Freelancer Clinical Research

7/2014 – offen

Food Safety Evaluation of OTC products, Medical Evaluation of Adverse Events

11/2013 – 5/2014

Study Report Writing im Indikationsgebiet Immunologie

10/2008 – 5/2013

Studien Outline- und Protokoll Entwicklung
Beurteilung der Durchführbarkeit eines Studien Protokolls
Prozess der Investigator Auswahl
Koordinierung von CRO Auswahl
Prozess der Budget Verhandlungen und Vertragsabschluss mit Studienzentren und CROs
Entwicklung der Einwilligungserklärung für Studienteilnehmer
Entwicklung der Product Information Brochure
Einreichungen zur Ethikkommission
CRF Design und Studien spezifische Dokumentation
Initiierung, Monitoring und Close-out von Studienzentren
Betreuung von Studienzentren während der Studie
Teilnahme an Site- und internen Audits
Organisation von Investigator Treffen und Erstellung der Präsentationen
Analysen zur deskriptiven Statistik
Erstellung des Study Report
Evaluierung von Studien nach Beendigung
Prüfung von Publikationen