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LIMS Beratung, Projektmanagement, Prozessmanagement Implementierung und Validierung
- Verfügbarkeit einsehen
- 5 Referenzen
- 105€/Stunde
- 1140 Wien
- Europa
- de | en
- 07.09.2024
Kurzvorstellung
Auszug Referenzen (5)
"H. S. was responsible for setting up project plan and deliver the next major release of a new LIMS system for site Sisseln."
4/2018 – 9/2018
Tätigkeitsbeschreibung
- Projekt Planung
- Team Leiter und Coordinator internationales Projekt team (Consultants, Programmierer, Validation engineers und Tester aus unterschiedlichen Ländern und Service provider - Koordination mit Infrastructur team
- Task Management
- Issue and Risk Management
- Change Management und Release management
- Stake Holder Relationship management /Business alignment
- Status und Progress Reporting
- Lieferanten Management
Projektleitung / Teamleitung (IT)
"During the LIMS implementation project, Hr. [...] had the position of technical project leader to ensure flawless development of the solution."
1/2013 – 8/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Tätigkeiten im Projekt: - Technischer Projektleiter und Projekt Koordinator IT
- Zeit und Ressourcen Planung und Steuerung
- Teamleitung und Koordination internationales
Projektteam (Consultants , Programmierer und Tester
aus 5 Bundesstaaten USA, 4 Länder EU)
- Leitung Test Team und Validierung Koordination
- Task Management
- Issue Management
- Risiko Management
- Change Control und Release management
- Stake Holder relationship management
- Status Reporting
Technologie und Methoden: LabwareLims Version 6, Oracle 11, Citrix
Johnson & Johnson Project Methodology
Windows 2009, XP/Windows 7
Crystal Reports, LIMS Basic
hp Quality Center, SharePoint, MS Project, Docsspace
SAP Crystal Reports, Oracle Database, Projektleitung / Teamleitung (IT), Testmanagement / Testkoordination (IT), Migration
"Very professional with high responsiveness, respect and loyalty to the Management team. Always had a good relationship to the Syst.owners and IT-Team."
8/2012 – 2/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Tätigkeiten im Projekt: - Projektmanagement
- Datenaufbereitung und Transformation Stammdaten
LIMS > SAP/QM Stammdaten
- Auswertung und Trend Reporting historische Daten
mit SAP Crystal Reports
- Vorbereitung der Daten zur Archivierung in Data Warehouse
- Datenextraktion / Archivierung historische Bewegungsdaten
- System Life Cycle Dokumentation und Validierung
- Risiko Management
- System Management
- Change Control und Release Management
Technologie und Methoden: Beckmann Lims, Oracle 7, Open VMS
LIMSCON Projekt Methodologie
Windows 2003, XP
ERP Systeme AS/400 (JDE, BPCS)
Klonen und Images erzeugen von Prozessrechnern
SAP/QM Master Inspektion Lot Plans
SAP Crystal Reports, Oracle Database, SAP QM-QC
"Very professional with high responsiveness, respect and loyalty to the Management team. Always had a good relationship to the Syst.owners and IT-Team."
4/2012 – 7/2012
Tätigkeitsbeschreibung
Implementierung und Erweiterung eine MES - Wiegesystem in Bulk Fertigung
Tätigkeiten im Projekt: - Projektmanagement
- Systemarchitekt
- Programmierung LIMS > WINCIS Schnittstelle
- Systemmigrationsplanung und Dokumentation
- System Life Cycle Dokumentation und Validierung
- Risiko Management
- System Management
- Change Control und Release management
Technologie und Methoden: Beckmann Lims, Oracle 7, Open VMX
GSK project methodology
Windows 2003, XP
ERP Systeme AS/400 (JDE, BPCS)
Klonen und Images erzeugen von Prozessrechnern
WINCIS (Bizerba)
Oracle Database, Projektmanagement (IT), Medizinische Messtechnik
"Very professional with high responsiveness, respect and loyalty to the Management team. Always had a good relationship to the Syst.owners and IT-Team."
10/2011 – 3/2012
Tätigkeitsbeschreibung
Archivierung und Migration ERP / LIMS/ Chromatographisysteme, Projekt Management, VMWare Implementierung)
Tätigkeiten im Projekt: - Workstreamlead Virtualisierung und
Archivierung Chromatographiesysteme
- Lokaler Coordinator LIMS Workstream
- Teammitglied ERP System JDE, BPCS
- Systemmigrationsplanung und Dokumentation
- System Life Cycle Documentation und Validierung
- Risiko Management
- System Management
- Change Control und Release management
- Stake Holder relationship management
Technologie und Methoden: Beckmann Lims, Oracle 7, Open VMX
GSK project methodology
Windows 2003, XP
Easychrome, Galaxie, Totalchrome,
Chromäleaon
ERP Systme AS/400 (JDE, BPCS)
Virtualisierung VMWare
WINCIS (Bizerba)
Projektleitung / Teamleitung (IT)
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
5/2020 – offen
Tätigkeitsbeschreibung
Business Analyse
Prozessmanagement
Master Data Migration und Management
Trainings
GxP, Prozess- / Workflow, Prozessoptimierung, Train the Trainer
10/2018 – 5/2019
Tätigkeitsbeschreibung
Workstream Lead
Master Data Team Lead
Planning Work stream (Resources , Timeline)
Writing Master Data Guideline
Progress Tracking
Data Extracts and Migration Labware LIMS to Starlims
Data Export/Import Routines
Oracle Database, SAP QM-QC, Microsoft Office Project Server
4/2018 – 9/2018
Tätigkeitsbeschreibung
- Projekt Planung
- Team Leiter und Coordinator internationales Projekt team (Consultants, Programmierer, Validation engineers und Tester aus unterschiedlichen Ländern und Service provider - Koordination mit Infrastructur team
- Task Management
- Issue and Risk Management
- Change Management und Release management
- Stake Holder Relationship management /Business alignment
- Status und Progress Reporting
- Lieferanten Management
Projektleitung / Teamleitung (IT)
1/2016 – 1/2018
Tätigkeitsbeschreibung
- Process Manager und Business Analyst
- Process Definition AS IT WILL BE with PMN 2.0 /Bizagi)
- Master Data Migration
- Security Management und Compliance Management
- Work package Owner Batch Sample Testing, Sample Management, Environmental Monitoring
- Implementing Quality Control Process with Labvantage LIMS Pharma
- Issue and Risk Management
- Erstellen von Test scrips (Integration Tests, User Acceptance Tests, Modul Tests with hPALM
- Erstllen von Training material
- Training der local und global Keyuser und Administratoren
- Fit Gap Analysis
- Business Blue Print der Prozesse
- Alignment der requirements Global LIMS Team und sites in Spanien und Italien
Prozess- / Workflow
3/2015 – 8/2015
Tätigkeitsbeschreibung
Tätigkeiten im Projekt - Lokaler Projekt Manager
- Aufbau und Leitung lokales Projekt Team
- Stammdaten Management LIMS – SAP/QM
Abbildung der Kern Qualitätsprozesse (Produktfreigabe,
Lagerstabilität, EM, Prüfmittelverwaltung)
- Issue and Risk Management
- Validierungsleiter
- Trainings Leiter
- Schulung der SMEs
- Fit Gap Analyse
- Business Blue Print Erstellung
- Abstimmung mit Global LIMS Team in USA
Technology and Methods: Labware LIMS Version 6, SAP/QM, Oracle 11, Citrix
Pfizer gLIMS project methodology
Windows 2003, XP, ALM (hpQC)
Crystal Reports, LIMS Basic, MS Project
Projektmanagement (IT), Projektleitung / Teamleitung (IT)
2/2015 – 3/2015
Tätigkeitsbeschreibung
Tätigkeiten im Projekt - Ist Prozess Analyse von allen Quality Prozessen
(Wareneingangsprüfung, fertigungsbegleitende Prüfung,
Kundenreklamationen, Interne Qualitätsmeldungen
Lieferantenreklamationen, Retouren, Schrott, etc.)
- Stammdaten Management SAP/QM
- Daten- und Objekt Analyse für Migration
- Fit Gap Analyse
- Business Blue Print Erstellung
- Abstimmung mit angrenzenden SAP Modulen MM, PP, SD
Technologie und Methoden: SAP/QM, Visio, Deloitte Process Modeller , Pool4Tool
SAP QM-QC
5/2014 – 12/2014
Tätigkeitsbeschreibung
Tätigkeiten im Projekt: - IT Projekt Management
- Zeit und Ressourcen Planung und Steuerung
- Führung und Koordination von 4 multidisziplinären Projektteams
(externes Consultinghaus mit Programmierern und
Testern , globale Organisation des Endkunden)
- Issue and Risk Management
- Change Control und Release Management
- Stake Holder Relationship Management
- Status Reporting und Projekt Controlling
- Implementierung und prospektive Validierung
Environmental Monitoring System „ELPROLOG“
- Retrospektive Validierung MES „FDMFORCAM“
- Retrospektive Validierung Service Management DB
- Ausserbetriebnahme Audit Management System
Technologie und Methoden: FDMFORCAM, ELPROLOG, SQL*Server, MYSQL PHP, TCP/IP, Reinraum Monitoring, SDLC , JnJ GRQP Computer Validierung Policy
Windows 2012, Windows 7 / IE 7, MS Project
Projektmanagement (IT), Projektleitung / Teamleitung (IT), Testmanagement / Testkoordination (IT)
9/2013 – 5/2014
Tätigkeitsbeschreibung
Tätigkeiten im Projekt: - Validierungs- Koordinator
- Zeit und Ressourcen Planung und Steuerung
- Koordination internationales Projektteam
externes Consultinghaus mit Programmierern und
Testern , globale Organisation des Endkunden)
- Issue Management
- Risiko Management
- Change Control und Release management
- Stake Holder relationship management
- Status Reporting
Technologie und Methoden: Individualentwicklung auf Sharepoint basis, SQL*Server,
Fresenius Kabi Computer Validierung Mehodologie
Windows 2012, Windows 7 / IE 7
SAP Solution Manager
Testmanagement / Testkoordination (IT)
1/2013 – 8/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Tätigkeiten im Projekt: - Technischer Projektleiter und Projekt Koordinator IT
- Zeit und Ressourcen Planung und Steuerung
- Teamleitung und Koordination internationales
Projektteam (Consultants , Programmierer und Tester
aus 5 Bundesstaaten USA, 4 Länder EU)
- Leitung Test Team und Validierung Koordination
- Task Management
- Issue Management
- Risiko Management
- Change Control und Release management
- Stake Holder relationship management
- Status Reporting
Technologie und Methoden: LabwareLims Version 6, Oracle 11, Citrix
Johnson & Johnson Project Methodology
Windows 2009, XP/Windows 7
Crystal Reports, LIMS Basic
hp Quality Center, SharePoint, MS Project, Docsspace
SAP Crystal Reports, Oracle Database, Projektleitung / Teamleitung (IT), Testmanagement / Testkoordination (IT), Migration
8/2012 – 2/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Tätigkeiten im Projekt: - Projektmanagement
- Datenaufbereitung und Transformation Stammdaten
LIMS > SAP/QM Stammdaten
- Auswertung und Trend Reporting historische Daten
mit SAP Crystal Reports
- Vorbereitung der Daten zur Archivierung in Data Warehouse
- Datenextraktion / Archivierung historische Bewegungsdaten
- System Life Cycle Dokumentation und Validierung
- Risiko Management
- System Management
- Change Control und Release Management
Technologie und Methoden: Beckmann Lims, Oracle 7, Open VMS
LIMSCON Projekt Methodologie
Windows 2003, XP
ERP Systeme AS/400 (JDE, BPCS)
Klonen und Images erzeugen von Prozessrechnern
SAP/QM Master Inspektion Lot Plans
SAP Crystal Reports, Oracle Database, SAP QM-QC
4/2012 – 7/2012
Tätigkeitsbeschreibung
Implementierung und Erweiterung eine MES - Wiegesystem in Bulk Fertigung
Tätigkeiten im Projekt: - Projektmanagement
- Systemarchitekt
- Programmierung LIMS > WINCIS Schnittstelle
- Systemmigrationsplanung und Dokumentation
- System Life Cycle Dokumentation und Validierung
- Risiko Management
- System Management
- Change Control und Release management
Technologie und Methoden: Beckmann Lims, Oracle 7, Open VMX
GSK project methodology
Windows 2003, XP
ERP Systeme AS/400 (JDE, BPCS)
Klonen und Images erzeugen von Prozessrechnern
WINCIS (Bizerba)
Oracle Database, Projektmanagement (IT), Medizinische Messtechnik
10/2011 – 3/2012
Tätigkeitsbeschreibung
Archivierung und Migration ERP / LIMS/ Chromatographisysteme, Projekt Management, VMWare Implementierung)
Tätigkeiten im Projekt: - Workstreamlead Virtualisierung und
Archivierung Chromatographiesysteme
- Lokaler Coordinator LIMS Workstream
- Teammitglied ERP System JDE, BPCS
- Systemmigrationsplanung und Dokumentation
- System Life Cycle Documentation und Validierung
- Risiko Management
- System Management
- Change Control und Release management
- Stake Holder relationship management
Technologie und Methoden: Beckmann Lims, Oracle 7, Open VMX
GSK project methodology
Windows 2003, XP
Easychrome, Galaxie, Totalchrome,
Chromäleaon
ERP Systme AS/400 (JDE, BPCS)
Virtualisierung VMWare
WINCIS (Bizerba)
Projektleitung / Teamleitung (IT)
2/2011 – 10/2011
Tätigkeitsbeschreibung
0Projekt Management Probenlogistik LIMS Clinical
Tätigkeiten im Projekt: - Senior Projektleiter IT
- Lieferanten Management
- Risiko Management
- System Management
- Change Control und Release management
- Stake Holder relationship management
Technologie und Methoden: LabwareLims Version 6, Oracle 11, Citrix
Roche project methodology
Windows 2003, XP
Crystal Reports, LIMS Basic
Projektmanagement (IT), Testmanagement / Testkoordination (IT), Migration
7/2010 – 11/2010
Tätigkeitsbeschreibung
Roche AG, Basel (LIMS Change Management for Labware LIMS)
Tätigkeiten im Projekt: - Implementierung Labware LIMS für Biologische
Forschungsanalytik (DNA, RNA Analysen)
- Adaption von Berichten (Centura/Gupta Reports)
- Design und Programmierung von Erweiterungen sowie Integration
von Robotern und diversen Analysegeräten
- Automatisierung des Probenloggens
Technologie und Methoden: LabwareLims Version 5, Oracle 10, Citrix
XEN App Server und
Citrix Web Clients, Windows 2003, XP
Crystal Reports, LIMS Basic)
Datenbankentwicklung
4/2010 – 9/2010
Tätigkeitsbeschreibung
LIMS Implementierung in R&D Affymetix Workflow
Tätigkeiten im Projekt - Konfiguration LabwareLIMS (Labware Deutschland Ltd.)
- Studien und Probenmanagement
- Interfacing zu diversen R&D Datenbanken
- Programmierung von Erweiterungen
(LIMS Basic Programmierung).
Eingesetzte Technologien: LabwareLIMS, SQL*Server, Citrix, Windows 2003, XP
Crystal Reports
Datenbankentwicklung
7/2009 – 3/2010
Tätigkeitsbeschreibung
Tätigkeiten im Projekt - Support QDIS/QM (Waters AG)
- Implementierung Change Control System
- Adaptierung von Reports (Centura/Gupta Reports)
- Incident Management
- Releasewechsel- und Infrastrukturwechsel
(Citrix Umgebung)
- Lizenzmanagement
Eingesetzte Technologien: QDIS/QM, Oracle 10g, Citrix XEN App Server und
Citrix Web Clients, Windows 2003, XP
Centura Reports, Team Object Manager (Unify)
- Testen der Sourcen
Eingesetzte Technologien: QDIS/QM, SAP-BI, SQL*Developer, Oracle
ITIL
10/2008 – 6/2009
Tätigkeitsbeschreibung
Tätigkeiten im Projekt - Konfiguration LabwareLIMS (Labware Deutschland Ltd.)
- Probenmanagement
- Geräte und Prüfmittelmanagement
- Out of Spec Management
- Programmierung von Erweiterungen
(LIMS Basic Programmierung).
Eingesetzte Technologien: LabwareLIMS, Oracle 10g, Citrix, Windows 2003, XP
Crystal Reports
Datenbankentwicklung
9/2005 – 9/2008
Tätigkeitsbeschreibung
Implementierung von F&E LIMS (Labor Informations- System in DMPK Institut)
Tätigkeiten im Projekt - Implementierung SQL*LIMS (Applied Biosystems) für
klinische und präklische Forschung
- Projekt Koordinator
- Prozessanalyse und - Optimierung
- Life Cycle Dokumentationserstellung
- System Konfigurationsmanagement
- Programmierung von Erweiterungen (PL/SQL Prozeduren
und Funktionen, Adaptierung von Forms und Reports).
- Integration von Instrumenten (Analyst/HPLC/MS, Eliza )
Eingesetzte Technologien: SQL*LIMS, Analyst, Oracle 8i, Citrix, Windows 2000,XP
MS Project, SQL Developer, Java Developer
Projektleitung / Teamleitung (IT)
3/2002 – 4/2005
Tätigkeitsbeschreibung
Implementierung LIMS in Qualitätskontrolle bei Boehringer Ingelheim Austria, Wien (Biopharmazie)
Tätigkeiten im Projekt: - Projektmanager LIMS
- Implementierung neues LIMS
- Geschäftsprozessanalysen und Realisierung von
- Prozessverbesserungen
- Konfiguration des Systems
- Teamleiter LIMS Gruppe
- Validierungsverantwortlicher der Projektphase 1
- Erstellung von Life Cycle Dokumenten (User
Requirements, Functional Specs, Design Specs, Risikoanalyse,
Versuchspläne, etc.)
- Design von Schnittstellen zu ERP System und zu
darunter liegenden Systemen (BDE, Formblattsystem)
- Planung und Durchführung von Vaidierungen 21 CFR part11
und GAMP IV
Eingesetzte Technologien: QDIS/QM, Oracle 9i, Citrix, Sun Solaris, Windows NT, MS project
Projektmanagement (IT), Testmanagement / Testkoordination (IT)
8/2000 – 1/2002
Tätigkeitsbeschreibung
Manager Quality Systems / Implementierung Globales LIMS für Vienna (Pharma / Biopharmazie)
Tätigkeiten im Projekt: - Manager Quality Systems.
- Implementierung SQL*LIMS
- Leiter LIMS Gruppe
- Support von Legacy Quality Systems
- Globale Selektion eines Systems für Qualitätsmanagement
- System Konfigurationsmanagement
- Aufbau eines Systemsupports nach dem Keyuser Modell.
Eingesetzte Technologien: Oracle 8i, Citrix, Sun Solaris, Windows NT
IT Portfoliomanagement
Zertifikate
Ausbildung
Wien
Weitere Kenntnisse
LIMS /ELN - Labor Informations- Management Systeme
Electronic Laboratory Notebook
Labware LIMS, SQL*LIMS, QDIS/QM, SAP/QM, Collier, Maqsima LIMS, Labora,
Lab SP, Lab X , Beckmann
CDS Chromatographie Systeme
Chromäleon, EasyChrome, Totalchrome, Galxie
MES - Manufacturing Execution Systeme
Wiegesyssteme WINCIS (Bizerba), Formweigh / Collier (Mettler Toledo)
CAQ=QSYS, SPC, Schnittstellen zu ERP Systemen SAP MM, PP, PP-PI
ERP - Enterprise Resource Planning Systeme
BPCS, JDE, SAP, Movex
Data Warehouses (SAP-BI, Oracle)
Basistechnologien:
Datenbanken: Oracle, SQL, PL/SQL, SQL*Developer, SQL*Server
Reportgeneratoren: Oracle Reports, Centura Report Builder, Crystal Reports
Programmiersprachen: Oracle Forms, LIMS Basic, Visual Basic,Team Object manager
Betriebssysteme: Windows, Sun Solaris, Citrix
MS Office Professional (Word, Excel, Powerpoint, Access, Outlook)
VMWare, Norton Ghost
Management skills: Projektmanagement
Qualitätsmanagement (ISO9000, GxP)
Prozessmanagement
Software Life Cycle Management
Validierung, GAMP, 21 CFR part 11
Branchen: Pharmazeutische - / Life Science Industry,
Prozess Industrie (Lebensmittel- Chemie)
Soft skills: Business English verhandlungssicher in Wort und Schrift
Projektkommunikation, aktives Zuhören, Dokumentation
Sozialkompetenz
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Europäische Union
- Schweiz
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