Pharmaexperte
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- 26.02.2015
Kurzvorstellung
Humanmediziner, Dipl.-Chem.. Medical Affairs, Pharmacovigilance, (ARIS, ARGUS), Schwerpunkte: Rheumatologie, Kardiologie, Gastroenterologie, Onkologie, ZNS, HIV. Klinische Studien Phase I - IV. Regulatory Affairs (Zulassungen, PSURs, DURs, CTDs)
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
Medical Information Specialist
Janssen Cilag, Neuss
4/2014
–
7/2014
(4 Monate)
Tätigkeitszeitraum
4/2014 – 7/2014
TätigkeitsbeschreibungBeantwortung von medizinischen Anfragen aus der Ärzte- und Apothekerschaft zu Invokana, Stelara, Olysio
Eingesetzte QualifikationenMedizin
Scientist Biosimilars
Boehringer Ingelheim, Ingelheim
8/2013
–
10/2013
(3 Monate)
Tätigkeitszeitraum
8/2013 – 10/2013
TätigkeitsbeschreibungErstellung von CCDS zu Biosimilars, Datenbankrecherchen
Manager Arzneimittelsicherheit
Boehringer Ingelheim, Ingelheim
8/2012
–
8/2013
(1 Jahr, 1 Monat)
Tätigkeitszeitraum
8/2012 – 8/2013
TätigkeitsbeschreibungAnalyse von Arzneimittelnebenwirkungen (Onkologie, Diabetes, Hepatitis C, HIV)
Labeling Manager
Teva, Ulm
11/2011
–
8/2012
(10 Monate)
Tätigkeitszeitraum
11/2011 – 8/2012
TätigkeitsbeschreibungPackmittel, Labeling, Änderungsanzeigen, Schulungsmaterial für den Aussendienst
Zertifikate
Arzt für klin. Pharmakologie
1995
Ausbildung
Medizin
Approbation als Arzt
Heidelberg
Über mich
Mehr als 25 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie- Schwerpunkte in den Bereichen
Rheumatologie,
Kardiologie (auch pulmonaler Hochdruck),
Gastroenterologie (auch chronisch-entzündliche Darmerkrankungen),
Onkologie,
HIV und Hepatitis C.
Klinische Erfahrung im Management von HIV- und Hepatits-C-Patienten.
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit: Analyse von
UAW, Detektion von Risikosignalen, Narratives, PSURs und DURs.
Datenbanken: ARIS g und ARGUS
Umfangreiche Erfahrung mit Klinischen Studien der Phasen I bis IV -
auch internationalen Studien.
Regulatory Affairs: Änderungsanzeigen und Maintenance von
Zulassungen, Labeling,
DMFs, CTDs (Module 3 bis 5); Expert Reports,
Korrespondenz mit Behörden und Ethikkommissionen.
AMNOG-Unterlagen
Rheumatologie,
Kardiologie (auch pulmonaler Hochdruck),
Gastroenterologie (auch chronisch-entzündliche Darmerkrankungen),
Onkologie,
HIV und Hepatitis C.
Klinische Erfahrung im Management von HIV- und Hepatits-C-Patienten.
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit: Analyse von
UAW, Detektion von Risikosignalen, Narratives, PSURs und DURs.
Datenbanken: ARIS g und ARGUS
Umfangreiche Erfahrung mit Klinischen Studien der Phasen I bis IV -
auch internationalen Studien.
Regulatory Affairs: Änderungsanzeigen und Maintenance von
Zulassungen, Labeling,
DMFs, CTDs (Module 3 bis 5); Expert Reports,
Korrespondenz mit Behörden und Ethikkommissionen.
AMNOG-Unterlagen
Weitere Kenntnisse
Arzt und Dipl-Chem..
MS-Office, Maya, 3d smax, Vray, Photoshop, ARISg, ARGUS
MS-Office, Maya, 3d smax, Vray, Photoshop, ARISg, ARGUS
Persönliche Daten
Sprache
- Englisch (Fließend)
- Deutsch (Muttersprache)
- Spanisch (Grundkenntnisse)
- Indonesisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
- Europäische Union
- Schweiz
Profilaufrufe
1402
Alter
74
Berufserfahrung
46 Jahre und 10 Monate
(seit 01/1978)
Projektleitung
20 Jahre
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