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Medical writing; Präklinischer Experte

offline
  • auf Anfrage
  • 52223 Stolberg (Rheinland)
  • Europa
  • de  |  en
  • 10.07.2019

Kurzvorstellung

>30 J. Erfahrung in Arzneimittel-Forschung und -entwicklung:
- Wissenschaftliche Publikationen (peer-review)
- CTD Modul 2 - Dokumente
- CTD Modul 4 - Berichte
- IB, IMPD
- Präsentationen
- Übersetzungen Deutsch-Englisch

Auszug Referenzen (1)

"Herr Dr S. hat die schwierige Aufgabe Daten und Wissen aus 2 sehr unterschiedlichen Fachgebieten zusammen zu bringen, zu interpretieren, daraus relevante Schlüsse zu ziehen und das Ganze für Leser aus beiden Fachgebieten verständlich darzustellen erfolgreich erledigt."
Medical Writer
Dr. Hans van Niel, Grünenthal GmbH
Tätigkeitszeitraum

5/2015 – 12/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Submission ready manuscript

Eingesetzte Qualifikationen

Windows 8

Qualifikationen

  • Medizin
  • Medizinforschung

Projekt‐ & Berufserfahrung

Medical Writer
Kundenname anonymisiert, Aachen
5/2015 – 12/2015 (8 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2015 – 12/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Submission ready manuscript

Eingesetzte Qualifikationen

Windows 8

Zertifikate

Produktinformationstexte (SmPC, Packungsbeilage, Readability Guideline)
2011
Versuchstierkunde/Biostatistik: FELASA Kurs Kategorie C
2009
Klinisches und präklinisches Gutachten & Dokumentation im CTD Format
2007
Summary of Product Characteristics (SPC) Das Basisdokument für Fachinformation und Packungsbeilage
2006
Das Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) als ein zentrales Dokument im Rahmen der Antragstellung auf Genehmigung klinischer Prüfungen
2006
Klinisches und präklinisches Gutachten & Dokumentation im CTD Format
2005
PubMed Einführung
2003
Medical & Scientific Writing. MediWrite Workshop
1999
Fachtierarzt für Pharmakologie und Toxiologie
1989

Ausbildung

Veterinärmedizin
Staatsexamen; Promotion
1982
Gießen

Über mich

• 32 years experience in Drug Research&Development in an internationally operating company
• Writing, editing and reviewing of scientific manuscripts
• German-to-English translations of manuscripts
• Comprehensive experience in preparation of pre-clinical regulatory documents
• Broad knowledge in pharmacology (pharmacodynamics, pharmacokinetics) and toxicology
• Sound understanding of international guidelines and requirements
• Fluent business English - Industry speaking knowledge
• Excellent written communication skills
• Outstanding and constant diligence

Special topics:
in vitro and in vivo pharmacology
general pharmacology
GLP-safety pharmacology
cardiovascular pharmacology incl. electrocardiography
thrombosis, fibrinolysis
microcirculation
inflammation
shock
adult respiratory distress syndrome
asthma
pain pharmacology: acute antinociception, hyperalgesia
migraine
hormone pharmacology

Selection of published articles (please see pdf documents in folder "Dokumente"):

Cardiovascular Pharmacology:
[...] et al., Drug Dev Res (2010)
[...] et al., EJP (2005)

Thrombosis, Fibrinolysis:
[...] et al. EJP (1996)
[...] et al., Thromb Haemostas (1997)

Inflammation:
[...] et al., Inflam Res (1997)
[...] et al., Circ Shock (1990)

Hormone Pharmacology:
[...] et al., Pharmacol (2009)

Pain, Analgesia:
Kögel et al., Vet Anesth Analg (2014)

Weitere Kenntnisse

Expert in Pharmacology and Toxicology
MS Office
GraphPadPrism
Statistical analysis

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Europa
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
2302
Alter
72
Berufserfahrung
42 Jahre und 5 Monate (seit 06/1982)

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