Qualitätsmanagement , Audit, Regulatory Affairs Medizintechnik

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22.04.2023

Kurzvorstellung

			Berater für Qualitätsmanagement, Risikomanagement und Regulatory affairs innerhalb der Medizintechnik. 

Auditor

Trainer und Coach Enterprise Architect, Lieferantenaudits, interne Audits, Lieferantenentwicklung, Prozessoptimierung

Qualifikationen

		 Compliance management
 Projektmanagement
 Prozessberatung
 Qualitätsmanagement (allg.)
 Risikomanagement
 Schulung / Coaching (allg.)
 Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA
 Unternehmensberatung

		

Zertifikate

QM-Auditor TÜV

2012

Certified Professional for Medical Software

2012

QMB TÜV

2011

Ausbildung

Informations- und Kommunikationstechnik

Bachelor professional

2010
Darmstadt

							staatl. geprüfter Techniker Elektrotechnik ( Informations und Kummunikationstechnik
							

Ausbildung

2010
Darmstadt

Energieelektroniker

Ausbildung

2005
Weiden

Über mich

			Lehrauftrag für "Usability und Risikomanagement für Medizinprodukte und Medizinische Netzwerke" an der TH Nürnberg
			

Weitere Kenntnisse

			Auditor ISO19011, Risikomanagement ISO14971, ISO13485, IEC62304, Enterprise Architect, C#, IEC62366, IEC60601, ISO9001, FDA, Medizintechnik, CAPA, TPI Next(R) Medical, Medical SPICE, IEC80001, Validierung, Prozessoptimierung, 21CFR
			

Persönliche Daten

Sprache

							Deutsch (Muttersprache)
Englisch (Fließend)

Reisebereitschaft

auf Anfrage

Arbeitserlaubnis

Europäische Union

Home-Office

bevorzugt

Profilaufrufe

2623

Alter

Berufserfahrung

							22 Jahre und 2 Monate
							(seit 09/2002)
							

Projektleitung

2 Jahre

Kontaktdaten

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