senior CRA

1/1995 – 12/2018

Vertrags- und Budget Verhandlungen,
DSVGO Beauftragte ( Zertifiziert)
Art der durchgeführten Visiten:
Site selection Visits * Pre-Study Visits * Initiation of Centers * Query Visits * All Aspects of Monitoring * Center Closure Visits
Audit and Inspection * Independent Monitoring * Co-Monitoring * Quality Checks * Training of junior CRAs * Lead CRA function * Ethic Submission * GCP training of the study team * Project- management*

Erfahrung:
im Monitoring von Phase I- IV Studien, hauptsächlich durchgeführt in Deutschland, Schweiz, ßsterreich, Niederlanden und Belgien.

mit verschiedenen elektronischen case report forms and elektronischen Patiententagebüchern.
* Inform * * RAVE * * OP-VERDI * * PRISM *

mit verschiedenen Berichtssystemen
*Oracle* *CTMS* * Sponsor systems*

Sprachen: Deutsch: Muttersprache
Niederländisch: 2. Muttersprache
Englisch: fließend
Französisch: ausreichend

Training: Monitoring training bei verschiedenen CROs und Sponsoren
SOP training bei verschiedenen CROs und Sponsoren
ICH-GCP Colloquium Pharmaceuticum
12.AMG-NovelleKKS UKT Koordinierungszentrum
Klinischer Studien Uni-Klinik Tübingen
Qualität medizinischer Daten in Forschung und Versorgung
Universität Essen
ICH-GCP2008 Clinrex GmbH
ICH-GCP-konforme Durchführung von klinischen Studien
Cerificate No 10000058 Medical Consulting

Software: Windows 10
MS-Office 365

Klinische Arbeiten