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Scientific & Medical Writing

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  • 16.08.2014

Kurzvorstellung

Ich setze Ihre Daten, Fakten und Aussagen ins rechte Licht:

zielgruppengerechte Erstellung und Überarbeitung von wissenschaftlichen Texten und Dokumenten.

Qualifikationen

  • Naturwissenschaft
  • Pharmazie
  • Projektmanagement

Projekt‐ & Berufserfahrung

Freier Medical Writer / Wissenschaftsredation
Elsevier Wissenschaftsverlag, München
12/2012 – offen (12 Jahre)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

12/2012 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

- Erstellung von verlagseigenen Publikationsformaten
- Erstellung und Redaktion von wissenschaftlichen Texten und Manuskripten für Print- und Onlinemedien
- Layout und Satz von Manuskripten und Broschüren

Freier Medical Writer
NDA Regulatory Service GmbH, München
10/2012 – offen (12 Jahre, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

10/2012 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Projektgebundene freie Mitarbeit:

- Unterstützung bei der Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente für die Einreichung bei der EMA
- Erstellung und Update des Module 2.7.4 Summary of Clinical Safety

Freier Medical Writer
IMS HEALTH GmbH & Co. OHG, München
8/2012 – 10/2012 (3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2012 – 10/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Projketgebundene freie Mitarbeit:

- Unterstützung bei der Erstellung von AMNOG Dossiers zur Einreichung beim Gemeinsamen Bundesausschuss
- Beratung zur inhaltlichen Strategie
- Erstellung und Redaktion der Module 1 bis 4

Medical Writer
AMS Advanced Medical Services GmbH, München
4/2009 – 4/2012 (3 Jahre, 1 Monat)
Klinische Forschung
Tätigkeitszeitraum

4/2009 – 4/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellung und Überarbeitung von wissenschaftlichen Manuskripten zur Veröffentlichung in der deutsch- und englischsprachigen Fachpresse:
- Recherche von Informationsgrundlagen und Publikationsvoraussetzungen geeigneter Fachjournale
- Schreiben von Manuskripten für die deutsch- und englischsprachige Fachpresse und deren Einreichung bei wissenschaftlichen Journalen oder Verlagen
- Erstellen von Postern und Präsentationen für internationale Fachkongresse


Erstellung deutschsprachiger Dossiers zur Bewertung des medizinischen Nutzens und Zusatznutzens von Arzneimitteln nach § 35 a SGB V und den relevanten Methoden des Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWIG):
- Beantragung eines Beratungsgespräches beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)
- Identifikation einer geeigneten Vergleichstherapie und valider Endpunkte
- Durchführung von systematischen Literaturrecherchen in den Datenbanken des Deutschen Institutes für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI)
- Studienregisterabfragen zur Identifikation relevanter klinischer Studien
- finalen Zusammenstellung aller Dokumente
- Qualitätskontrolle hinsichtlich inhaltlicher, regulatorischer und formaler Anforderungen

Projektleitung und Koordination:
- Abstimmung von Projektzielen und Projektbudgets mit den Kunden
- Angebotserstellung
- Ausarbeitung von Projektplänen und Verantwortlichkeiten
- Planung und Organisation der inhaltlichen und organisatorischen Prozesse
- Organisation, Koordination und Überwachung des Projektablaufes, Definition von Milestones
- Laufende Kontrolle der Projektkosten, der Projektabläufe und erreichten Ziele
- Ansprechpartner gegenüber dem Kunden

Diplomand / Wissenschaftlicher Mitarbeiter
DIfE Deutsches Institut für Ernährungsforschung, Potsdam
12/2006 – 3/2008 (1 Jahr, 4 Monate)
Hochschulen und Forschungseinrichtungen
Tätigkeitszeitraum

12/2006 – 3/2008

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellung der Diplomarbeit mit dem Titel ,,Identifizierung und Charakterisierung einer
Inositolpolyphosphat 5-Phosphatase als potentielles Kandidatengen für Adipositas" in der Abteilung Pharmakologie des Deutschen Institutes für Ernährungsforschung (DIfE)

Molekularbiologische Untersuchungen:
- DNA-Isolierug und PCR
- mRNA-Synthese und real-time PCR
- DNA-Sequenzierung

Phänotypische Charakterisierung eines GeneTrap-Knockout-Mausmodels:
- Entwicklung einer Genotypisierungsstrategie
- Beobachtung der Nahrungsaufnahme und des Fressverhaltens
- Beobachtung der Blutzucker- und Blutcholesterolwerte
- Beobachtung der Körpergewichts- und Körperfettentwicklung mittels NMR
- Beobachtung der Aktivität mittels Chip- und Responderanalysen
- Organentnahme und Schnittfärbung

Zertifikate

Good Clinical Practice Certification
2011
European Medical Writers Association Certification
2010
Poster Award des DIfE Symposiums
2008

Ausbildung

Ernährungswissenschaft Diplom
Dipl. troph.
2008
Friedrich-Schiller-Universität Jena

Über mich

Wissenschaft, Forschung, Publikationen - ich unterstütze Ihr Unternehmen zielführend und effizient

... beim Verfassen von wissenschaftlichen Texten und Publikationen.
... der formalen, inhaltlichen und regulatorischen Qualitätskontrolle Ihrer Dokumente.
... bei der Erstellung von Dossiers zur Nutzenbewertung gemäß der aktuellen AMNOG-Verordnung.
... um Engpässe in der Projektkoordination und Projektleitung auszugleichen.

Weitere Kenntnisse

Erstellen von wissenschaftlichen Publikationen :
- Recherche von Informationsgrundlagen und Publikationsvoraussetzungen geeigneter Fachjournale
- Verfassen von Manuskripten für die deutsch- und englischsprachige Fachpresse
- Erstellen von Postern und Präsentationen für internationale Fachkongresse

Erstellen von Dossiers zur Nutzenbewertung gemäß der aktuellen Verordnung zur Nutzenbewertung von erstattungsfähigen Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz, AMNOG):
- Beantragung eines Beratungsgespräches beim G-BA
- Identifikation einer geeigneten Vergleichstherapie und valider Endpunkte
- Durchführung von systematischen Literaturrecherchen in den Datenbanken des DIMDI
- Studienregisterabfragen zur Identifikation relevanter klinischer Studien
- Umsetzung aktueller IQWIG-Methoden
- Qualitätskontrolle hinsichtlich inhaltlicher, regulatorischer und formaler Anforderungen
- finale Zusammenstellung aller Dokumente und Anhänge

Projektkoordination und -leitung:
- Abstimmung von Projektzielen und Projektbudgets
- Ausarbeitung von Projektplänen und Verantwortlichkeiten
- Planung und Organisation der inhaltlichen und organisatorischen Prozesse
- Organisation, Koordination und Überwachung des Projektablaufes, Definition von Milestones
- Laufende Kontrolle der Projektkosten, der Projektabläufe und erreichten Ziele

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
National
Profilaufrufe
2701
Berufserfahrung
15 Jahre und 7 Monate (seit 04/2009)
Projektleitung
2 Jahre

Kontaktdaten

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