Tierärztin/Consultant für Clinical Development, Pharmakovigilanz, Regulatory Affairs, Marketing

7/2012 – 2/2015

Verschiedene Aufgaben in den Bereichen Clinical Development, Regulatoy Affairs, Pharmacovigilance und Marketing.

Clinical Development: CRA/CRM Aktivitäten, GCP Studien

Regulatory Affairs: Gutachtertätigkeiten (Part IV)

Pharmacovigilance: Klassifizierung (serious/non serious), Evaluierung/Assessment (ABON), QC, PSUR

Marketing: Erstellung von Broschüren/Publikationen (medical writing)

Drug Discovery

12/2009 – 6/2012

Elternzeit

Bildung (allg.)

10/2003 – 11/2009

Leitung der Gruppe Klinische Entwicklung am F&E Standort von Intervet, jetzt Merck Tiergesundheit.
Verantwortlich für Design, Organisation, Durchführung und Reporting von klinischen Wirksamkeitsstudien (Dosisfindung, Dosisbestätigung, Feld, nach GLP und GCP) im Bereich der klinischen Entwicklungsprojekte von neuen oder bereits zugelassenen Antiparasitika und Antiinfektiva.
Im Rahmen dessen Entwicklung eines neuen klinischen SOP-Systems auf lokaler, wie europäischer Ebene, unter Berücksichtigung geltender Leit- und Richtlinien, AMG, GCP, interner Standards.

Drug Discovery