IT Consultant
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- 15.06.2021
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
5/2016 – 6/2020
Tätigkeitsbeschreibung
- Anforderungsanalyse and ein IDMP-konformes RIM-System
- Mitarbeit an der Angebotsanfrage
- Mitarbeit bei der Datenmigration
Datenanalyse, Oracle Database, Python
4/2014 – 4/2016
TätigkeitsbeschreibungDefinition der IT-Architektur für den Bereich Drug Regulatory Affairs unter Berücksichtigung der globalen Architekturstandards.
Eingesetzte QualifikationenUML, Business Analysis
7/2013 – 10/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Architektur einer „Paperless-Lab-Lösung“ für Research und Produktion:
- Koordination von Anforderungen des IT-Führungsteams
- Architektur-Design und Ausarbeitung der Entwicklungs-Varianten mit Software-Anbieter
- Präsentation von Zwischen-Projektergebnissen
- Ausarbeitung der Kostenschätzung
Distributed Computing, Requirement Analyse
5/2011 – 4/2013
Tätigkeitsbeschreibung
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EHR Integration:
- Auswertung der Microsoft Amalga
- Spezifikation eines temporalen Modells zur Auswertung von Patientenauswahlkriterien
- Entwicklung eines Prototyps basierend auf elektronischen Patientenakten
- Mitarbeit an der Spezifikation des EHR4CR Informationsmodells, Standard-Selektion sowie Plattform-Architektur (cf. -Hyperlink entfernt-)
Data Warehousing, UML, SPARQL (SPARQL Protocol And RDF Query Language), Requirement Analyse
3/2009 – 6/2011
Tätigkeitsbeschreibung
Elektronische Datenerfassung klinischer Studien und Verwaltung klinischer Daten:
- Einführung von Oracle Clinical/RDC und Oracle Life Sciences Hub
- Spezifikation der klinischen Daten Integrationsstandards (basierend auf Oracle Fusion Middleware)
- Design der klinischen Identity und Access Management-Plattform und deren Integration in Oracle OIM / OAM
IT Sicherheit (allg.), Requirement Analyse
3/2008 – 12/2009
Tätigkeitsbeschreibung
SOA Middleware Plattform:
- Spezifikation einer SOA-Middleware Plattform, basierend auf Oracle Fusion unter Einbindung von Tibco B2B-Komponenten
- Aufwand- und Kostenschätzung
- Beratende Funktion bei der Implementierung
- Projektmanagement
Projektmanagement (IT), Oracle Soa, Requirement Analyse
1/2003 – 4/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Head of Strategy and Alignment & IT Expert
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Verantwortlich für die IT-Strategie im Bereich Pharma Development und Ausrichtung auf die Unternehmensarchitektur und das Projektportfolio
- Strategieausrichtung des Bereichs Pharma Development IT
- Beratungsfunktion: Ablösung der bestehenden Dokumenten-Management & Submission Plattform
- Beratungsfunktion: Modernisierung des klinischen Data Warehouse.
- Beratungsfunktion: Einsatz maschinellen Lernens zur Analyse von Textdokumenten
(Hidden-Markov-Modelle, Principle Component Analysis,
Latent Dirichlet Allocation)
- Projektkoordination: Einführung von Oracle-Fusion als Integrationsplattform
Head of Innovation Management
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Verantwortlich für Unternehmensarchitektur und Innovative Technologien
- Neuausrichtung der IT-Architektur der klinischen Entwicklung mit dem Ziel einer End-to-End-
Unterstützung der klinischen Prozesse
- Entwurf einer XML-basierten Dokumenten-Management-Plattform. Das System wurde auf Basis
von SCHEMA ST4 implementiert und evaluiert.
- Entwicklung eines Studien-Protololl-Generators
Head of Knowledge and Content Management
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Leitung der Abteilungen Dokumenten-Management & Submission, Knowledge & Content Management, sowie Web-Technologien
- GxP-konfirmer operationeller Support der bestehenden Documentum- und Liquent-basierenden
Dokumenten-Management & Submission Plattform
- Diverse Upgrades der Dokumenten-Management & Submission-Plattform
- Integration von Electronic Master Trial Files in Documentum (mittels automatisiertem Scannen)
- Entwicklung des Develoment IT Web-Portals
- Entwurf und Entwicklung eines Tools zur automatisierten Verwaltung von Wissensprofilen
Data Mining, Data Warehousing, Projektleitung / Teamleitung (IT), Dokumentenmanagement
Zertifikate
Ausbildung
Aachen
Über mich
Weitere Kenntnisse
- IT-Strategie
- Unternehmens- und Lösungsarchitekturen
- Anwendungs- und Datenintegration, insbesondere im pharmazeutischen Bereich
- Dokumenten-Management
- Clinical Information Management Systeme
- Labor Information Management Systeme
- Regulatory Information Management Systeme
- CDISC
- GxP
- eCTD
- IDMP
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Europäische Union
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