freiberufler Pharmacovigilance / Clinical Development auf freelance.de

Pharmacovigilance / Clinical Development

zuletzt online vor 7 Tagen
  • auf Anfrage
  • 50321 Brühl, Rheinland
  • Weltweit
  • de  |  en  |  fr
  • 01.11.2024

Kurzvorstellung

Tätigkeiten im Bereich Single Case Handling & Risk Management / Signal Evaluation
Clinical Development Erfahrungen in Phase 2 und 3 im Bereich Sedativa, Anesthetika, Schmerzmittel und Cardiovascular.

Qualifikationen

  • Gute Klinische Praxis
  • Klinische Forschung
  • Knowledge Management5 J.
  • Medical Writing
  • Medizin
  • Medizinische Versorgung
  • Pharmakovigilanz
  • Projektleitung / Teamleitung2 J.
  • Projektmanagement4 J.
  • Regulatory Affairs

Projekt‐ & Berufserfahrung

Clinical Project Manager
ClinCompetence Cologne, Köln
3/2023 – offen (1 Jahr, 9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2023 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Leitung des Projektteams zur Durchführung einer multinationalen, multizentrischen Phase 3 Studie

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement

Safety Strategy Lead / Deputy TA Head
Merck KGaA Darmstadt, Darmstadt
7/2020 – 11/2023 (3 Jahre, 5 Monate)
Pharmazeutische Industrie
Tätigkeitszeitraum

7/2020 – 11/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Produktverantwortlicher für alle sicherheitsrelevanten Aspekte des jeweiligen Arzneimittels

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement

Global safety Lead
Biotest AG, Dreieich
3/2020 – 9/2020 (7 Monate)
Pharmazeutische Industrie
Tätigkeitszeitraum

3/2020 – 9/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Überarbeitung von Risk Management Plänen; Erstellung von klinischen Dokumenten und Zusammenfassungen für Renewal Procedures

Eingesetzte Qualifikationen

Medical Writing

Head Clinical Development (Festanstellung)
Paion Deutschland GmbH, Aachen
3/2015 – 3/2020 (5 Jahre, 1 Monat)
Pharmazeutische Industrie
Tätigkeitszeitraum

3/2015 – 3/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Leitung der Abteilung für Klinische Forschung

Eingesetzte Qualifikationen

Knowledge Management

Global Safety Evaluator
Boehringer Ingelheim, Ingelheim
7/2012 – 3/2015 (2 Jahre, 9 Monate)
Forschende Pharmaindustrie
Tätigkeitszeitraum

7/2012 – 3/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Bearbeitung und medizinische Evaluation von Safety Signalen
Ausarbeitung von regulatorischen Dokumenten, z.B. PSUR; ad-hoc Anfragen

Eingesetzte Qualifikationen

Projektleitung / Teamleitung

Facharzt
Ev. Krankenhaus Mülheim, Mülheim an der Ruhr
1/2009 – 1/2013 (4 Jahre, 1 Monat)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

1/2009 – 1/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Leitung der 16-Betten Intensivstation des Hauses als Stationsarzt
Durchführung von Narkosen im Operationsbereich

Drug Safety Scientist
Bayer Vital GmbH, Leverkusen
1/2007 – 3/2009 (2 Jahre, 3 Monate)
Forschende Pharmaindustrie
Tätigkeitszeitraum

1/2007 – 3/2009

Tätigkeitsbeschreibung

Erfassung von Einzelfallmeldungen im Bereich Arzneimittelsicherheit
Medizinische Bewertung von Einzelfallmeldungen
Erarbeitung von Expert statements im Auftrag der internen Rechtsabteilung

Zertifikate

6-Sigma Green Belt
2021
Intensivmedizin
2009
Leitender Notarzt
2007
Dissertation
2004
Facharzt für Anästhesiologie
2004

Ausbildung

Humanmedizin
Staatsexamen
1998
Berlin

Weitere Kenntnisse

Clinical Development, GCP, ICH, Volume 9a, GVP

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
1743
Alter
54
Berufserfahrung
25 Jahre und 10 Monate (seit 01/1999)
Projektleitung
10 Jahre

Kontaktdaten

Nur registrierte PREMIUM-Mitglieder von freelance.de können Kontaktdaten einsehen.

Jetzt Mitglied werden