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IT Consultant

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  • 15.06.2021

Kurzvorstellung

Seit mehr als 30 Jahren habe ich neben Führungs- und strategischen Aufgaben Funktionen in der Projektleitung, Enterprise und Software Architektur sowie Business Analyse übernommen. Ich verfüge über langjährige GxP-Erfahrung im Pharmaumfeld.

Qualifikationen

  • Datenanalyse4 J.
  • Projektleitung / Teamleitung (IT)10 J.
  • Requirement Analyse5 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

IDMP und RIMS Solution Architekt
Pharmaunternehmen, Basel
5/2016 – 6/2020 (4 Jahre, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2016 – 6/2020

Tätigkeitsbeschreibung

- Anforderungsanalyse and ein IDMP-konformes RIM-System
- Mitarbeit an der Angebotsanfrage
- Mitarbeit bei der Datenmigration

Eingesetzte Qualifikationen

Datenanalyse, Oracle Database, Python

Drug Regulatory Affairs Domain Architekt
Pharmaunternehmen, Basel
4/2014 – 4/2016 (2 Jahre, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

4/2014 – 4/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Definition der IT-Architektur für den Bereich Drug Regulatory Affairs unter Berücksichtigung der globalen Architekturstandards.

Eingesetzte Qualifikationen

UML, Business Analysis

Requirements Engineer / Architekt
Pharmaunternehmen, Basel
7/2013 – 10/2013 (4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2013 – 10/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Architektur einer „Paperless-Lab-Lösung“ für Research und Produktion:

- Koordination von Anforderungen des IT-Führungsteams
- Architektur-Design und Ausarbeitung der Entwicklungs-Varianten mit Software-Anbieter
- Präsentation von Zwischen-Projektergebnissen
- Ausarbeitung der Kostenschätzung

Eingesetzte Qualifikationen

Distributed Computing, Requirement Analyse

Requirements Engineer / Architekt
EHR4CR, Basel
5/2011 – 4/2013 (2 Jahre)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2011 – 4/2013

Tätigkeitsbeschreibung

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EHR Integration:

- Auswertung der Microsoft Amalga
- Spezifikation eines temporalen Modells zur Auswertung von Patientenauswahlkriterien
- Entwicklung eines Prototyps basierend auf elektronischen Patientenakten
- Mitarbeit an der Spezifikation des EHR4CR Informationsmodells, Standard-Selektion sowie Plattform-Architektur (cf. -Hyperlink entfernt-)

Eingesetzte Qualifikationen

Data Warehousing, UML, SPARQL (SPARQL Protocol And RDF Query Language), Requirement Analyse

Requirements Engineer / Architekt
Pharmaunteernehmen, Basel
3/2009 – 6/2011 (2 Jahre, 4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2009 – 6/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Elektronische Datenerfassung klinischer Studien und Verwaltung klinischer Daten:

- Einführung von Oracle Clinical/RDC und Oracle Life Sciences Hub
- Spezifikation der klinischen Daten Integrationsstandards (basierend auf Oracle Fusion Middleware)
- Design der klinischen Identity und Access Management-Plattform und deren Integration in Oracle OIM / OAM

Eingesetzte Qualifikationen

IT Sicherheit (allg.), Requirement Analyse

Requirements Engineer / Enterprise Architekt
Pharmaunternehmen, Basel
3/2008 – 12/2009 (1 Jahr, 10 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2008 – 12/2009

Tätigkeitsbeschreibung

SOA Middleware Plattform:

- Spezifikation einer SOA-Middleware Plattform, basierend auf Oracle Fusion unter Einbindung von Tibco B2B-Komponenten
- Aufwand- und Kostenschätzung
- Beratende Funktion bei der Implementierung
- Projektmanagement

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement (IT), Oracle Soa, Requirement Analyse

IT Management klinische Entwicklung und Dokumentensysteme
Pharmaunternehmen, Basel
1/2003 – 4/2013 (10 Jahre, 4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2003 – 4/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Head of Strategy and Alignment & IT Expert
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Verantwortlich für die IT-Strategie im Bereich Pharma Development und Ausrichtung auf die Unternehmensarchitektur und das Projektportfolio
- Strategieausrichtung des Bereichs Pharma Development IT
- Beratungsfunktion: Ablösung der bestehenden Dokumenten-Management & Submission Plattform
- Beratungsfunktion: Modernisierung des klinischen Data Warehouse.
- Beratungsfunktion: Einsatz maschinellen Lernens zur Analyse von Textdokumenten
(Hidden-Markov-Modelle, Principle Component Analysis,
Latent Dirichlet Allocation)
- Projektkoordination: Einführung von Oracle-Fusion als Integrationsplattform

Head of Innovation Management
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Verantwortlich für Unternehmensarchitektur und Innovative Technologien
- Neuausrichtung der IT-Architektur der klinischen Entwicklung mit dem Ziel einer End-to-End-
Unterstützung der klinischen Prozesse
- Entwurf einer XML-basierten Dokumenten-Management-Plattform. Das System wurde auf Basis
von SCHEMA ST4 implementiert und evaluiert.
- Entwicklung eines Studien-Protololl-Generators

Head of Knowledge and Content Management
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Leitung der Abteilungen Dokumenten-Management & Submission, Knowledge & Content Management, sowie Web-Technologien
- GxP-konfirmer operationeller Support der bestehenden Documentum- und Liquent-basierenden
Dokumenten-Management & Submission Plattform
- Diverse Upgrades der Dokumenten-Management & Submission-Plattform
- Integration von Electronic Master Trial Files in Documentum (mittels automatisiertem Scannen)
- Entwicklung des Develoment IT Web-Portals
- Entwurf und Entwicklung eines Tools zur automatisierten Verwaltung von Wissensprofilen

Eingesetzte Qualifikationen

Data Mining, Data Warehousing, Projektleitung / Teamleitung (IT), Dokumentenmanagement

Zertifikate

TOGAF 9 Foundation
2014
Hermes 5 Foundation (Swiss Association for Quality)
2014
Certified Professional for Requirements Engineering - Foundation Level / IREB
2014

Ausbildung

Informatik
Diplom
1982
Aachen

Über mich

Ich habe mehr als 35 Jahre Berufserfahrung, davon 25 Jahre im pharmazeutischen Bereich.

Weitere Kenntnisse

- Business Analyse
- IT-Strategie
- Unternehmens- und Lösungsarchitekturen
- Anwendungs- und Datenintegration, insbesondere im pharmazeutischen Bereich
- Dokumenten-Management
- Clinical Information Management Systeme
- Labor Information Management Systeme
- Regulatory Information Management Systeme
- CDISC
- GxP
- eCTD
- IDMP

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
1170
Alter
70
Berufserfahrung
42 Jahre und 3 Monate (seit 09/1982)
Projektleitung
7 Jahre

Kontaktdaten

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