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Interim Management / Consulting für Pharma u. Medizinprodukte, Maschinenbau in Produktion, Quality und Management

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  • auf Anfrage
  • 45478 Mülheim an der Ruhr
  • National
  • de  |  en
  • 30.03.2024
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Kurzvorstellung

20 Jahre Erfahrung in der Pharma- u. Medizinprodukte Herstellung
Change Management, Performance Management, CAPA, Deviations
Produktionsleitung, Leiter der Herstellung, Werkleitung, Mitglied der Geschäftsführung

Qualifikationen

  • Ablauforganisation
  • Change Management
  • DIN EN ISO 13485
  • DIN EN ISO 9001
  • Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA)
  • Fertigungsoptimierung
  • Good Manufacturing Practices
  • Management (allg.)3 J.
  • Pharmazie7 J.
  • Werkleitung

Projekt‐ & Berufserfahrung

Head of Operations
Kundenname anonymisiert, Baden Württemberg
3/2019 – 5/2020 (1 Jahr, 3 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

3/2019 – 5/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Leitung Operations
Kapazitäts- und Effizienzsteigerung
Coaching 1+2 Fhrungsebene

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement - Personalentwicklung

Werkleiter (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Reinheim
4/2015 – 5/2018 (3 Jahre, 2 Monate)
Pharma, Medizinprodukte, NEM, Kosmetik
Tätigkeitszeitraum

4/2015 – 5/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Werkleitung
FDA-Readiness
Kapazitäts- u. Effizienzsteigerung
Change Management Firmenkultur

Eingesetzte Qualifikationen

Personalentwicklung

Director of Production + Werkleiter
Kundenname anonymisiert, Münsterland
7/2011 – 12/2014 (3 Jahre, 6 Monate)
Medizinprodukte und Arzneimittel
Tätigkeitszeitraum

7/2011 – 12/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Gesamtproduktionsleitung
Standortleitung/Werkleitung
Leiter der Herstellung für Medizinprodukte und Arzneimittel
Deviation- u. CAPA-Bearbeitung, Change Control, Audits
Qualitätsmanagement
Prozessoptimierungen
Organisationsanpassung-/änderung/-optimierung

Eingesetzte Qualifikationen

Krisenmanagement, Management (allg.), Prozessberatung

Head of Production u. Leiter der Herstellung nach AMG
Kundenname anonymisiert, Berlin
7/2010 – 6/2011 (1 Jahr)
Lohnherstellung Pharmazieprodukte
Tätigkeitszeitraum

7/2010 – 6/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Leiter der Herstellung
Produktions- u. Prozessverbesserungen
Einhaltung AMG, MPG, GMP
Mitarbeiterführung
LEAN Production
Deviationbearbeitung, CAPA, Change Control

Eingesetzte Qualifikationen

Produktionstechnik (allg.), Prozessberatung, Qualitätsmanagement (allg.)

Betriebsleiter Produktion Medizinprodukte
Kundenname anonymisiert, Dortmund
7/2007 – 6/2010 (3 Jahre)
Maschinen-, Geräte- und Komponentenbau
Tätigkeitszeitraum

7/2007 – 6/2010

Tätigkeitsbeschreibung

Führen unterschiedlicher Produktionsbereiche für die Großserienfertigung
Produktion gemäß MPG und DIN ISO 9001 + 13485
Einführung von KPI´s, 5S, KVP, Tafelmeetings, Change Control

Eingesetzte Qualifikationen

Produktionstechnik (allg.), Prozessberatung, Qualitätsmanagement (allg.)

Leiter Montage Mikrotechnik
Kundenname anonymisiert, Dortmund
8/2000 – 7/2007 (7 Jahre)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2000 – 7/2007

Tätigkeitsbeschreibung

Herstellung von Medizinprodukten
Einhaltung MPG, GMP, DIN ISO 13485
Ramp up von Produktionskapazitäten
Mitarbeiterführung
Einführung von KPI´s
Erstellung von Vorgabedokumenten

Eingesetzte Qualifikationen

FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), Installation / Montage / Wartung (allg.), Produktionstechnik (allg.), Prozessberatung, Qualitätsmanagement (allg.), Pharmazie

Leiter Produktion Kunststoffkomponenten
Kundenname anonymisiert, Dortmund
2/1997 – 7/2000 (3 Jahre, 6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/1997 – 7/2000

Tätigkeitsbeschreibung

Überführung der Musterfertigung in eine Kleinserienfertigung unter GMP
GMP gerechte Dokumentation erstellen
Mitarbeiterführung

Eingesetzte Qualifikationen

Fertigungstechnik (allg.), Produktionstechnik (allg.)

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Zertifikate

DSGVO und BDSG neue Fassung
2018
Datenschutzbeauftragter (TÜV)
2018
Leiter der Herstellung, Oldenburg
2012
Leiter der Herstellung, LaGeSo Berlin
2011

Ausbildung

Europäische Betriebswirtschaftslehre
Bachelor of Arts
2010
Hamburg
Staatl. gepr. Maschinenbautechniker, Fachrichtung Fertigungstechniken
Ausbildung
1995
Ennepetal
Werkzeugmacher
Ausbildung
1986
Schwelm

Weitere Kenntnisse

Methodenkompetenz LEAN
Prozess- und Produktionsexperte
Mitarbeiterführung
Sozialkompetenz
Durchsetzungsstärke
Veränderungsmanagement
GMP, AMG, MPG, DIN ISO 9001, 13485
Leiter der Herstellung nach AMG
Medizinprodukte-, Arzneimittelherstellung
Deviation-, CAPA-Bearbeitung, Change Control
Überwachungsaudits, FDA
Qualitätsmanagementerfahrung
Kunststofferfahrung
Erfahrung in der Metallverarbeitung
SAP, MS Office
Managementerfahrung
Werkleitung + Prokurist
DSGVO Datenschutzbeauftragter

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Gut)
Reisebereitschaft
National
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
2479
Alter
54
Berufserfahrung
29 Jahre und 10 Monate (seit 02/1995)
Projektleitung
10 Jahre

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