Senior Medical Device R&D, Regulatory and Executive Consultant
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- 110€/Stunde
- 82234 Weßling, Oberbayern
- auf Anfrage
- de | en | fr
- 09.01.2024
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
7/2021 – 8/2022
Tätigkeitsbeschreibung
Responsible for the development of a wireless energy transmission system for an active neuro / cranial implant.
Key Activities:
- Project coordination
- Hardware / Electronics development
- Wireless Energy Transfer simulations
- Coordination of suppliers
- Prototype testing
DIN EN ISO 13485, Qualitätsmanagement (allg.), Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Hardware-Design, Projektmanagement
7/2019 – offen
Tätigkeitsbeschreibung
Responsible for the development of hardware and firmware for an active medical implant and body worn components in the area of cardiac support.
Activities:
- Project coordination and planning
- Hardware / Electronics development
- Firmware development
- Design documentation, regulatory consulting
- Coordination of suppliers
- Transition of design to production
Altium Designer, Application lifecycle management (ALM), DIN EN ISO 13485, Echtzeit-Betriebssysteme, Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Hardware-Design, Internet of Things (IoT), Lifecycle Management, Requirement Analyse
7/2014 – 2/2018
TätigkeitsbeschreibungDevelopment, Manufacturing and Sales of innovative products in the area of medical devices and consumer electronics.
Eingesetzte QualifikationenEmbedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Hardware-Design, Personalführung, Projektmanagement, Medizintechnik
6/2014 – offen
Tätigkeitsbeschreibung
Responsible for the development of hardware and firmware for an active medical implant and body worn components in the area of fluid overload.
Activities:
- Project coordination and planning
- Hardware / Electronics development
- Firmware development
- Design documentation, regulatory consulting
- Coordination of suppliers
- Transition of design to production
Altium Designer, Application lifecycle management (ALM), C#, DIN EN ISO 13485, Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Hardware-Design, Internet of Things (IoT), Microsoft Azure, Product-lifecycle-cost-management (PLCM)
3/2012 – 2/2019
TätigkeitsbeschreibungVerantwortlich für alle technischen Belange inklusive Business Development eines Dienstleisters für die Entwicklung in der Medizintechnik
Eingesetzte QualifikationenEmbedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Hardware-Design, Medizintechnik, Personalführung, Projektmanagement, Strategische Unternehmensplanung
12/2007 – 2/2011
TätigkeitsbeschreibungUnterstützung in der Entwicklung von Kommunikations-Software für Linux, Unix, Windows und Großrechner
Eingesetzte QualifikationenSoftwareentwicklung (allg.)
8/2004 – 12/2008
TätigkeitsbeschreibungVeranwortlich für die Bereiche Softwareentwicklung, Business Development and Finanzierung des Unternehmens
Eingesetzte Qualifikationen3D-Game Designer, Finanzierungskonzept, Softwareentwicklung (allg.), Business Development
8/2004 – 10/2007
Tätigkeitsbeschreibung
Entwicklung von Hardware, Firmware und Software für ein kabelloses Energieübertragungssystem für aktive Implantate.
Unterstützung des Technologietransfers von der Forschung in ein ausgegründetes Unternehmen
Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Hardware-Design, Technologieplanung
10/2003 – 8/2004
TätigkeitsbeschreibungEntwicklung von Firmware und Software im Hochschul-Umfeld
Eingesetzte QualifikationenSoftwareentwicklung (allg.)
Zertifikate
Ausbildung
München
Über mich
+ Developing and improving company's engineering strategies
+ Technical Business development
+ Bulding up and management of engineering teams
+ Communication, motivation and conflict resolution
+ Mentoring with hands-on mentality
Project Management
+ Project Management (Agile, Traditional)
+ Project Controlling
+ Overall understanding of high-risk medical devices
Software Engineering :
+ Development of Concepts
+ Architecture Design
+ Implementation / Development
+ Testing
+ Release- , Change- and Configuration Management
+ Medical Device Software Development (IEC 62304)
+ Embedded software development
+ Wireless systems
Hardware Engineering:
+ Medical Device Hardware Development (IEC 60601)
+ Schematics & Layout
+ Testing
Quality Management & Regulatory Affairs:
+ Development of quality management systems
+ Internal auditor
+ Supervise external audits
+ Risk Management
+ Supervise regulatory affairs
Weitere Kenntnisse
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Französisch (Grundkenntnisse)
- Europäische Union
- Schweiz
Kontaktdaten
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