Ingenieurbüro mit Schwerpunkt Automotive, MedTech und Avionics
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- 22.04.2023
Kurzvorstellung
Auszug Referenzen (2)
"Stehe gerne für Referenzen zur Verfügung"
1/2016 – 4/2016
Tätigkeitsbeschreibung
• Remediierung des bestehenden PiCCO Monitoring Systems für eine Premarket Notification 510(k) am amerikanischen Markt
• Analyse und Spezifikation der Anforderungen für das Pflichten- und das Lastenheft
• Moderation und Begleiten der FMECA Risiko-Analyse nach ISO 14971 und Ableiten von Maßnahmen für Pflichten- und Lastenhefte
• Gap-Analyse bezüglich Anforderungen und Testabdeckung nach V-Modell und Definieren von Maßnahmen zur Vollabdeckung, sowie Aufstellen der Traceability-Matrixen zu den jeweiligen Produkten
• Beratung bezüglich Prozessimplementierung für Dokumentenlenkung
Anforderungsspezifikationen, Medizinische Messtechnik, Regulatory Affairs
"Referenzschreiben für Herrn K. ------------------------------------------------
Herr K. war von November 2014 bis Dezember 2015 für unsere Firma PM-Optimal GmbH als freiberuflicher Consultant tätig.
Die PM-Optimal GmbH ist eine dynamische und leistungsstarke Unternehmensberatung mit Schwerpunkt Projektmanagement. Sie steht ihren Kunden bei der Implementierung von Projektmanagement-Offices beratend zur Seite und veranstaltet Schulungen, um die Belegschaft der Kunden auf projektorientiertes Arbeiten vorzubereiten. Außerdem bietet PM-Optimal direkte Dienstleitung in der operativen Projektleitung und im Interimsmanagement.
Herr K. war für uns unter anderem als Trainer und Autor für Schulungen tätig. Besonders in der Etablierungsphase unserer Trainingsreihe für Projektleitungskompetenzen profitierten wir stark von seiner Unterstützung und seinen kreativen Lösungen, die von unseren Kunden dankend aufgegriffen werden. So entwickelte Herr K. Rollenspiele zum Thema Stakeholder-Management und Projektplanung. Diese vermitteln den Kunden Schulungsinhalte sehr angenehm und lerngerecht. Mit einfachen Mitteln viel erreichen und dabei den aktuellen pädagogischen Trends folgen, so könnte man den Stil von Herrn von K. beschreiben. Wir schätzen dabei nicht nur seine konzeptionellen Ergebnisse, sondern auch seine wertschätzende und professionelle Art, die Veranstaltung als Trainer zu moderieren und mitzugestalten.
In einem weiteren Projekt machten wir uns die Kompetenzen von Herrn von K. im Bereich Anforderungsmanagement zu nutze. Dabei unterstützte er unsere Kunden im Bereich Automotive-Entertainment im operativen Geschäft mit seiner langjährigen Erfahrung in diesem Sektor. Unsere Kunden arbeiteten an einer gemeinsamen Produkt-Plattform. Dafür galt es, mit ihren Tier-1-Zulieferern Lasten- und Pflichtenhefte auszuhandeln. Herr von K. betreute den Datentransfer zwischen den Datenbanken, beriet unsere Kunden in der Prozessrealisierung und setzte die Kundenwünsche durch eigene Implementierungen in DXL und VBA in DOORS und der Office Umgebung um. Dokumentengenerierungen und KPI-Reports zum Projektfortschritt gehörten ebenfalls zu den Aufgaben von Herrn von K.
Herr von K. arbeitete sich auffällig schnell in die von uns gestellten komplexen Fragestellungen ein und lieferte uns durchweg kompetente Lösungen. Wir waren mit der Leistung von Herrn von K. stets sehr zufrieden. Seine Aufgaben erledigte er immer in dem vorgegebenen Zeitrahmen und meistens schneller. Wir bekamen von unseren Kunden und unseren Mitarbeitern durchgängig positive Rückmeldung zur Zusammenarbeit und den Resultaten von Herrn von K.
Im Januar 2016 begann Herr von K. ein anderes Vollzeitprojekt bei einem anderen seiner Kunden, weshalb er uns zu unserem Bedauern verließ. Wir haben mit Ihm einen sehr guten freiberuflichen Mitarbeiter verloren.
Wir wünschen Herrn von K. für seine berufliche Laufbahn und im Privaten alles Gute und weiterhin viel Erfolg und hoffe, dass wir eines Tages wieder gemeinsame Projekte starten.
Mit besten Grüßen,
Dr.-Ing. Marcus Draheim."
11/2014 – 12/2015
Tätigkeitsbeschreibung
• Erstellen von Schulungskonzepten für Kurse im Bereich Projektmanagement
• Aktiv als Trainer im Tagesseminar „Erfolgreicher Projektstart und effektive Projektplanung“
• DOORS Administration und DXL-Programmierung für verschiedene Automobilhersteller
• Aufbau und Programmierung von Statistikauswertungen zur Projektstatusverfolgung
• Betreuung der Abstimmung von Lasten- und Pflichtenheften zwischen Automobilhersteller und ihren Zulieferern
Projektmanagement (IT), Anforderungsspezifikationen, Requirements Management
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
1/2017 – 7/2017
Tätigkeitsbeschreibung
• Erstellen der Verifikation und Nachverfolgung (Traceability) eines funktionalen Sicherheitskonzeptes gemäß Sicherheitsnormen der ISO 26262 Normenfamilie
• Beratung zur IEC EN 60601-1 zur Produktsicherheit in der Medizintechnik
Automotive functional safety professional (AFSP), Anforderungsspezifikationen, Risikomanagement
10/2016 – 5/2017
Tätigkeitsbeschreibung
• Dosier-Erstellung zur technischen Dokumentation für den CE-Markt
• Anforderungsanalysen und Normenbewertungen gemäß MDD und der jüngsten Umstellung 2016 zur EMV (2014/30/EU) und RED (2014/53/EU)
• Auditvorbereitungen für FDA-Inspektionen
Regulatory Affairs
8/2016 – 12/2016
Tätigkeitsbeschreibung
• Requirement Engineering zum Systemdesign und Hardwarearchitektur
• Normenbewertungen und Beratung für die CE-Zulassungen
• Schaltplanerstellung, Bauteilauswahl und µController Konfiguration
• PCB-Layout und Inbetriebnahme von Prototypen
Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Embedded Systems
5/2016 – 9/2016
Tätigkeitsbeschreibung
• Erstellen der Verifikation und Nachverfolgung (Traceability) eines funktionalen Sicherheitskonzeptes gemäß Sicherheitsnormen ISO 13849 und EN 62061
• Safety-Engineering zur Erstellung des technischen Sicherheitskonzeptes und Erstellung von Reviews zur Gefahren- und Risiko-Analyse
Automotive functional safety expert (AFSE), Anforderungsspezifikationen
1/2016 – 4/2016
Tätigkeitsbeschreibung
• Remediierung des bestehenden PiCCO Monitoring Systems für eine Premarket Notification 510(k) am amerikanischen Markt
• Analyse und Spezifikation der Anforderungen für das Pflichten- und das Lastenheft
• Moderation und Begleiten der FMECA Risiko-Analyse nach ISO 14971 und Ableiten von Maßnahmen für Pflichten- und Lastenhefte
• Gap-Analyse bezüglich Anforderungen und Testabdeckung nach V-Modell und Definieren von Maßnahmen zur Vollabdeckung, sowie Aufstellen der Traceability-Matrixen zu den jeweiligen Produkten
• Beratung bezüglich Prozessimplementierung für Dokumentenlenkung
Anforderungsspezifikationen, Medizinische Messtechnik, Regulatory Affairs
11/2014 – 12/2015
Tätigkeitsbeschreibung
• Erstellen von Schulungskonzepten für Kurse im Bereich Projektmanagement
• Aktiv als Trainer im Tagesseminar „Erfolgreicher Projektstart und effektive Projektplanung“
• DOORS Administration und DXL-Programmierung für verschiedene Automobilhersteller
• Aufbau und Programmierung von Statistikauswertungen zur Projektstatusverfolgung
• Betreuung der Abstimmung von Lasten- und Pflichtenheften zwischen Automobilhersteller und ihren Zulieferern
Projektmanagement (IT), Anforderungsspezifikationen, Requirements Management
6/2012 – 4/2014
Tätigkeitsbeschreibung
+ Projektleitung für die System-Teststände nach DIN ISO 13485 inklusive Prozessvalidierung
+ Präsentation der Projektergebnisse vor dem Endkunden in Miami
+ Systemdesign zur Transkutanen Energieübertragung (TET) für eine Herzpumpe
+ zahlreiche Studien zur Systemoptimierung kontaktloser Energieübertragung 100kHz/150kHz
+ EMV-Beratung für das Hardwaredesign inklusive Entstörmaßnahmen
+ MATLAB-Programmierung diverser Modelle
+ Nahfeldsimulationen mit ANSYS Maxwell 2D/3D zur Streufeldoptimierung
+ Antennenmessung 400MHz/2,46GHz FSK Telemetrie bidirektional zum aktiven Implantat
+ thermische Optimierung Implantat und externes System
+ Vorbereitung, Analyse und Auswertung von ViVo Versuchen
+ Betreuung einer Diplomarbeit und von Werkstudenten
Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Hardware-Design, Projektleitung / Teamleitung (IT), Labview, Simulink, C#, System Design, Requirement Analyse, It-Beratung
9/2009 – 6/2012
Tätigkeitsbeschreibung
+ Lösungen zu Implementierungen von Datenbankstrukturen in DOORS
+ Konfigurationsmanagement für Softwaredesign Verifikation (Einsatz von DIMENSIONS)
+ Anforderungsmanagement / Requirement Engineering (Einsatz von DOORS)
+ internationale Teamkoordination und Mitarbeiterschulungen
+ Systemanalyse zur Verifikation der bestehenden Softwaretests
+ Software-Validierung nach DO178B und DO254 (Soft- und Hardware)
+ Programmierung in DXL, VBA, SQL
SQL, Embedded Systems, Software Design, System Analyse, VBA (Visual Basic for Applications)
5/2006 – 4/2009
Tätigkeitsbeschreibung
„Simulation und Optimierung eines Hochfrequenz-Schirms bei Magnetresonanzanlagen“
+ Schwerpunkt numerische Feldberechnung von extrem großen Modellen
+ SAR-Analysen (Wärme) des Patienten im Antennenarray (CST, MWS)
+ Nahfeldmessungen und Abstimmung am MRT in der Siemens-Produktion
+ Aufbau und Messung von Demonstratoren zum Vergleich mit den Simulationen
+ Schaltungssimulationen der Gesamteinheit mit Agilent ADS
ein gesetzte Tools : CONCEPTII, FEKO, HFSS, CST MWS, ADS, Momentum, MATLAB, u.a.
Hardware-Design, Simulink, Medizinforschung
Zertifikate
Ausbildung
Hannover
Weitere Kenntnisse
Ansys HFSS, ANSYS Maxwell 2D/3D,
ANSYS COMSOL, FEKO, EZNEC, CST MWS, CONCEPT II, Matlab /Simulink, Altium Designer, Eagle, PSpice, DOORS, DIMENSIONS
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Europäische Union
- Schweiz
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