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Klinischer Monitor / CRA

offline
  • auf Anfrage
  • 22523 Hamburg
  • DACH-Region
  • de  |  en
  • 02.05.2020
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Kurzvorstellung

Ich bin seit seit 5 Jahren in der klinischen Forschung tätig. Gerne würde ich Ihr Unternehmen mit meiner Kompetenz und meinen Fähigkeiten im Bereich Monitoring, Koordination und Zentrenbetreuung tatkräftig unterstützen.

Qualifikationen

  • Forschung & Entwicklung10 J.
  • Gute Klinische Praxis10 J.
  • Klinische Arbeiten10 J.
  • Klinische Forschung10 J.
  • Kommunikation (allg.)10 J.
  • Personalwesen (allg.)10 J.
  • Projektmanagement

Projekt‐ & Berufserfahrung

Freelance CRA
SocraTec R&D GmbH, Deutschland
10/2019 – 12/2019 (3 Monate)
Pharmaindustrie
Tätigkeitszeitraum

10/2019 – 12/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Monitoring von Probandenstudien

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Klinische Praxis

Freelance CRA
iOMEDICO AG, Deutschland
6/2016 – offen (8 Jahre, 6 Monate)
Pharmaindustrie
Tätigkeitszeitraum

6/2016 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Monitoring von Phase 2-4 Studien, Initiierung, CloseOut, Remote, Onsite-Monitoring, Zentrenbetreuung, Inspektions-Vorbereitung und Begleitung

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Arbeiten, Klinische Forschung, Gute Klinische Praxis

Freelance CRA
Quintiles, Deutschland
12/2015 – 5/2016 (6 Monate)
Pharmaindustrie
Tätigkeitszeitraum

12/2015 – 5/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Monitoring von Phase 3 Studie, Initiierung, Remote, Onsite-Monitoring, Zentrenbetreuung

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Klinische Praxis

Clinical Research Associate
Novartis Pharma GmbH, Gesamtes Land
2/2014 – offen (10 Jahre, 10 Monate)
Pharmaindustrie
Tätigkeitszeitraum

2/2014 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Betreuung von Studienzentren in ganz Deutschland vom Aufsetzen der Studien (Phase I-III) über Selectio/Pre-Study Visits, Monitorings (Onsite und Remote) bishin zu CloseOutVisits. Aufsetzen von Vendoren und Vorbereitung der Zentren auf Ethikeinreichung und Initiierung. Durchführung von SDV anhand von CRF/eCRF-Systemen. Monitorieren aller weiteren Bereiche am Zentrum (Medikation, Prüfarztordner, Abläufe, Training des Personals etc.). Erstellen von detaillierten Monitoring Reports. Auflistung von Findings und Erstellung von Action Plans. Terminkoordination mit den Zentren und Unterstützung bei der Einhaltung von Timelines bei Datenbankschlüssen und ähnlichen Auflagen des Datenmanagements und anderer Vendoren. Kommunikation mit internationalen Studienteams und Projektmanagement. Teilnahme an Telefonischen Meetings und Investigator Meetings.

Eingesetzte Qualifikationen

Forschung & Entwicklung, Klinische Arbeiten, Klinische Forschung, Personalwesen (allg.), Kommunikation (allg.)

Studienkoordinator / Study Nurse (Festanstellung)
HOPE - Hämatologische & Onkologische Praxis Hambur, Hamburg
3/2012 – 1/2014 (1 Jahr, 11 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

3/2012 – 1/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Betreuung von Studienpatienten, Durchführung von Studien der Phasen 2-4 und NIS. Studienkoordination und Vorbereitung.

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Klinische Praxis

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Ausbildung

Studienkoordinator
Ausbildung
2011
Hamburg
Medizinischer Fachangestellter
Ausbildung
2009
Hamburg

Über mich

Was mich für die Aufgabe des Monitorings in Ihrem Projekt besonders qualifiziert ist die praktische Vorerfahrung. Ich habe vielfältige Kenntnisse und Einblicke in den täglichen Arbeitsablauf und die Strukturen am Zentrum und kann somit in vielen Situationen bestmöglich reagieren und auf das Zentrumspersonal einwirken.
Diese Kompetenzen haben sich während meiner bisherigen Tätigkeit als CRA vielmals als entscheidender Vorteil gegenüber Kollegen mit akademischem Hintergrund erwiesen.

Weitere Kenntnisse

Diverse Anbieter von eCRF-Systemen, sowie IVRS/IWRS
Microsoft Office

Persönliche Daten

Sprache
  • Englisch (Fließend)
  • Deutsch (Muttersprache)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
unbedingt
Profilaufrufe
2189
Alter
37
Berufserfahrung
13 Jahre und 10 Monate (seit 01/2011)

Kontaktdaten

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