freiberufler Qualitätsmanager / Qualitätsauditor DIN EN ISO/IEC 17024:2012, Auditor IATF 16949, VDA 6.1, VDA 6.3, ISO 14001, ISO 13485, FDA-Seminar auf freelance.de

Qualitätsmanager / Qualitätsauditor DIN EN ISO/IEC 17024:2012, Auditor IATF 16949, VDA 6.1, VDA 6.3, ISO 14001, ISO 13485,...

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  • 16.05.2023

Kurzvorstellung

25 Jahre Erfahrung als Qualitätsmanager, Betriebs- und Werksleiter. Auditor: IATF 16949, VDA 6.1 , ISO 13485, ISO 14001 Audits nach VDA 6.3. PPAP, Prozessoptimierung, Lieferantenentwicklung, Troubleshooting, Reklamationsmanagement

Auszug Referenzen (1)

"Wir haben mit Herrn S. im Bereich QM zusammen gearbeitet und waren sehr zufrieden."
Consulting
Dr. Tarja Jonuleit
Tätigkeitszeitraum

7/2019 – 5/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Lieferantenmanagement, QSV, Auditnachverfolgung, Erstellung SOP

Eingesetzte Qualifikationen

Lieferantenmanagement (allg.)

Qualifikationen

  • Auditor3 J.
  • Bestandsmanagement
  • DIN EN ISO 13485
  • DIN EN ISO 9001
  • IATF 169497 J.
  • Lieferantenmanagement (allg.)
  • Prozessvalidierung
  • Qualitätsmanagement (allg.)5 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

Lieferantenqualitätsmanagement, Lieferantenaudits
Karl Storz, Neuhausen o.E.
3/2021 – offen (3 Jahre, 9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2021 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

MDR-Dokumentation
QSV
Lieferantenaudits

Eingesetzte Qualifikationen

Auditor

Consulting
Heraeus, Wehrheim
7/2019 – 5/2020 (11 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2019 – 5/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Lieferantenmanagement, QSV, Auditnachverfolgung, Erstellung SOP

Eingesetzte Qualifikationen

Lieferantenmanagement (allg.)

Consulting
LivaNova, München
1/2019 – 7/2019 (7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2019 – 7/2019

Tätigkeitsbeschreibung

DMR-Bearbeitung

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

Lieferantenentwickliung
Trumpf Medical, Saalfeld
5/2018 – 2/2019 (10 Monate)
Medienbranche
Tätigkeitszeitraum

5/2018 – 2/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Lieferantenentwicklung, Durchführung von Audits nach ISO 13485, Verfolgung von Abweichungen

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

Consulting
Biedermann Motech GmbH, VS-Schwenningen
1/2018 – 5/2018 (5 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

1/2018 – 5/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Bearbeitung von CAPA, NC, Complaint, Verfahensanweisungen, Arbeitsanweisungen

Eingesetzte Qualifikationen

8D Report

Consultant
R. Neumayer, Hausach
8/2017 – offen (7 Jahre, 4 Monate)
Automobilindustrie
Tätigkeitszeitraum

8/2017 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Durchführung von Audits gemäß IATF 16949
Erstellung von Prozessabläufen und Verfahrensbeschreibungen
Transition IATF 16949

Eingesetzte Qualifikationen

IATF 16949

Consultant
Fa. Laufer, Drehteile, Hardt
6/2015 – 8/2020 (5 Jahre, 3 Monate)
Automobilindustrie
Tätigkeitszeitraum

6/2015 – 8/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Zertifizierung nach VDA 6.1
Zertifizierung TS 16949
Vorbereitung der Zertifizierung nach IATF 16949
Transition IATF 16949

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.)

Consultant
Maquet, Hechingen
8/2014 – 12/2017 (3 Jahre, 5 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

8/2014 – 12/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Team Leader Remediation Team
NC-Spezialist
Erstellung von BOP´s

Eingesetzte Qualifikationen

Projektleitung / Teamleitung

Quality Engineer
Tecan, Grödig
7/2013 – 8/2014 (1 Jahr, 2 Monate)
Medizingeräte
Tätigkeitszeitraum

7/2013 – 8/2014

Tätigkeitsbeschreibung

- Risk Assessement (PHA)
- D-FMEA
- P-FMEA
- Prüfplanung
- Testreports freigeben
- Validierung
- Verifizierung
- PLV
- IQ

Eingesetzte Qualifikationen

Prüfingenieur

Interim Qualitätsmanager
BAE Boshoku Automotive, Geretsried
2/2012 – 5/2013 (1 Jahr, 4 Monate)
Automobilindustrie
Tätigkeitszeitraum

2/2012 – 5/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Darstellung der Prozesslandschaft, Erstellung Managementhandbuch,
Überarbeitung und Neugestaltung der Prozessabläufe, Abgleich der Prozesse in den Werken

Interim Qualitätsmanager
Sellner GmbH, Heilsbronn
7/2011 – 1/2012 (7 Monate)
Automobilindustrie
Tätigkeitszeitraum

7/2011 – 1/2012

Tätigkeitsbeschreibung

- Erstellung einer Prozesslandschaft entsprechen TS 16949
- Neustrukturierung des bestehenden Managementhandbuches
- Erstellung von Prozessbeschreibungen
- Durchführung interner Audits entsprechen TS 16949 und VDA 6.3
- Schulung der Mitarbeiter

Werkleiter, Betriebsleiter, Qualitätsmanager
Diverse, Deutschland
9/1988 – 6/2011 (22 Jahre, 10 Monate)
Automobilindustrie
Tätigkeitszeitraum

9/1988 – 6/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Aufbau von Managementsystemen, Prozessoptimierungen, Lieferantenentwicklung, Auditierung, Produktionsverantwortung, KVP-Projekte, Zertifizierungen, Prozessentwicklung, Beanstandungsmanagement

Zertifikate

Qualitätsauditor DIN EN ISO/ICE 17024:2012
2018
Auditor IATF 16949
2017
Auditor ISO 13485
2014
Prozessaudit VDA 6.3
2011
Auditor ISO 9001
2009
Umweltauditor ISO 14001
2005
Auditor VDA 6.1
1999
Qualitätsmanagementbeauftragter
1996

Ausbildung

Staatl. geprüftem Feinwerktechniker
Ausbildung

Feintechnikschule Schwenningen
Betriebswirt VWA
Ausbildung

VWA Villingen

Weitere Kenntnisse

Auditor DIN EN ISO 9001, 13495, 14001
Auditor IATF 16949

Persönliche Daten

Sprache
  • Englisch (Gut)
  • Deutsch (Muttersprache)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Profilaufrufe
4804
Alter
65
Berufserfahrung
36 Jahre und 2 Monate (seit 09/1988)
Projektleitung
30 Jahre

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