Clinical Research Associate, Study Nurse, Clinical Project Lead

7/2022 – 7/2023

Vorbereitung und Unterstützung von Einreichungen, Unterstützung und Einarbeitung von junior CRAs, Sorge tragen, dass die zugeteilten Projekte auf DACH Ebene problemlos durchgeführt werden, abhalten von Teammeetings, gesetzte milestones und timelines einhalten.

Klinische Forschung, Drug Discovery, Gute Klinische Praxis, Projektmanagement

7/2022 – offen

Review der Monitoring visit reports, Erstellen von lokalen ICFs, Vorbereitung von Behördeneinreichungen, Unterstützung bei Datenbankschlüssen und Überprüfung des Fortschritts, Übersetzung von globalen Dokumenten in lokale Sprache, Halten regelmäßiger Meetings zu den betreuten Studien

Gute Klinische Praxis, Softwaredokumentation, Klinische Forschung, Medical Writing, Neurologie, Projektmanagement, Regulatory Affairs

9/2018 – 6/2022

Betreuung zweier high recruiter in einer Herzinsuffizienzstudie mit wöchentlichen Monitoringvisiten und Close out der Studie, danach Einsatz in verschiedenen onkologischen Studien, Initiierungsbesuche, Monitoringvisiten, Close-out Besuche, Prüfen der Dokumentation vor Ort, Pflege des Investigator site Files, Unterstützung des Zentrums bei der Durchführung der Studie, Einarbeitung neuer Kollegen

Datenmanagement, Gute Klinische Praxis, Kommunikation (allg.), Microsoft Excel, MS Office (Anwenderkenntnisse), Reporting, Schulung / Coaching (allg.)