Senior Validierungsmanager

Validierung und Projektmanagement Pharma: Leitung der Projektierung von diagnostischen Studien. Aufbau der Dokumentation, Organisation des Image Quality Control,Readerqualifikation und Contracting und der Blinded Reads, Begleitung bei internen Audits

Pharma: Verständnis über die regulatorischen Notwendigkeiten eines IT-Betriebes in der Pharmaindustrie. Validierung von Softwaresystemen, Erstellung von User Requirements, Schreiben der Testscripte, Kommunikation zwischen Fachabteilung und IT, Dokumentationsanforderungen in der Pharma, Beratung, Erstellung und Anwendung von SOPs.

IT, DV, Computer: Oracle DB Administration, SQL, PL/SQL, Software Architektur, C++, Agile Softwareentwicklung, IRM, Dokumentenmangementsysteme, LORENZ docuBridge


Projektbeispiele
Validierung und Projektmanagement Pharma: Leitung der Projektierung im Bereich von diagnostischen Studien in der Pharma. Aufbau der Dokumentation, Organisation des Image Quality Control, Kontrolle der internen Prozesse, Kostencontrolling. Vertragsgestaltung, Readerqualifikation und Contracting, Organisation der Blinded Reads.

Validierung: Aufbau der User-Requirements, Projektmanagement mit den zuliefernden Firmen, begleitende QA, Aufbau der QA Scipte, Aufbau der gesamten Dokumentation, Durchführung der
Performance Qualification; Abschluss der Dokumentation, Begleitung bei internen Audits Data Warehouse: Design und Aufbau von Data Warehouses. Programmierung der Laderoutinen. Konzeption, Einführung und Fusion von Dokumentenmangementsystemen in div. Branchen. Aufnahme von Kundenwünschen, Prozessen und Attributen. Erstellung der Lastenhefte. Konzeptionierung von Archivierungssystemen.

EMC IRM: Erweiterung eines Systems zur Überwachung der Zugriffe auf entfernte Dokumente.
Vergleichsstudie von diversen IRM Systemen bzgl. deren Einsetzbarkeit in einer Privatbank.
Allgemeine Beratung bzgl. Datenbankdesign, Performance-Tuning, Backup und Recovery.