Expertin für Arzneimittelsicherheit

Ich biete Ihnen Unterstützung in allen Routinetätigkeiten der PV (z.B. PSURs, Signal Management, Risk Assessment), als auch in den Spezialgebieten PV-Licence Partners (Safety Data Exchange Agreements, Audits) und PV-Quality Management (PSMF, SOPs).

• Forschung & Entwicklung
• Medical Writing9 J.
• Pharmazie9 J.

Als waschechtes Nordlicht mit umfangreichen Kenntnissen in der Pharmakovigilanz habe ich mich entschlossen, mich als Freiberuflerin auf diesem Gebiet selbstständig zu machen und mein Wissen aus dem hohen Norden heraus anzubieten - natürlich im gesamten Deutschland.

Ich bin promovierte Pharmazeutin mit 10 Jahren Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und habe mich die letzten 6 Jahre auf die Arzneimittelsicherheit spezialisiert, wobei ich nahezu alle Bereiche bearbeitet habe, die die Pharmakovigilanz zu bieten hat. Neben den Routinetätigkeiten haben sich dabei die Bereiche Lizenzpartner/Safety Data Exchange Agreements und PSMF/ Qualitätsmanagement zu meinen Spezialthemen entwickelt. Mein Portfolio umfasst daher nicht nur die Routine-Pharmakovigilanz sondern auch das immer wichtiger werdende Thema PV-Qualitätsmanagement. Desweiteren stehe ich gerne auch für alle Aspekte des Medical Writing zur Verfügung.

Wenn Sie Interesse haben an einer kurzfristigen Auslagerung einzelner Aufgaben im Bereich Pharmakovigilanz oder an einer externen Betreuung längerfristiger Projekte, sind Sie bei mir an der richtigen Adresse. Ich biete Ihnen fundierte Kenntnisse in Pharmakovigilanz und ein breites Spektrum an Leistungen, gepaart mit norddeutscher Weitsicht und Klarheit.

AddCO, Audits, Case processing, Inspektionen, Literaturrecherche, Medical Writing, PBRER, PIL, PSMF, PSUR, PV Quality Management, RMP, Schulungen, SDEA, Signal Management, SmPC, SOP, Training.