Scientific & Medical Writing
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- 16.08.2014
Kurzvorstellung
zielgruppengerechte Erstellung und Überarbeitung von wissenschaftlichen Texten und Dokumenten.
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
12/2012 – offen
Tätigkeitsbeschreibung
- Erstellung von verlagseigenen Publikationsformaten
- Erstellung und Redaktion von wissenschaftlichen Texten und Manuskripten für Print- und Onlinemedien
- Layout und Satz von Manuskripten und Broschüren
10/2012 – offen
Tätigkeitsbeschreibung
Projektgebundene freie Mitarbeit:
- Unterstützung bei der Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente für die Einreichung bei der EMA
- Erstellung und Update des Module 2.7.4 Summary of Clinical Safety
8/2012 – 10/2012
Tätigkeitsbeschreibung
Projketgebundene freie Mitarbeit:
- Unterstützung bei der Erstellung von AMNOG Dossiers zur Einreichung beim Gemeinsamen Bundesausschuss
- Beratung zur inhaltlichen Strategie
- Erstellung und Redaktion der Module 1 bis 4
4/2009 – 4/2012
Tätigkeitsbeschreibung
Erstellung und Überarbeitung von wissenschaftlichen Manuskripten zur Veröffentlichung in der deutsch- und englischsprachigen Fachpresse:
- Recherche von Informationsgrundlagen und Publikationsvoraussetzungen geeigneter Fachjournale
- Schreiben von Manuskripten für die deutsch- und englischsprachige Fachpresse und deren Einreichung bei wissenschaftlichen Journalen oder Verlagen
- Erstellen von Postern und Präsentationen für internationale Fachkongresse
Erstellung deutschsprachiger Dossiers zur Bewertung des medizinischen Nutzens und Zusatznutzens von Arzneimitteln nach § 35 a SGB V und den relevanten Methoden des Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWIG):
- Beantragung eines Beratungsgespräches beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)
- Identifikation einer geeigneten Vergleichstherapie und valider Endpunkte
- Durchführung von systematischen Literaturrecherchen in den Datenbanken des Deutschen Institutes für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI)
- Studienregisterabfragen zur Identifikation relevanter klinischer Studien
- finalen Zusammenstellung aller Dokumente
- Qualitätskontrolle hinsichtlich inhaltlicher, regulatorischer und formaler Anforderungen
Projektleitung und Koordination:
- Abstimmung von Projektzielen und Projektbudgets mit den Kunden
- Angebotserstellung
- Ausarbeitung von Projektplänen und Verantwortlichkeiten
- Planung und Organisation der inhaltlichen und organisatorischen Prozesse
- Organisation, Koordination und Überwachung des Projektablaufes, Definition von Milestones
- Laufende Kontrolle der Projektkosten, der Projektabläufe und erreichten Ziele
- Ansprechpartner gegenüber dem Kunden
12/2006 – 3/2008
Tätigkeitsbeschreibung
Erstellung der Diplomarbeit mit dem Titel ,,Identifizierung und Charakterisierung einer
Inositolpolyphosphat 5-Phosphatase als potentielles Kandidatengen für Adipositas" in der Abteilung Pharmakologie des Deutschen Institutes für Ernährungsforschung (DIfE)
Molekularbiologische Untersuchungen:
- DNA-Isolierug und PCR
- mRNA-Synthese und real-time PCR
- DNA-Sequenzierung
Phänotypische Charakterisierung eines GeneTrap-Knockout-Mausmodels:
- Entwicklung einer Genotypisierungsstrategie
- Beobachtung der Nahrungsaufnahme und des Fressverhaltens
- Beobachtung der Blutzucker- und Blutcholesterolwerte
- Beobachtung der Körpergewichts- und Körperfettentwicklung mittels NMR
- Beobachtung der Aktivität mittels Chip- und Responderanalysen
- Organentnahme und Schnittfärbung
Zertifikate
Ausbildung
Friedrich-Schiller-Universität Jena
Über mich
... beim Verfassen von wissenschaftlichen Texten und Publikationen.
... der formalen, inhaltlichen und regulatorischen Qualitätskontrolle Ihrer Dokumente.
... bei der Erstellung von Dossiers zur Nutzenbewertung gemäß der aktuellen AMNOG-Verordnung.
... um Engpässe in der Projektkoordination und Projektleitung auszugleichen.
Weitere Kenntnisse
- Recherche von Informationsgrundlagen und Publikationsvoraussetzungen geeigneter Fachjournale
- Verfassen von Manuskripten für die deutsch- und englischsprachige Fachpresse
- Erstellen von Postern und Präsentationen für internationale Fachkongresse
Erstellen von Dossiers zur Nutzenbewertung gemäß der aktuellen Verordnung zur Nutzenbewertung von erstattungsfähigen Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz, AMNOG):
- Beantragung eines Beratungsgespräches beim G-BA
- Identifikation einer geeigneten Vergleichstherapie und valider Endpunkte
- Durchführung von systematischen Literaturrecherchen in den Datenbanken des DIMDI
- Studienregisterabfragen zur Identifikation relevanter klinischer Studien
- Umsetzung aktueller IQWIG-Methoden
- Qualitätskontrolle hinsichtlich inhaltlicher, regulatorischer und formaler Anforderungen
- finale Zusammenstellung aller Dokumente und Anhänge
Projektkoordination und -leitung:
- Abstimmung von Projektzielen und Projektbudgets
- Ausarbeitung von Projektplänen und Verantwortlichkeiten
- Planung und Organisation der inhaltlichen und organisatorischen Prozesse
- Organisation, Koordination und Überwachung des Projektablaufes, Definition von Milestones
- Laufende Kontrolle der Projektkosten, der Projektabläufe und erreichten Ziele
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
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