IT Consulting und Validierung
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- 08.10.2018
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
11/2012 – offen
Tätigkeitsbeschreibung
Beratung und Support im Bereich IT-Lösungen
Dokumentenmanagement, Electronic Content Management, Computer Software Validierung, IT-Management, Projektmanagement, Interims Management
9/2011 – 10/2012
TätigkeitsbeschreibungBeratung und Support im Bereich IT-Lösungen
1/2011 – 12/2011
TätigkeitsbeschreibungEntwicklung und Vertrieb von Tracking/Planning und Pharmacovigilance Software
4/2009 – 12/2010
Tätigkeitsbeschreibung
Periodic Review einer LIMS Implementierung
Systemauswahl eines eCTD Submissions Tool mit DMS Schnittstelle für ein Schweizer Pharmaunternehmen
Projektmanagement und Migrationssupport für die Dekommissionierung eines validierten DMS Systems bei einem international tätigen belgischen Pharmaunternehmen
4/2006 – 12/2010
Tätigkeitsbeschreibung
Abteilungsleitung eines internationalen Teams für EDMS und Publishing Team in USA. Belgien, Deutschland und Groß Britannien.
Integration und Reorganisation des EDMS und Publishing Bereiches anläßlich eines Mergers von zwei international tätigen Pharmaunternehmen.
Verantwortliche Durchführung von internationalen Projekten mit z.B. Oracle, Documentum, CSC FirstDoc, Liquent ISI und Lorenz Systemen.
Sicherstellung der Compliance.
Verantwortung für Entwicklung, Betrieb und Wartung vonApplikationen in Global Drug Development insbesondere bzgl. EDMS, Publishing und Content Management.
1/2005 – 3/2006
Tätigkeitsbeschreibung
Abteilungsleitung eines internationalen Teams für EDMS und Publishing Team in USA und Deutschland
Verantwortliche Durchführung von internationalen Projekten mit z.B. Oracle, Documentum, CSC FirstDoc, Liquent ISI und Lorenz Systemen.
Sicherstellung der Compliance.
Abteilungsleitung im Bereich Drug Safety Applikationen Deutschland.
1/2004 – 12/2004
TätigkeitsbeschreibungBeratung und Vertrieb von EDMS Produkten im Pharmaumfeld und im Bereich Output Management
4/1994 – 12/2003
TätigkeitsbeschreibungBeratung, Verkauf und Projektmanagement in der Life Sciences Industrie und Telekommunikation sowie anderen Branchen von DMS und IT-Lösungen.
1/1973 – 3/1994
Tätigkeitsbeschreibung
1992-94 Schwarz Pharma AG, Project Manager, Department Manager
1991-92 Beratung, Dokumentmanagement, Senior Consultant
1989-91 Systemintegrator, Abteilungsleiter Systementwicklung
1986-89 Maschinenbau, Abteilungsleiter IT
1981-86 Keramische Industrie, Abteilungsleiter IT
1977-81 Keramische Industrie, Projektmanager
1973-77 Maschinenbau, Projektmanager
Über mich
Bewährter Mediator zwischen IT und Business
Beste soziale Fähigkeiten
Teamplayer
Breites Wissen um Lifecycle Prozesse im pharmazeutischen Umfeld
Unternehmerisch geprägtes Handeln
Einschlägige unternehmerische Erfahrung aus mehrjähriger Tätigkeit als Gründer und
Besitzer einer Unternehmensberatung
Erfahrung in speziellen Gebieten
Entwicklung, Einführung und Betrieb von Softwarelösungen in Regulatory Affairs
Langjährige und vielfältige Erfahrung in Validierung und Qualitymanagement
Beste und vielfältige Erfahrung bei Auswahl, Implementierung und Betrieb von
Dokumentenmanagement-Software in verschiedenen Bereichen über die Pharma-
industrie hinaus
Weitere Kenntnisse
Projektleiter
Geschäftsprozess Berater
Validierungs Berater
Personalführung
Geschäftsbereiche
Pharmazeutische Industrie
Dokumentenmanagement
Regulatory Information Management
Computer System Validation
Labor Informations Systeme
Enterprise Resource Management
IT Management
Anforderungsmanagement
Methoden/Werkzeuge Projektmanagement
Computer Software Validation
Management by Objectives
ITIL
Standard Software
EDMS Systems: (EMC/Documentum), CSC (FirstDoc), Mastercontrol, Qumas
Tracking: Liquent
Content Management : (Oracle, Inxire ECM)
Publishing: (Liquent/Thomson, Lorenz, Extedo, ISI)
Data Management (Oracle)
IT-Infrastruktur (Host, Client-Server, Client, Citrix, VMWare)
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
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