Klinische Forschung
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- 22.05.2024
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
9/2020 – 2/2021
TätigkeitsbeschreibungBearbeitung der klinischen Bewertungen MDD>MDR, Consulting klin. Forschung
Eingesetzte QualifikationenMedical Writing
12/2019 – 4/2020
TätigkeitsbeschreibungAktualisierung der klin. Bewertungen, Bearbeitung von Deficiency Letters der BS
Eingesetzte QualifikationenMedical Writing
4/2017 – 3/2018
TätigkeitsbeschreibungAktualisierung der technischen Dokumentation für ein Medizintechnikhersteller MDD > MDR, Schwerpunkt klin. Bewertung
Eingesetzte QualifikationenMedical Writing
3/2013 – 9/2013
TätigkeitsbeschreibungErstellen bzw. Überarbeiten eines Prüfplanes für eine randomisierte klinische Prüfung im Bereich Diabetes/BZ-Bestimmung
3/2012 – 4/2013
TätigkeitsbeschreibungProjektmanagement für eine randomisierte klinische Prüfung mit einer Rückenorthese
9/2011 – 2/2013
TätigkeitsbeschreibungMonitoring für eine klinische Prüfung mit einem Meniskusimplantat
5/2011 – 2/2012
TätigkeitsbeschreibungMonitoring für eine klinische Prüfung zur Behandlung von Patienten mit EHEC/HUS-Syndrom
5/2011 – 7/2011
TätigkeitsbeschreibungPrüfplanreview für eine IVD-Studie
8/2010 – 6/2013
TätigkeitsbeschreibungErstellen von wissenschaftlichen Publikationen in med. Fachzeitschriften in den Bereichen Diabetes/Chirurgie/inverventionelle Radiologie
5/2010 – 9/2011
TätigkeitsbeschreibungProjektmanagement für eine klinische Prüfung zur Untersuchung der Häufigkeit von In-Stent Re-Thrombosen nach DES-Implantation
4/2010 – 10/2010
TätigkeitsbeschreibungMonitoring einer AM-Studie zur Erlangung einer Zulassung in den USA im Beich Dermatologie
3/2010 – 7/2012
TätigkeitsbeschreibungProjektmanagement für eine klinische Prüfung zur CE-Zertifizierung eines Medizinproduktes zur Bestimmung der einzelnen Körperkompartimente/Bereich Diagnostik
2/2010 – 3/2011
TätigkeitsbeschreibungProjektmanagement für eine klinische Prüfung Phase III Ophthalmologie in 7 europäischen Ländern zur Erlangung der FDA-Zulassung
6/2009 – 9/2010
TätigkeitsbeschreibungProjektmanagement für eine klinische Prüfung mit einer neuartigen Knie-Orthese
3/2009 – 2/2011
TätigkeitsbeschreibungProjektmanagement für eine klinische Prüfung mit einem Medizinprodukt zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren nach erfolgloser Standardtherapie
6/2008 – 10/2008
TätigkeitsbeschreibungErstellen eines Prüfplanes zur Durchführung einer klinischen Prüfung mit einem neuen Dialysator/Bereich Nephrologie
3/2008 – 2/2009
TätigkeitsbeschreibungProjektmanagement für eine klinische Prüfung mit einem DES/Kardiologie in 2 europäischen Ländern
4/2007 – 10/2007
TätigkeitsbeschreibungOrganisation eines CRO-Wechsels für eine klinische Prüfung mit einem Antikörper zur Behandlung von Patientinnen mit metastasiertem HER2-positiven Mamma-Ca/Onkologie
8/2006 – 11/2006
TätigkeitsbeschreibungPrüfplanentwicklung und -review für eine randomisierte klinische Prüfung mit einem ICD
2/2004 – 7/2004
TätigkeitsbeschreibungPrüfplanentwicklung für eine klinische Prüfung mit einem Medizinprodukt zur Behandlung von Patienten mit nach Opiat-Entzug/Psychiatrie
5/2000 – 11/2001
TätigkeitsbeschreibungProjektmanagement für eine randomisierte klinische Prüfung mit einer Ellenbogenbandage zur Behandlung von Patienten mit eine Epicondylitis lateralis
6/1999 – 8/2005
TätigkeitsbeschreibungProjektmanagement für die Zulassung eines Klasse III Medical Devices in Japan inklusive Durchführung von 2 klinischen Prüfungen in Japan
6/1999 – 4/2000
TätigkeitsbeschreibungProjektmanagement einer klinischen Prüfung bei Patienten mit einer rheumatoiden Arthritis
4/1998 – 6/1999
TätigkeitsbeschreibungMedical Monitoring einer klinischen Prüfung mit einem Medizinprodukt zur Behandlung von Patienten mit gram-positivem septischem Schock/Intensivmedizin
3/1998 – 12/1998
Tätigkeitsbeschreibungmonitoring einer klinischen Prüfung mit einem medizinprodukt der Immunapherese zur Behandlung von Patienten mit SLE/Rheumatologie
11/1997 – 5/1998
TätigkeitsbeschreibungKlinische Prüfung mit einem LDL-Apherese Medizinprodukt zur Ermittlung der Sicherheit eines neuen Trägermaterials
9/1997 – 9/1998
TätigkeitsbeschreibungProjektmanagement einer klinischen Prüfung mit einem LDL-Apherese Medizinprodukt zur Optimierung der Behandlungsdurchführungim Bereich Nephrologie
8/1997 – 5/1998
TätigkeitsbeschreibungProjektmanagement für eine klinische Prüfung mit einem LDL-Apherese Medizinprodukt zur Erlangung einer neuen Zweckebestimmung im Bereich Kardiologie
1/1997 – 11/1998
TätigkeitsbeschreibungFestangestellte Tätigkeit im Bereich Clinical Affairs, strategisches Produktmanagement
Ausbildung
Witten/Herdecke
Marburg
Weitere Kenntnisse
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Europäische Union
Kontaktdaten
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