Naturwissenschaftliche Beratung Schwerpunkt Mikrobiologie
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- 63864 Glattbach, Unterfranken
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- 18.11.2024
Kurzvorstellung
Qualifzierung und Validierung in QC und Produktion, QA
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
5/2024 – offen
TätigkeitsbeschreibungWissenschaftliche Beratung für prozessspezifische Änderungen und Optimierungen der Abteilung QC Microbiology
Eingesetzte QualifikationenGute Laborpraxis (GLP), Biologie, Prozessoptimierung, Qualitätsdokumentation
7/2023 – 9/2023
TätigkeitsbeschreibungProjektmanagement
Eingesetzte QualifikationenBiologie, Datenanalyse, Projektmanagement
4/2023 – 11/2023
TätigkeitsbeschreibungErstellung und Überprüfung von Dokumenten im Rahmen von Equipmentqualifizierungen, Prozess- und Reinigungsvalidierungen in der sterilen sowie nicht-sterilen Produktion.
Eingesetzte QualifikationenProduktionsoptimierung, Biologie, Prozessvalidierung, Qualitätsdokumentation
7/2022 – 12/2022
TätigkeitsbeschreibungPrüfung und Überarbeitung einer Verfahrensanweisung zum GMP-gerechten Ein- und Ausschleuseprozess von Personal im Rahmen der Etablierung eines neuen Produktionsgebäudes.
Eingesetzte QualifikationenBiologie, Good Manufacturing Practices, Qualitätsdokumentation
2/2022 – 3/2023
TätigkeitsbeschreibungErstellung von Reinigungsvalidierungsdokumenten und periodische Reviews von Reinigungsvalidierungen
Eingesetzte QualifikationenBiologie, Qualitätsdokumentation, Good Manufacturing Practices
2/2021 – 12/2021
TätigkeitsbeschreibungPlanung eines mikrobiologischen Kontrolllabors.
Eingesetzte QualifikationenBiologie, Arbeitsablaufplanung, Gute Laborpraxis (GLP), Materialbedarfsplanung (MRP), Prozessberatung, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA
1/2021 – 6/2022
TätigkeitsbeschreibungErstellung von Validierungsdokumenten im Rahmen von Prozessleistungsqualifizierungen in einer Abfüllung und Verpackung von Medikamenten.
Eingesetzte QualifikationenBiologie, Qualitätsdokumentation, Good Manufacturing Practices, Prozessvalidierung
9/2020 – 12/2021
TätigkeitsbeschreibungUnterstützung beim Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Rahmen einer Implementierung der Herstellung von Starting Materials für eine pharmazeutische Klinik-Produktion.
Eingesetzte QualifikationenBiologie, Qualitätsdokumentation, Good Manufacturing Practices
7/2019 – 7/2019
TätigkeitsbeschreibungFreiberufliche mikrobiologische Beratung
Eingesetzte QualifikationenProzessoptimierung, Qualitätsplanung, Arbeitsablaufplanung, Maschinenplanung / Einrichtungsplanung, Materialbedarfsplanung (MRP), Gute Laborpraxis (GLP)
8/2018 – 12/2019
TätigkeitsbeschreibungProjektorganisation im Rahmen einer Prozessänderung in der Wirkstoffherstellung
Eingesetzte QualifikationenGood Manufacturing Practices, Projektorganisation, Prozessvalidierung
5/2017 – 9/2017
TätigkeitsbeschreibungKoordinierung Planung eines mikrobiologischen QC Labors
Eingesetzte QualifikationenBiologie, Projektmanagement, Qualitätsplanung, Arbeitsablaufplanung, Materialbedarfsplanung (MRP), Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Technische Beratung
3/2017 – 12/2017
TätigkeitsbeschreibungKoordinierung von Methodenvalidierungen und Anpassungen von Arbeitsanweisungen an aktuelle Prozesse und Regularien in der Abteilung Mikrobiologie.
Eingesetzte QualifikationenBiologie, Gute Laborpraxis (GLP), Prozessoptimierung, Qualitätsdokumentation
6/2016 – 2/2017
TätigkeitsbeschreibungTrainingskoordination und Dokumentenmanagement im Rahmen standortweiter, GMP-relevanten Änderungen in einem computergestützten Dokumentationssystem.
Eingesetzte QualifikationenProjektmanagement, Dokumentenmanagement, Schulungskonzepte
7/2015 – 5/2016
TätigkeitsbeschreibungKoordinierung von Anlagen- und Reinigungsvalidierungen, Unterstützung der Validierungsabteilung der Baxalta AG
Eingesetzte QualifikationenBiologie, Qualitätsdokumentation, Good Manufacturing Practices, Anlagentechnik, Arbeitsablaufplanung, Anforderungsspezifikationen, Prozessvalidierung
3/2015 – 3/2015
TätigkeitsbeschreibungGastdozentin im Rahmen des berufsbegleitenden Studiengangs 'Master of Science Clinical Research and Translational Medicine' mit dem Thema 'Genexpression, DNA und RNA mit dem Fokus auf Eukaryoten', in Leipzig
Eingesetzte QualifikationenBiologie
1/2015 – 6/2015
TätigkeitsbeschreibungOrganisation und Überwachung von Validierungen, Temperatur kontrollierte Objekte, QC-Methoden, chance control
Eingesetzte QualifikationenBiologie, Rechnergestütztes Betriebsleitsystem (RBL)
1/2015 – 2/2015
TätigkeitsbeschreibungErstellung und Korrektur medizinisch, naturwissenschaftlicher Artikel bezüglich der praktischen Anwendung des Medizinproduktes Plasma ONE
Eingesetzte QualifikationenAutor / Schriftsteller, Biologie, Projektmanagement - Vorstudien / Machbarkeitsstudien, Technische Kommunikation
10/2014 – 11/2014
Tätigkeitsbeschreibung
Schreiben von Artikeln über die medizinische Wirkung des Medizinproduktes plasma ONE aus empirischen Studien
Zusammenstellung und Co-Korrektur der Artikel im Plasma Kurier, 1. Ausgabe, Dezember 2014
Autor / Schriftsteller, Biologie, Projektmanagement - Vorstudien / Machbarkeitsstudien, Technische Kommunikation
9/2014 – 2/2015
TätigkeitsbeschreibungTechnisch-wissenschaftliche Beratung bei Studien und Recherchen
Eingesetzte QualifikationenBiologie, Projektmanagement - Vorstudien / Machbarkeitsstudien
7/2014 – 7/2014
Tätigkeitsbeschreibung
Schulungen
Fachvorträge
Hygiene
Mikrobiologie
Biologie, Schulung / Coaching (allg.)
6/2014 – 6/2014
Tätigkeitsbeschreibung
Naturwissenschaftliche Beraterin
Projekte: 2
Biologie, Naturwissenschaft, Prozessberatung
4/2014 – 4/2014
Tätigkeitsbeschreibung
Naturwissenschaftliche Beraterin
Projekt 1
Biologie, Naturwissenschaft, Prozessberatung
1/2012 – 8/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Angestellte beim wfk - Cleaning Technology Institute e. V., Abteilung Hygiene und Mikrobiologie
Mikrobiologische Leitung des EU-Projektes TKV FO, Säule 1, Aktivität C ‚Reinigung und Desinfektion harter Oberflächen im Niedertemperaturbereich der Lebensmittelindustrie‘
Teamleitung des Teams bestehend aus zwei weiteren Naturwissenschaftlerinnen und drei Laborant/Innen, abteilungsübergreifend
Kooperationspartner: 3M Deutschland GmbH/3M Food Safety Department, Piepenbrock Dienstleistungen GmbH & Co KG und Bofrost Dienstleistungs GmbH & Co. KG
Methodenanwendung in Anlehnung an den GMP-Leitfaden der Lebensmittelindustrie und betreffenden normativen Vorgaben
Statistik nach DIN 32645 (Chemische Analytik - Nachweis-, Erfassungs- und Bestimmungsgrenze unter Wiederholbedingungen - Begriffe, Verfahren, Auswertung)
Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen und Betriebsanweisungen
Analytische Chemie, Biologie, Technisches Projektmanagement
9/2011 – 8/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Angestellte beim wfk - Cleaning Technology Institute e. V., Abteilung Hygiene und Mikrobiologie
Projektleitung im Bereich wässrige Textilreinigung
Teamleitung des Teams bestehend aus einem weiteren Naturwissenschaftler und zwei Laborantinnen
Mikrobiologische Leitung des Projektes ‚Reinigung und Desinfektion harter Oberflächen im Niedertemperaturbereich der Lebensmittelindustrie‘
Teamleitung des Teams bestehend aus zwei weiteren Naturwissenschaftlerinnen und drei Laborant/Innen, abteilungsübergreifend
Arbeit mit humanpathogenen Krankheitserregern der Risikogruppe 2
Methodenanwendung in Anlehnung an den EU-GMP-Leitfaden und betreffenden normativen Vorgaben (z. B.: DIN EN 13795)
Statistik nach DIN 32645 (Chemische Analytik - Nachweis-, Erfassungs- und Bestimmungsgrenze unter Wiederholbedingungen - Begriffe, Verfahren, Auswertung)
Freigabe von Methoden und Laborergebnissen zur HACCP- oder GMP-konformen Anwendung beteiligter Kooperationspartner, Berichterstellungen und -präsentationen der Laborergebnisse
Biologie, Technische Projektleitung / Teamleitung, Technisches Projektmanagement
9/2011 – 7/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Leitung des AiF-Forschungsprojektes 'Entwicklung eines Verfahrens zur Rückgewinnung von Enzymen aus Prozesswässern textiler Dienstleistungsbetriebe auf der Basis superparamagnetischer Mikropartikel' (IGF 16879 N)
Teamleitung des Teams bestehend aus einem weiteren Naturwissenschaftler und zwei Laborantinnen
Freigabe von Laborergebnissen zur weiteren Anwendung beteiligter Kooperationspartner, Berichterstellungen und -präsentationen der Laborergebnisse
Statistik nach DIN 32645 (Chemische Analytik - Nachweis-, Erfassungs- und Bestimmungsgrenze unter Wiederholbedingungen - Begriffe, Verfahren, Auswertung)
Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen und Betriebsanweisungen
Biologie, Naturwissenschaft, Technische Projektleitung / Teamleitung
4/2011 – 8/2011
Tätigkeitsbeschreibung
Angestellte beim Institut für Mikrobiologie und Weinforschung der Johannes Gutenberg Universität Mainz
Hochschullehre: Leitung von Gruppenpraktika mit begleitender Vorlesung und Leistungsbewertung, Leitung von Einzel-Praktika mit Leistungsbewertung
Analytische Chemie, Biologie
2/2008 – 1/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Promotionstudentin beim Institut für Mikrobiologie und Weinforschung der Johannes Gutenberg Universität Mainz
Promotion zum Doktor der Naturwissenschaften (Dr. rer. nat.)
Dissertation mit dem Thema 'Mikrobiologie der Fermentation in NawaRo-Biogasanlagen unter besonderer Berücksichtigung des Abbaus von Propionsäure'
Kooperationspartner: Prüf- und Forschungsinstitut Pirmasens e. V. (PFI), Leibniz-Institut für Agrartechnik Potsdam-Bornim e.V. (ATB)
Bioenergie, Analytische Chemie, Biologie
2/2008 – 7/2011
Tätigkeitsbeschreibung
Angestellte beim Institut für Mikrobiologie und Weinforschung der Johannes Gutenberg Universität Mainz
Verbundprojekt: Früherkennung und Behebung von Fehlgärungen zur Erhöhung der Prozeßsicherheit und Schadensverhütung in Biogasanlagen unter besonderer Berücksichtigung der Propionsäurebildung
Kooperationspartner: Prüf- und Forschungsinstitut Pirmasens e. V. (PFI)
Analytische Chemie, Bioenergie, Biologie, Technisches Projektmanagement
2/2008 – 3/2011
Tätigkeitsbeschreibung
Angestellte beim Institut für Mikrobiologie und Weinforschung der Johannes Gutenberg Universität Mainz
Hochschullehre: Leitung von Gruppenpraktika mit begleitender Vorlesung und Leistungsbewertung, Planung und Leitung von Einzel-Praktika mit Leistungsbewertung
Analytische Chemie, Aus- / Weiterbildung, Biologie
1/2008 – 1/2008
Tätigkeitsbeschreibung
Angestellte bei Boehringer Ingelheim GmbH, Abteilung Quality Operations/ Pharm. Quality Control Starting Materials/ QC Microbiology
Schulung von Mitarbeitern der Abteilung an dem computergestützten molekurarbiologischen Identifizierungssystem
Biochemie, Biologie, Schulung / Coaching (allg.), Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA
4/2007 – 12/2007
Tätigkeitsbeschreibung
Angestellte bei Boehringer Ingelheim GmbH, Abteilung Quality Operations/ Pharm. Quality Control Starting Materials/ QC Microbiology
Qualifizierung und Validierung eines computergestützten molekularbiologischen Identifizierungssystems mit begleitender Erstellung der Dokumentationen, Bericht und SOP‘s
Biochemie, Biologie, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA
7/2006 – 10/2006
Tätigkeitsbeschreibung
Angestellte beim Institut für Mikrobiologie und Genetik der Technischen Universität Darmstadt
Funktionstests und Archivierung der veränderten Schwefel Oxygenase-/Reduktase aus Acidianus ambivalens
Biochemie, Biologie
6/2004 – 10/2004
Tätigkeitsbeschreibung
Angestellte bei der Biologischen Bundesanstalt für Land und Forstwirtschaft, Abteilung Biologischer Pflanzenschutz
Laborversuche zum biologischen Pflanzenschutz mittels Mikroorganismen
Biologie
Zertifikate
Ausbildung
Mainz
Darmstadt
Über mich
Bis heute habe ich diese Entscheidung nie bereut, ermöglichte mir meine Berufswahl doch schon Einblicke in die verschiedensten Sparten der Branche – von der Biogasanlage bis zum Waschmittelhersteller.
Mich motiviert der Gedanke, Prozesse und Produkte zu analysieren und zu verbessern. Deshalb sehe ich besonders im Bereich der erneuerbaren Ressourcen wie unter anderem den o.g. Biogasanlagen aufgrund der vergleichsweise neuen biotechnologischen Verfahren auf Jahre hinaus Bedarf an einer fundierten naturwissenschaftlichen Beratung. Denn nur so können die Unternehmen ihren eigenen Zielen nachkommen – nach umweltfreundlicheren Techniken, finanziellem Gleichgewicht und der schrittweisen Verbesserung unserer Gesellschaft.
Weitere Kenntnisse
Sachkunde des Projektleiters nach § 15 Abs. 1 der Gentechnik-Sicherheitsverordnung (GenTSV)
2 Jahre Arbeit mit humanpathogenen Keimen der Risikogruppe 2 (R2)
Anreicherung, Kultivierung und Isolierung aerober und anaerober Mikroorganismen
Arbeit mit Stämmen der Schutzgruppen 1 und 2 (SI und SII)
Arbeit mit humanpathogenen Keimen der Risikogruppe 2 (R2)
mikrobiologische Charakterisierung von Mikroorganismen
Phasenkontrastmikroskopie
Fluoreszenzmikroskopie
Nährstoffverhalten
Molekularbiologie:
Genanalyse:
PCR
DNA-Gelekrophorese
Denaturierende und Temperatur Gradienten Gel Elektrophorese (DGGE/TGGE)
Gerichtete Mutagenese
Restriktions-Längen-Polymorphismus (RFLP)
Spezifisch amplifizierte DNS PCR (SAPD-PCR)
Sequenzierung nach Sanger
Proteinbiochemie:
Heterologe Genexpression
Aufreinigung
Dialyse
SDS- Gelelektrophorese
Aktivitätstests
Chemische Analyse:
Gaschromatographie
Fast Liquid Protein Chromatography (FPLC)
High Performance Liquid Chromatography (HPLC)
Fourier-Transformations-Infrarotspektrometrie (FTIR)
UV-Vis Spektrometrie
IT Anwendung:
MS Windows Office
Mac Office
Software für chemisch analytische Systeme
Fast Protein Liquid Chromatography (FPLC, Pharmazia)
High Performance Liquid Chromatography (HPLC, LC-Solution, Shimadzu)
Gaschromatographie (GC, Lab Solution GC, Shimadzu)
Fourier-Transformations-Infrarotspektrometrie (FTIR, Shimadzu)
UV-Vis Spektrometrie (Beckmann)
Phylogenetische Software
ARB
TreeView 1.6.6
Clustal 2.1
Phylip 3.65
MEGA 4.1
DNASIS-Mac V2.0
für Linux Sun
Software für das molekularbiologische Identifizierungs-System MicroSeq(R)
Fluoreszenzmikroskopie-Software (Zeiss, Keyance)
Laborinformations- und Management Software
Author-e (Turpin Vision)
Blue Mountain Regulatory Asset Manager (Blue Mountain Quality Recources, Inc.)
Quentic (Quentic GmbH)
SAP ERP (SAP AG)
TrackWise (Sparta Systems, Inc.)
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Gut)
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