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Qualitätsmanagement in Pharma und Medizintechnik
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- 72108 Rottenburg am Neckar
- National
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- 26.01.2015
Kurzvorstellung
Als externer Berater unterstütze ich Unternehmen der Life Science Branche bei der Bearbeitung und Optimierung von Fragestellungen Rund um das Thema Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung (ISO 9001/ ISO 13485/ GxP)
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
Scientific Advice Deviation & CAPA Management
Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG, Ingelheim/ Rhein
9/2013
–
12/2014
(1 Jahr, 4 Monate)
Tätigkeitszeitraum
9/2013 – 12/2014
TätigkeitsbeschreibungUnterstützung bei der FDA-konformen Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und CAPEs. Prozessanalyse und Prozessverbesserung.
Eingesetzte QualifikationenRisikomanagement, Compliance management, Pharmazie
Über mich
Als "hands-on"-Spezialist unterstütze ich Teams bei der Umsetzung von Change Prozessen sowie bei der Bearbeitung von Deviation/ CAPA Maßnahmen inkl. dem Aufbau von Prozessen zu deren Überwachung und Lenkung.
Durchführung von ISO 9001 und GxP-Compliance-Audits
Durchführung von ISO 9001 und GxP-Compliance-Audits
Weitere Kenntnisse
ISO 9001, ISO 13485, GMP, GLP, Deviationmanage TÜVment, CAPA Management, Auditor, IRCA,
Persönliche Daten
Sprache
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Gut)
Reisebereitschaft
National
Arbeitserlaubnis
- Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
1647
Alter
59
Berufserfahrung
32 Jahre
(seit 1993)
Projektleitung
10 Jahre
Kontaktdaten
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