Interim-, Projekt-, Abteilungs-, Qualitäts- und TaskForce Management, nicht nur im regulatorischen Umfeld
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- 5 Referenzen
- 110‐140€/Stunde
- 73249 Wernau
- Weltweit
- de | en | zh
- 12.12.2024
Kurzvorstellung
Strategisch und operativ.
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
7/2022 – offen
Tätigkeitsbeschreibung
Aufbau und Verfeinerung von Prozessen, Methodische Umsetzung des Entwicklungsprozesses. Unterstützung, Coaching und Training über den gesamten Entwicklungs- und Produktlebenslauf.
Aufbau und Strukturierung von D- und P FMEA, für die Automotive Zelle 21700, 18650 und CoinPower, Reportings. Requirementsengineering.
LifeCycle Management, Qualitätsmanagement, Task Force Management, Risikomanagement
Regulatorisches Umfeld: VDA 6.3, TISACS, ITAF 16949, ISO9001
FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), Projektmanagement, Projektmanagement - Krisenmanagement
5/2021 – 6/2022
Tätigkeitsbeschreibung
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Qualitätsmanagement eines Projektes für das BfArM sowie eines Projektes für das AA. (-Hyperlink entfernt-)
Application lifecycle management (ALM), Big Data, Prozessmanagement, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Qualitätsmanagement (allg.), Transformation Management
10/2020 – offen
TätigkeitsbeschreibungDozent
Eingesetzte QualifikationenEinführung Projektmanagement, Mehrprojektmanagement, Projektmanagement - Kommunikation, Projektmanagement - Konzeption / Vorgehensmodell
8/2020 – 1/2021
Tätigkeitsbeschreibung
Konfiguration ALM System für die LaborgeräteEntwicklung.
Requirements Management inkl MBSE
Projekt-Konfigurationsmanagement, Projektmanagement (IT), Requirement Analyse
5/2019 – 12/2020
Tätigkeitsbeschreibung
Gesamtverantwortung für die Entwicklung, den Rollout, sowie der Zertifizierung gemäß GObD, KassenSichV, DSGVO.
Umzug Jira --> Azure, Einführung Selenium
Einführung ITIL 4 ITSM (ISO20000)
Change Management, Projektleitung / Teamleitung, Qualitätsdokumentation, Requirement Analyse, Test Automation, Testen
11/2018 – 4/2019
TätigkeitsbeschreibungAufbau und Adaption cder Prozesse aus anderen BU's. Identifikation der Artefakte und Mapping. Bereich PMT - keine Operative Tätigkeit
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanagement (allg.), ISO/IEC 15504, Iso 26262
7/2018 – 12/2020
Tätigkeitsbeschreibung
Umsetzung der Anforderungen ISO 13485, 14971, 62304, MSPICE, und 60601 in ein Medizingeräteprodukt.
Spinoff der Universität Mannheim und des Fraunhofer Institutes
Application lifecycle management (ALM), DIN EN ISO 13485, Projektmanagement, Prozessmanagement
2/2018 – 4/2019
Tätigkeitsbeschreibung
Projektkleitung für
Kamera Kalibration
Intrinsische Kalibrierung
Cam2Cam
Cam2Vehicle
Dynamic Calibration
Blockage Detect
Kameraentwicklung 2 MP Automotive
ASIL B(D)
Projektleitung / Teamleitung (IT), ISO/IEC 15504, Iso 26262
1/2018 – 12/2018
TätigkeitsbeschreibungBeratung zur Umsetzung ISO 9001 und ISO 33071 i.V. Mit Industrie 4.0, DO178C und DO254
Eingesetzte QualifikationenProjektmanagementberatung, DIN EN ISO 9001
10/2017 – 12/2017
Tätigkeitsbeschreibung
Training von ALM/PLM
DO178C und DO254 (Inkl DO278 und DO330)
IEE 828 (Configuration Management)
Business Intelligence (BI), Mysql, Ubuntu, Raumfahrttechnik, Application lifecycle management (ALM), Lifecycle Management
7/2017 – 10/2017
Tätigkeitsbeschreibung
Reorganisation.
Stellvertretender QMB
ASPICE®
Erstellung des Prozesshaus.
Verfahrensanweisungen.
Bis zum erfogreichen Audit !
Business Intelligence (BI), Incident-Management
9/2016 – 3/2019
Tätigkeitsbeschreibung
Umsetzung der Normativen Forderungen in die Struktur des Werkzeugs codeBeamer unter Berücksichtigung der verschiedenen Entwicklungsmethoden.
Rollout, Schulung (AGILE, SAFE®, SCRUM, LESS V-Modell, Wasserfall) und Umsetzung beim Kunden
[Automobil, Medizin & Pharm., Industrie & Avionik]
Normative Bereiche
» ISO 15504 (SPICE)
» ISO33001 / ISO 33020 (CMMI)
» ASPICE®
» ISO 26262
» (ISO 61508)
Riskomanagement
» ISO 14971
» ISO 31000
Luftfahrt
» DO178C
» DO254
» DO 330
Medical
» IEC 62304
» ISO 14971
Projekt
» ISO 16326 Systems and software engineering -- Life cycle processes -- Project management
» ISO 33071 Enterprise SPICE®
» Entwickler der APP Enterprise SPICE
Forschung & Entwicklung, Big Data, Agile Methodologie, Kanban (Softwareentwicklung), Scrum, 8D Report, APQP (Advanced Product Quality Planning), FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), FMECA (Failure Mode and Effects and Criticality Analysis), Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Testdesign (IT), Test Management, It-Beratung, IT-Systemmanagement, Prozessoptimierung, Prozessmanagement, Risikomanagement, Projektmanagement - Softwaretool-Schulung, Projektmanagementtraining, Automotive functional safety professional (AFSP), Raumfahrttechnik, Application lifecycle management (ALM), Prozessvalidierung, Medizintechnik
6/2016 – 9/2016
Tätigkeitsbeschreibung
Direkt unterhalb der Geschäftsführung mit Weisungbefungnis in ein 80 Mann Starkes Team.
Sicherstellung des Erreichens der Audits durch den Kunden und der EASA
Koordination aller involvierter Abteilungen.
Kommunikation Kunde, EASA, Reporting an die GL
Parallele Einführung eines ALM Werkzeugs (auf Wunsch der Mitarbeiter) inklusive Integration der Werrkzeuge
Incident-Management, Projektleitung / Teamleitung (IT), Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)
7/2015 – 5/2016
Tätigkeitsbeschreibung
Einführung ASPICE inklusive ALM Werkzeug (codebeamer) beim Kunden.
Erstellung und Abstimmung der Prozesse, der Arbeitsprodukte und Umsetzung in das Werkzeug
Informatik, Workflows, Prozessoptimierung
11/2014 – 7/2015
Tätigkeitsbeschreibung
Ensure smooth, swift and productive communication between EGA and GEA.
Ensure Management intention gets met.
Main Tasks
1. Ensure successful Start for Project 1
2. Ensure successful Start for Project 2
3. Handle communication “noise”
4. Increase awareness on all concerned in regards to language and technical barriers, cultural differences.
5. In coordination with all concerned establish processes that lead to a long term successful cooperation and expansion
Sub Tasks
From Visa application to Finance handling in Invest Parts, ERP System or Logistics.
All Issues oncerning China <-- -->Germany
Projektmanagement (IT), Technisches Projektmanagement, Management (allg.), Projektmanagement, Kommunikation (allg.), Sprache (allg.)
7/2014 – 11/2014
Tätigkeitsbeschreibung
Teamleitung
Aufbau eines Analyseteams für ADAS
FMEA
Prozessdefinitionen und Handlings
Musste das Team aus privaten Gründen zum November verlassen.
Projektleitung / Teamleitung (IT), Prozessmanagement, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA)
4/2013 – 6/2014
Tätigkeitsbeschreibung
Technische Projektleitung in der Orbital-pumpe
(Membran-pumpe zur Förderung von geringen Mengen Harnstoff [AdBlue®])
Verantwortlicher Versuchsleiter & Konstruktionsleiter
Musterbau, Terminpläne, Testing
Gesamtaufbau (inkl. SW [Excel]) der Testübersicht inkl. Querverbindung in die FMEA, sämtliche Parametrisierungen [Mit besonders positivem Feedback von großen OEM]
Aufbau des gesamten Testequipment und der Prozeduren
Aufbau von Querverbindungen aus der FMEA in die Zeichnungen [Mit besonders positivem Feedback von großen OEM]
Aufbau der K-FMEA
8/2012 – 12/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Technischer Vertrieb an chinesische OEM's
„Übersetzung“ deutscher Technologie an chinesische Ingenieure
Ausbildung von Ingenieuren bezüglich der o.a. Technologie
Entwicklung und Implementierung des Entwicklungsprozesses
Lieferantenqualifikation und Entwicklung
Technisches Projektmanagement, Management (allg.), Investmentberatung, Sprache (allg.), Lieferantenmanagement (allg.)
5/2012 – 12/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Verantwortlich für die Industrialisierung und Koordinierung der technischen Entwicklung von Pumpen beginnend ab dem ersten Kundenkontakt
Wirksame technische Lösungen und Beratung der Kunden
Koordination der Aktivitäten des deutschen R&D Teams bis hin zur Lokalisation und Etablierung neuer Projekte in China
Führung des lokalen chinesischen Teams sowie Sicherstellung, dass europäische
Standards für Qualität, Einkauf, Industrial Engineering und Produktion erfüllt sind
Technisches Projektmanagement, Produktionstechnik (allg.), Projektmanagement, Sprache (allg.)
6/2006 – 4/2012
Tätigkeitsbeschreibung
Teilverantwortlich für die Entwicklung der elektrischen Vakuumpumpe (EVP5)
Projektentwicklung & -abschluss gemäß Qualitätsstandards [Ford, VW, Mercedes, BMW]
Koordination der Aktivitäten
Elektromagnetische Verträglichkeit, Technisches Projektmanagement, Projektmanagement
Zertifikate
Ausbildung
Egelsbach
Duisburg
Über mich
Varta Microbattery - V. D., T. M.
Hailo Digital Hub
Bundesdruckerei Dr S. B.
CIO M. C.
Diverse Kunden für die Implementierung codeBeamer ALM / Kovair ALM/PLM/Transformation
Dr. M. J. Continental Frankfurt
H. P. CIO Lufthansa Airplus
G.R. (Geschäftsführer german sucon)
Prof. Dr. B. (Uni Cottbus)
S. O. (ehem. VP Tedrive)
W. K. (GF DAKS - Deutsch Chinesische Entwicklungsgesellschaft)
Kundenreferenzen
Lufthansa Airplus
Audi Ingolstadt / Audi Neckarsulm
Ford Dearborn
BMW AG (München)
PSA
CFMA (Changan Ford Mazda Automotive] [Chongqing]
SVW [VW Shanghai]
FAW-VW [Dalian]
.... on request
Weitere Kenntnisse
Qualitätsmanagement
Prozessmanagement
Kostenmanagement (PCRTE)
Strategische Planung
Management Development
Engineering
ALM /PLM
SPICE
CMMI
VDA
Team Aufbau
Untersuchungen & Analysen
Technische Entwicklung
Leadership / Management
Relationship Management
Business Development
Qualitätssicherung
Budgetierung & Vorhersage
Risikomanagement
(D-FMEA / P-FMEA)
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Chinesisch (Grundkenntnisse)
- Europäische Union
- Schweiz
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