Prozessingenieur/ Validierungsingenieur

10/2021 – 12/2022

• Risikobewertung (Risk-Assessment): Erstellung der dFMEA/ aFMEA
• Erstellung der Risk Management Plan (RMP) und Report (RMR)
• Umsetzung der kritischen Merkmale (CtQ) der DRM/ dFMEA zu pFMEAs
• Anwendung der QS-Prozeduren bezüglich des Design Control/Design Change, Design Verifizierung in den zugewiesenen Projekten
• Genehmiger für die IQ/OQ/PQ Protocols in Verbindung mit den Design Changes

Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA

2/2021 – 8/2021

• Projekt EU-MDR Article 18 - Implant Card: Implementierung in der Verpackungslinie eine Implantationskarte und ihre zugehörigen Produkte (Aufkleber und Anleitung)
• Erstellung und Freigabe:
o CtQ Liste (Critical to Quality)
o Validation Assessment (VA) und Validation Plan (VP)
o Engineering Study
o Arbeitsanweisungen (Aktualisierung)
o OQ/PQ Protokolle

• Unterstützung bei der PFMEA Erstellung

Prozessvalidierung

9/2019 – 12/2020

• Re-qualifizierung Kunststoffteile für Oxygenatoren – Projet Remediation.
• Bemusterung der Teile und Stichprobenpläne
• Erstellung und Freigabe der Erstmusterprüfberichte / Spritzgussteile
• ECR Erstelliung und Change Management
• Erstellung von Komponenten-Lastenheften (CRS).
• Projektmanagement, Planung und Korrekturmaßnahmen

Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

5/2019 – 8/2019

- Umsetzung von Validierungsmaßnahmen zur Vorbereitung eines Standortumzugs.
- Validierung von Reinigungsprozesse für Generatorteile nach Vorgaben der ISO 13485:2016
- Qualifizierung von Desinfektionsautomate und Reinigungsaufbau (IQ/OQ/PQ).
- Verfassung des Lastenheftes (URS) und Pflichtenheftes (FS)
- Erstellung von Validierungsplänen mit Identifikation der notwendigen Prozessparameters, Akzeptanzkriterien und Stichprobenpläne.
- Durchführung der Validierungstätigkeiten und Dokumentation der Validierungsergebnisse.

Prozessvalidierung

2/2016 – 11/2018

• Transferaktivitäten der Lieferanten :

o Festlegung der QM-Anforderungen, Analyse der Erstmusterteile, des EMPB und der QM-Dokumentation,
o Management der Korrekturmaßnahmen und Material-Freigabe.

• 9 QMS-Audits bei Lieferanten (Grundlage ISO 9001/ ISO 13485).
• Bearbeitung der Lieferanten-Qualitätsvorfälle (VQN/SCAR) und Reklamationen für die Tochterfirma Trumpf Medizintechnik.

Lieferantenentwicklung, Auditor

10/2015 – 12/2015

 Entwicklung eines neuen Niederdruckverguss-Verfahrens für eine neue Generation Batterie Sensoren
 Bestimmung der Optimierungsparameters und Versuchsplanung
 Versuche mit verschiedenen Schmelzklebstoffen (Hotmelt) und Analyse
 Verfassung der Proto-Werkzeugspezifikation, Analyse des Angebots und Auswahl des Lieferants
 Bestimmung der Proto-Werkzeugkonstruktion

Spritzgießmaschinen, Verfahrenstechnik (allg.), Statistische Versuchsplanung (SVP)

2/2015 – 7/2015

Prozessingenieur - Heißverstemmen, Heizelementschweißen, US-Schweißen, Montage.

Fertigungstechnik (allg.), Kunststoffverfahrenstechnik

5/2014 – 12/2014

◊ Prozessoptimierung und Requalifizierung einer Laserschweißanlage

◊ Prozessabnahmen der Stanzwerkzeuge, Schweißanlagen, Gleitschleifprozesse

◊ Management der Qualitätsvorfälle bezüglich der internen Prozesse: Stanzen, Laserschweißen, Tiefziehen, Gleitschleifen

Prozessoptimierung, Workflows, Fertigungstechnik (allg.), Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA

12/2010 – 1/2014

◊ PROCESS TOOLING ENGINEER (PTE), Faurecia Interior Systems (Hagenbach, DE) – Instrumenttafel / Türverkleidungen, Projekte AC217 IP&DPMercedes S-Klasse Coupé / Cabrio Varianten 18 Monaten (Dez 11/ Mai13)

- Instrumenttafel und Handschuhkasten: Montage, Kunststoffschweißen (Heißelement, Vibration), Stanzen, Fräsen;
- Türverkleidungen: Kleben, Stanzen, Montage, Kunststoffschweißen (Ultraschall), Fräsen.


◊ PROGRAM QUALITY LEADER (PQL), Faurecia Interior Systems, Acoustics & Soft trim (Hagenbach, DE) – Heckablage, Projekt BR205 Mercedes C-Klasse 6 Monaten (Juni 11/ Nov 11)

- Identifizierung der KCC Merkmale, Erstellung der Kontrollpläne, Spezifikationen und Management der Messlehren, DVP und Prüfungen, Analyse der Qualitätsprobleme und Korrekturmaßnahmen.


◊ PROJEKT UND LIEFERANTEN-QUALITÄTSINGENIEUR, Peugeot-Motocycles (Mandeure, FR) –- Motorroller, Projekt E-Vivacity 6 Monaten (Dez 10/ Mai 11)

- Entwicklung und Qualitätsverfolgung eines 100% elektrischen Motorrollers;
- Betreuung der strategischen Lieferanten in den Bereichen: elektronische Komponenten, Fahrgestell, Struktur, Kunststoffteile und Zierteile;
- Schnittstelle zu dem Gemeinschaftsunternehmen (Joint Venture) in China.

8D Report, FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), Prozessoptimierung, Fertigungstechnik (allg.), Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Kunststoffverfahrenstechnik

5/2006 – 4/2010

◊ Sonstiges :
Altran AIT Branche, Koordinator in der Personalabteilung (Paris Levallois, FR),
8 Monaten (Feb 09/ Sept 09)
- Verwaltung des „Zwischen-Vertrags“ infolge der Autokrise (2009): Aufbau einer Matrix der Kompetenzen über 350 beratende Ingenieure und Optimierung ihrer Stellung je nach ihren Kompetenzen und ihren gewünschten Standorten.

◊ Projektleiter:
Sogefi-Filtrauto (Guyancourt, FR), Projektleiter – Luft- und Diesel-Filter, Projekt VW RPU.
6 Monaten (Juli 08/ Dez 08)
Autoliv Isodelta (Chiré, FR), Projektleiter – Lenkrad, Projekt Hyundai FD (i-30).
11 Monaten (Aug 07/ Juni 08)

- Betreuung der Projekte und Leitung einer Mannschaft von 4-5 Personen;
- Verantwortung der Kriterien Qualität, Kosten und Fristen.


◊ Verlagerungsingenieur, Faurecia Automotive Seating (Flers, FR) – Elektrische Führungsschienen für Autositze, Projekt Peugeot-V/Z9 / VW-D1
5 Monaten (Apri07/ Juli 07)
- Optimierung und Vorbereitung vor der Verlagerung des Fließbands Peugeot-V/Z9 / VW-D1.


◊ Program Quality Leader (PQL), Faurecia Automotive Seating (Nogent sur Vernisson, FR) – Autositze, Projekte A76 und A70RC, Peugeot 207 Coupé und Sport Varianten.
6 Monaten (Okt 06/ März 07)

- Qualitätsmanagement für die Projekte A70RC und A76, Integration der Qualität an den Produktionsbereich;
- FMEA-Prozess, Kundenreklamationen, Analyse der Qualitätsvorfälle und Korrekturmaßnahmen.

◊ Projektkoordinator zur Fahrzeugsqualität, PSA Peugeot-Citroen (Hordain, FR) – Nutzfahrzeuge, Projekt G9 (Peugeot und Fiat) 5 Monaten (Mai 06/ Sept 06)

o Koordinierung der Fahrzeugqualität (Projektphase) auf dem Gebiet der Motorteile und der Radaufhängungen;
o Anstieg der Anzahle der in Serienproduktion übergebenen Teile und Optimierung ihrer Übergabefrist.

8D Report, FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), Technisches Projektmanagement, Rechnungswesen (allg.)

3/2005 – 9/2005

- Management der Lieferanten-Qualitätsvorfälle.

- Lösung der Qualitätsvorfälle durch die Valeo Analysemethoden: QRQC (Quick Response Quality Control), FTA-PDCA (Factor Tree Analysis, Plan Do Check Act) und SRM Software zur Überwachung der Lieferanten. Ergebnis : Reduzierung der Qualitätsvorfälle von 12 pro Monat im Durchschnitt zu 4 pro Monat.

- Entwicklung der geschnittenen Metallteile in den Projekten bis der Erstmusterbestätigung und der Übergabe in die Serienproduktion.

- Lieferanten-Prozessaudits: 1 in China, 2 in Italien, 3 in Frankreich.

8D Report, FMEA (Failure Mode and Effects Analysis)