Projektmanagement Clinical Research

6/2007 – offen

Die Stelle umfasst folgende Tätigkeiten:
* Planung und Betreuung klinischer Prüfungen der Phase II und III nach ICH-GCP-Richtlinien in den Indikationen ästhetische und klinische Dermatologie und Neurologie
* Planung und Betreuung von internationalen Non-Interventional Study (NIS)
* CRO Management
* Contract Management
* Organisation und Durchführung von Advisory Board Meetings
* Leitung von Study Teams
* Mitarbeit (stellv. Leitung) im Clinical Expert Team ästhetische Dermatologie
* Mitarbeit bei der Entwicklung und Überarbeitung von SOPs für den Arbeitsbereich
* Super-User Funktion für das interne Project Management Information System
* Mitarbeit bei der Entwicklung eines Clinical Trial Management Systems

Seit September 2013 zusätzlich Medical Advisor in der Business Unit OTC/OTX

10/2006 – 5/2007

Die Stelle umfasste folgende Tätigkeiten:
* Betreuung einer klinischen Prüfung der Phase I nach ICH-GCP-Richtlinien
* Planung und Betreuung einer Anwendungsbeobachtung nach Produktneueinführung
* Verfassen einer Patientenbroschüre
* Bewertung von Spontanmeldungen
* Erstellung von CIOMS Bögen
* Mitarbeit bei der Erstellung von PSURs
* Mitarbeit am medizinischen Infodienst

1/2004 – 9/2006

Die Stelle umfasste folgende Tätigkeiten:
* Planung und Betreuung klinischer Prüfungen der Phase III und IV nach ICH-GCP-Richtlinien in der Indikation Schmerz
* Planung und Betreuung von Anwendungsbeobachtungen
* Bewertung von Studienprojektvorschlägen
* Betreuung von Investigator Initiated Trials
* Verhandlung mit Prüfärzten über Studieninhalte und Logistik
* Budgetverantwortung
* Mitarbeit bei der Entwicklung von SOPs für den Arbeitsbereich
* Kontaktpflege mit Meinungsbildnern
* Klinische Ansprechpartnerin für die Mundipharma Force-Präparate
* Mitarbeit bei der Erstellung von PSURs
* Mitarbeit bei der Erstellung von Clinical Expert Reports für Zulassungsdossiers und Renewals
* redaktionelle Mitarbeit bei der firmeninternen Mitarbeiterzeitung