CSV Spezialist / Pharma

IT-Hintergrund, festangestellt bei EC Datentechnik GmbH; Übernahme von Aufträgen

• CSV
• GXP
• Projektleitung / Teamleitung (IT)
• Test Management

Projektliste (Auszug)

Q1 2024 - Q2 2024 - Warehouse/Logistik Pharma, Florstadt, DE
Consultant Validierung

Q2 2023 - Q4 2023 Pharma (Int.) Ravensburg, DE
Consultant; Validierung Projekt: (DMS) VEEVA Releases

Q3 2022 - Q1 2023 Biotec (Int.) Mainz, DE
Consultant; multi-site Validierung Projekt: Einführung LabWare LIMS System

Q3 2020 – Q2 2022 Biotec (Int.) Bergisch-Gladbach, DE
Consultant; CSV Special Devices Projekt: Qualifications, Service Support

Q1 2020 – Q1 2022 Studieninstitut (Int.) Neu-Ulm, DE
Consultant; Leiter Validierung Projekt: Einführung neues LIMS System

Q3 2018 –Q4 2019 Medizintechnische Industrie (Int.) Hannover, DE
Consultant; QA IT - Projekt: Re-Validierung medizintechnischer Anlagen, Compliance, Datenintegrität, CaPa Bearbeitung

Q3 2018 Medizintechnische Industrie (Int.), Marburg, DE
Consultant; Leiter Validierung
Projekt: Re-Validierung der Messblätter von Produktionsanlagen (Excel)

Q1 2018 Q2 2018 Pharmazeutische Industrie (Int.), Berlin, DE
Consultant; GxP Validierung im agilen Umfeld
Projekt: SW Kombination Medical Device / CSV nach V-Modell mit SCRUM, Datenintegrität

Q4 2017 Pharmazeutische Industrie (Int.), Ingelheim, DE
Consultant; Test Management; CaPas
Projekt: Globales Complaint-Management; Test Management mit HPQC (ALM)

Q3 2016 – Q4 2017 Pharmazeutische Industrie (Int.), Bad Homburg, DE
Consultant; Validation Support, Technical Writer
Projekt: Einführungsphase globales Abweichungsmanagement (auf Basis Trackwise)

Q3 2017 Pharmazeutische Industrie (Int.), Linz, AT
Consultant; Validation Support, Technical Writer
Projekt: Initiale Qualifizierung/Validierung neuer Laborgeräte (Medizintechnik)

Q4 2016 – Q1 2017 Pharmazeutische Industrie (Int.), Marburg, DE
Consultant; Validation Support, Technical Writer
Projekt: Retirement Management

Q1 2016 – Q4 2016 Pharmazeutische Industrie (Int.), Ingelheim, DE
Consultant; Validation & Run Support
Projekt: Einführungsphase globales Complaint-Management (auf Basis Trackwise)

Q2 2014 – Q1 2016 Pharmazeutische Industrie (Int.), Marburg, DE
Consultant; Leiter Testing
Projekt: Einführung neue Datenbank in der Arzneimittelsicherheit

Q1 2014 – Q4 2015 Pharmazeutische Industrie (Int.) Göttingen, DE
Consultant; Leiter Validierung
Projekt: Update der selbstentwickelten Applikation zu Verwaltung der Spendenzentren

Q1 2015 – Q2 2015 Pharmazeutische Industrie (Int.), Bad Homburg, DE
Consultant
Projekt: Unterstürzung von Upgrade, Re-Validierung, und Datenzusammenführung
(Migration) des Arzneimittelsicherheits Managementsystems

Q4 2013 – Q2 2014 Pharmazeutische Industrie (Int.), Oberursel, DE
Interner Auditor CSV; mehrere GxP-relevante Projekte

Q3 2013 Pharmazeutische Industrie (Int.), Mannheim, DE
Trainer
Projekt : Einführung CaPa- und Abweichungs-Management mit TrackWise

Q3 2013 – Q1 2014 Pharmazeutische Industrie, Göttingen, DE
Consultant ; Leiter Validierung
Projekt : Einführung neues LIMS

Q4 2012- Q2 2013 Pharmazeutische Industrie (Int.), Basel, CH
Consultant ; Leiter Validierung
Projekt : (Pilot) Einführung Globale CRM Verwaltung über Cloud

Q2 2012- Q3 2012 Pharmazeutische Industrie (Int.), Marburg, DE
Consultant ; Leiter Validierung
Projekt : (Pilot) Einführung Globales eLab (Vernetzung Laborgeräte)

Mai 2011 – Q2 2012 Pharmazeutische Industrie (Int.), Marburg, DE
Consultant E-Compliance Qualitätssicherung
Unterstützung im Tagesgeschäft
Sep 2011 –Jun 2012 Pharmaceutical Industry (International), Marburg, DE
CSV Consultant; Validierungsverantwortlicher
Projekt: ITIL Compliance Global Service Desk

Qualitätsmanagement Life Science / Pharma, GAMP5, FDA CFR Part 11
QA IT, Validierung & Qualifizierung, GxP, SDLC, Test Management, Training
ISTQB Certified Tester