Pharmacovigilance / Clinical Development
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- 01.11.2024
Kurzvorstellung
Clinical Development Erfahrungen in Phase 2 und 3 im Bereich Sedativa, Anesthetika, Schmerzmittel und Cardiovascular.
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
3/2023 – offen
TätigkeitsbeschreibungLeitung des Projektteams zur Durchführung einer multinationalen, multizentrischen Phase 3 Studie
Eingesetzte QualifikationenProjektmanagement
7/2020 – 11/2023
TätigkeitsbeschreibungProduktverantwortlicher für alle sicherheitsrelevanten Aspekte des jeweiligen Arzneimittels
Eingesetzte QualifikationenProjektmanagement
3/2020 – 9/2020
TätigkeitsbeschreibungÜberarbeitung von Risk Management Plänen; Erstellung von klinischen Dokumenten und Zusammenfassungen für Renewal Procedures
Eingesetzte QualifikationenMedical Writing
3/2015 – 3/2020
TätigkeitsbeschreibungLeitung der Abteilung für Klinische Forschung
Eingesetzte QualifikationenKnowledge Management
7/2012 – 3/2015
Tätigkeitsbeschreibung
Bearbeitung und medizinische Evaluation von Safety Signalen
Ausarbeitung von regulatorischen Dokumenten, z.B. PSUR; ad-hoc Anfragen
Projektleitung / Teamleitung
1/2009 – 1/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Leitung der 16-Betten Intensivstation des Hauses als Stationsarzt
Durchführung von Narkosen im Operationsbereich
1/2007 – 3/2009
Tätigkeitsbeschreibung
Erfassung von Einzelfallmeldungen im Bereich Arzneimittelsicherheit
Medizinische Bewertung von Einzelfallmeldungen
Erarbeitung von Expert statements im Auftrag der internen Rechtsabteilung
Zertifikate
Ausbildung
Berlin
Weitere Kenntnisse
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Französisch (Grundkenntnisse)
- Europäische Union
Kontaktdaten
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