Senior Expert Drug Discovery & Development & Clinical Research

Promovierter Chemiker mit >15 Jahren Erfahrung in biomedizinischer Forschung, Drug Discovery und präklinischer Entwicklung; seit 2009 Management von klinischen Studien.

• Medizinforschung
• Naturwissenschaft
• Pharmazie

- Kundenorientiert
- Organisiert, pragmatisch, effizient und kreativ
- Lernfähig und verantwortungsbewusst

Präklinische Forschung
- 10 Jahre Projektleitungserfahrung mit Personal- und Budgetverantwortung
- Planung, Verhandlung und Koordination von Projekten mit CROs und akademischen Partnern
- Targetevaluierung und Bewertung von Indikationen in der Medikamentenforschung
- Erstellung Zulassungs-relevanter Studienreports
- Eigenständige Planung, Durchführung und Auswertung von experimentellen Arbeiten
- Präsentation von wissenschaftlichen Ergebnissen, Veröffentlichung in Fachzeitschriften & Patentierung
- Anleitung von Laborpersonal, Doktoranden und Studenten

Klinische Forschung
- Kenntnisse nationaler und internationaler Richtlinien und Gesetze (ICH-GCP, GCP-V, AMG. MPG, ISO14155)
- Einreichung bei und Kommunikation mit Behörden, Ethikkommissionen, Sponsoren, CROs
- Teamleitung (CRAs, Datenmanager & Statistiker) & Budgetkontrolle
- Aufstellung und Pflege von Studienunterlagen (Trial Master File, Prüfarztordner, Zentrumsordner)
- Monitoring von klinische Studien der Phase I-III in den Indikationen Morbus Crohn, Solid organ cancer, Myelofibrose, Multiple SKlerose, Ischämischer Schlaganfall, Pseudomonas Impfung, Grippeschutzimpfung

EDV, Software & Bioinformatik Kenntnisse
- Büro: MS-Office + Access, Acrobat Professional, Endnote X1, Lotus Notes, MySQL
- Forschung: VectorNTI, DNAStar, Oligo 6.0, AxioVision, Cellenger®, iQ5, Phase Forward
Inform, IMPACT, EDC (RAVE, Oracle Clinical), eTMF, IxRS, eDiary, SharePoint, ShareDoc

Produktentwicklung & Marketingkenntnisse
- Mitarbeit bei Produktplanung und -entwicklung von Life Science Software
- Erstellung von Präsentations- und Marketingmaterialien
- Produktpräsentation auf Messen und bei Kunden im industriellen und akademischen Bereich

Laborkenntnisse
- Expression rekombinanter Proteine in prokaryonten und eukaryonten Zellen
- Isolierung von DNA, RNA und Proteinen aus kultivierten Zellen und Gewebe (Haut, Lunge, Leber)
- Primerdesign, (RT)-PCR, DNA Sequenzierung (ABI 373), SILAC-Massenspektrometrie
- Nicht-radioaktive und radioaktive Western-, Southern- und Northern-Blot Analyse
- Chromatographie: HPLC, FPLC; Ionenaustausch-, Affinitäts-Chromatographie, Gelfiltration
- Elektrophorese: 1D-/2D-SDS-PAGE, IEF, tRNA Analyse
- Immunhistochemie; konfokale Fluoreszenzmikroskopie; ELISA-Entwicklung