfahrtindustrie
Tätigkeitszeitraum

11/2011 – 6/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Hauptverantwortlich für die Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems gemäß DIN EN 9100:2010
- Koordination von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung
- Information der Führungskräfte über Qualitäts- sowie Kapazitätsplanungsdaten.
- Geschäftsprozess-Optimierung
- Koordinierung, Beratung und Schulung der Führungskräfte und der operativen Mitarbeiter/innen in allen Fragen des Qualitätsmanagements
- Umsetzung der regulatorischen Anforderungen mit Behörden sowie Kunden.
- IT-Systemadministration

Eingesetzte Qualifikationen

Management (allg.), Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsdokumentation, Qualitätshandbuch, Raumfahrttechnik, Maschinenbau, Prüfmittelmanagement

Zertifikate

Basiswissen ISMS ISO 27001
Vorest AG
2023
Auditor / Leitender Auditor ISO 9001:2015
Vorest AG
2022
Basiswissen IEC 60601-1
Johner Institut
2020
Regulatory Affairs Manager
Medical Mountains AG
2018
Qualitätsmanager Medizintechnik
Medical Mountains AG
2017
Lieferantenmanagement ISO 13485
Vorest AG
2016
Qualitätsmanagement IV / Strategie, Intergration und Weiterentwicklung
DGQ Weiterbildung GmbH
2016
Qualitätsmanagement III / Didaktik, Analyse und Statistik
DGQ Weiterbildung GmbH
2015
DGQ_Qualitätsbeauftragter und interner Auditor
DGQ Weiterbildung GmbH
2014
Prozessorientiertes Qualitätsmanagement II / Umsetzung und Bewertung
DGQ Weiterbildung GmbH
2012
Prozessorientiertes Qualitätsmanagement I / Grundlagen
DGQ Weiterbildung GmbH
2011

Ausbildung

Weiterbildung zum staatlich anerkannten Betriebswirt des Handwerks
Ausbildung
Handwerkskammer-Karlsruhe
2013
Weiterbildung zum Feinwerkmechanikermeister
Ausbildung
Förderverein der Carl Benz Schule / Karlsruhe
2008
Berufsausbildung zum Feinwerkmechaniker
Ausbildung
Balthasar-Neumann-Schule / Bruchsal
1999

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Gut)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
96
Alter
46
Berufserfahrung
15 Jahre und 10 Monate (seit 01/2009)
Projektleitung
9 Jahre

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