Projektleiter / Project Manager / Configuration Manager / Supply Chain
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- 20.09.2024
Kurzvorstellung
- Management
- Supply Chain
- Quality Systems (ISO13485, FDA QSR 21CFR820, MDR. Remediation, Validierungen etc.)
- SAP Projekte und ABAP Programmierung (MM, PP, SD, FI, CO, QM)
- Django/Python
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
11/2020 – 3/2023
TätigkeitsbeschreibungLead of MDD to MDR transition as well as transfer of additional Heart Lung Machine
Eingesetzte QualifikationenAgile Methodologie, Projekt - Berichtswesen, Medizintechnik
7/2016 – 10/2020
Tätigkeitsbeschreibung
Business Analysis. FDA Consultant (Remediation Project). Coach for R&D Department. Proxy of Director R&D, CSV
Transition to MDR
Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)
4/2015 – 12/2016
Tätigkeitsbeschreibung
Erarbeiten eines Konfigurationsmanangement Konzepts
Evaluierung PLM Tool
Customizing und Configuration PLM Tool
Datenmigration
Mitarbeiterschulung
Konfiguration, Lifecycle Management, Management (allg.)
4/2015 – 6/2016
Tätigkeitsbeschreibung
Ausarbeiten eines Design History File (DHF) Prozesses
Einführen des DHF Prozesses
PLM Tool Evaluation
PLM Tool Konfigration, Einführung und Validation
Mitarbeiter Schulungen
Datenmigration
Projektleitung / Teamleitung (IT), Lifecycle Management, Projektleitung / Teamleitung
3/2015 – 10/2020
TätigkeitsbeschreibungBusiness Analysis. Implementation of configuration strategy, establish configuration and implement Product Lifecycle Management Tool. Computer System Validation.
Eingesetzte QualifikationenTechnische Beratung
3/2015 – 12/2018
TätigkeitsbeschreibungImplementation of Document Management System and Computer System Validation.
Eingesetzte QualifikationenSoftwareauswahl (Evaluierung)
1/2015 – 12/2020
TätigkeitsbeschreibungBeratung für Investmentfirmen im Bereich Radioonkologie und Laserpositioniersysteme
Eingesetzte QualifikationenInvestition / Desinvestition, SAP Beratung (allg.), It-Beratung
1/2014 – 12/2014
TätigkeitsbeschreibungTransfer of a complete product line (production, procurement, order processing, logistics) from US to Switzerland
Eingesetzte QualifikationenFilmen, Beschaffungsmanagement, Logistik (Allg.)
1/2014 – 12/2014
Tätigkeitsbeschreibung
Erarbeiten von Commodity Strategien (Elektronik, Mechanik, Plastik, etc.) weltweit inklusive
- Total Cost of Ownership Implementierung
- Approved, Preferred, Strategic Lieferanten Auswahl
- Lieferanten Risiokomanagement
Projektleitung / Teamleitung (IT), Elektronik, Technische Projektleitung / Teamleitung, Projektleitung / Teamleitung
10/2013 – 1/2015
Tätigkeitsbeschreibung
Erstellen eines globalen Prozesses für Supplier Management und Supply Chain
Erarbeiten der Dokumentationen nach ISO13485 und FDA QSR 21CFR820
Alle daten nach FDA QSR 21CFRPart11
Schulung der Stakeholders (Operation, Quality Assurance, Supplier Quality, Engineering)
Projektleitung / Teamleitung (IT), Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Schulung / Training (IT), Technische Projektleitung / Teamleitung, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Management (allg.), Projektleitung / Teamleitung, Qualitätsmanagement (allg.), Schulung / Coaching (allg.), Lieferantenmanagement (allg.)
1/2012 – 2/2013
TätigkeitsbeschreibungTransfer of a complete product line (production, procurement, order processing, logistics) from US to Switzerland
Eingesetzte QualifikationenFilmen, Beschaffungsmanagement, Logistik (Allg.)
1/2011 – 1/2012
Tätigkeitsbeschreibung
Establishing a global matrix organization for manufacturing engineering.
including:
- status analysis
- organization
- reporting
- projction of savings/benefits
- leading the steering committe for a period of time
Reporting, Fertigungstechnik (allg.), Produktionstechnik (allg.)
1/2010 – 2/2011
Tätigkeitsbeschreibung
Insourcing of complete production for electromechanical products including
- procurement
- planning
- manufacturing
- data cleansing
- process validation
- SAP set-up
- Quality documents and processes
Insourcing, Filmen, Beschaffungsmanagement
5/2009 – 6/2010
TätigkeitsbeschreibungAnalysis and evaluation of potential manufacturers as well as subsequent implementation of a supply chain in Malaysia and China
Eingesetzte QualifikationenProjektmanagement, Supply-Chain-Management (SCM)
5/2009 – 6/2010
TätigkeitsbeschreibungAnalysis and evaluation of potential manufacturers as well as subsequent implementation of a supply chain in Malaysia and China
Eingesetzte QualifikationenProjektmanagement, Supply-Chain-Management (SCM)
1/2007 – 6/2007
Tätigkeitsbeschreibung
Re-organization of complete Operations group consisting of:
- Purchasing
- Planning
- Logistics
- Manufacturing Engineering
- Order Processing
- Project Management
Projektleitung / Teamleitung (IT), SAP RE, Fertigungstechnik (allg.), Technische Projektleitung / Teamleitung, Produktionstechnik (allg.), Management (allg.), Projektleitung / Teamleitung, Einkauf (allg.), Logistik (Allg.)
1/2006 – 12/2008
TätigkeitsbeschreibungSAP world wide harmonization and synchronization as well as an upgrade to ECC6.0
Eingesetzte QualifikationenSAP Beratung (allg.), Unternehmensberatung
1/2004 – 6/2006
Tätigkeitsbeschreibung
Various SAP Enhancements :e.g.
- implementation of Document Management System
- Controlling
- Asset Management
- Return & Repair Process (RMA)
- Quality Notifications tool (QM)
Management (allg.), Asset-Management, Controlling
1/2004 – 12/2004
Tätigkeitsbeschreibung
Complete installation, configuration and data migration for a new SAP ERP system. including
- demand analysis
- process engineering
- blue prints
- data migration
- integration tests (and test specifications)
- user acceptance tests
- go live support
- process validation
SAP Beratung (allg.), IT-Support (allg.), Systemmigration, Konfiguration, Installation / Montage / Wartung (allg.), Verfahrenstechnik (allg.), Qualitätsmanagement (allg.)
1/2000 – 1/2015
Tätigkeitsbeschreibung
Many various projects re Outsourcing of manufacturing, planning, procurement, warehousing etc. in different countries including
- documentation
- process validation (according to IS13485 and FDA QSR 21CFR820)
- Qualifications (IQ/OQ/PQ)
- Trainings
etc.
SAP RE, Schreiben von Dokumentation, Outsourcing, Qualitätsmanagement (allg.), Beschaffungsmanagement
1/1993 – 12/1998
TätigkeitsbeschreibungVarious development projects for new tools and equipment (electronics, electrical and software) including subsequent construction of the devices, testing and training of the users.
Eingesetzte QualifikationenProjektleitung / Teamleitung (IT), Testen, Schulung / Training (IT), Elektronik, Technische Projektleitung / Teamleitung, Technisches Testing, Projektleitung / Teamleitung, Schulung / Coaching (allg.)
Zertifikate
Uni Athena
TÜV Rheinland
Ausbildung
Switzerland
Switzerland
Über mich
Wir sind spezialisiert auf MEDICAL COMPANIES, offerieren aber gerne auch in anderen Gebieten
Wir sind erfahrene Fachleute und Manager aus diversen globalen Sparten und Unternehmungen
Wir können trotzdem zu ATTRAKTIVEN Bedingungen anbieten
Weitere Kenntnisse
SAP MM, PP, SD, FI/CO, IM Modules
MS Office tools
Process Engineering (Supply Chain, Finance)
Process Validation
Tool/process Qualification (IQ/OQ/PQ)
Remediation
ISO ISO 14971
ISO 9000
ISO 13485
MDR
FDA 21 CFR Part 820
21 CFR Part 11
Others Medical Device Directive 93/42/EEC
RoHS Drective
REACH Directive
GMP, GDP
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Französisch (Grundkenntnisse)
- Spanisch (Grundkenntnisse)
- Europäische Union
- Schweiz
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