freiberufler Steigern Sie die Effizienz und Qualität Ihrer Produktion mit unserem ganzheitlichen Ansatz: Fabrikplanung, Six Sigma, Lean, KVP, Bauleitung, Validierung, Qualifizierung und technische Dokumentation." auf freelance.de

Steigern Sie die Effizienz und Qualität Ihrer Produktion mit unserem ganzheitlichen Ansatz: Fabrikplanung, Six Sigma, Lean,...

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  • 29.10.2024

Kurzvorstellung

Fabrik- , Anlagen-, Lab- und Produktionsplanung
Bauleitung, Bauherrenvertretung, Gewerkeplanung
Lean, SixSigma, KVP, KAIZEN, Effizienz und Prozessoptimierung
Validierung, Qualifizierung, techn. Dokumentation (speziell Med. & Pharma)
Projektmanagement

Auszug Referenzen (16)

"Herr P. optimierte durch eine Wertstromanalyse die Fertigung von Prothesen-Komponenten und steigerte Effizienz sowie Produktqualität."
Wertstromanalyse und Optimierung von Prothesen-Komponenten.
Kundenname anonymisiert
Tätigkeitszeitraum

4/2021 – 2/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Hierbei handelte es sich um ein klassisches Transformationsprojekt mit Diagnose-, Design-, Planungs- und Implementierungsphasen auf Basis eines entwickelten kunden-spezifischen Methodensets um insbesondere den Wertstrom der Fertigungsbereiche mit Beständen, Durchlaufzeiten und Losgrössen.
Der internationale Kunde wünschte sich die Einführung von Lean Management, insbesondere 6 S (6A) in der Konzernsparte  Implantat Fertigung. Die Werke in Norwegen und Israel wurden im Rahmen von Pilotprojekten begleitet.
In der Diagnosephase wurden mit Hilfe von Workshops und Beobachtungen Schwachstellen in Prozessen und Organisationsstrukturen ermittelt. Einzelne Arbeitsplätze konnten mit Hilfe der 5/6S-Methode umgestaltet werden. Der Gesamtprozess wurde über eine Wertstromanalyse visualisiert und mit Hilfe des Wertstromdesigns optimiert. Die Einbeziehung von Mitarbeitern aus allen Abteilungen, eine kontinuierliche Kommunikation gegenüber allen Mitarbeitern und der Aufbau eines lokalen betrieblichen Vorschlagswesens sicherten die hohe Akzeptanz des Lean-Projekts.


Erzielter Erfolg:


Produktionseffizienzsteigerung um 13% pro Jahr
Rüstzeitenreduktion alleine im CNC Bereich um mehr als 2h
Implementierung von 6S in allen Abteilungen und regelmässige Audits werden gelebt
Schulung von mehr als 300 Mitarbeitern unter Corona-Bedingungen
Einsparung: 900.000 €


Durch die Integration der Ergebnisse konnten Handling-Prozesse beschleunigt, organisatorische Strukturen vereinfacht und die Flächenproduktivität gesteigert werden. Insgesamt wurden an jedem Standort Effizienzpotentiale im sechsstelligen Bereich identifiziert.
Lean, KVP, KAIZEN, Continuous Improvement

Eingesetzte Qualifikationen

Lean Prozesse, Six sigma

"Herr P. analysierte Risiken im Bereich Medizintechnik, identifizierte Schwachstellen und trug entscheidend zur Risikominderung und Prozesssicherhei"
Risk Analyst Medizintechnik
Kundenname anonymisiert
Tätigkeitszeitraum

1/2021 – 2/2022

Tätigkeitsbeschreibung

- Qualitätsmanagement
- Risikomanagement
- Projektmanagement
- Technischen Dokumentation
- Produktpflege und -Entwicklung

Injektions- und Inhalationssystemen
Qualitätssicherung in der Serienfertigung von medizintechnischen Produkten (GMP)
SAP, CAQ, DMS, MS-Office

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement, Qualitätsmanagement (allg.), Risikoanalyse, Risikomanagement

"Herr P. verbesserte unser Qualitätsmanagement, optimierte Prozesse und steigerte die Produktqualität nachhaltig."
Stammkunde Medizintechnik: Quality Management
Kundenname anonymisiert
Tätigkeitszeitraum

7/2020 – 2/2021

Tätigkeitsbeschreibung

+ Analyse der bestehenden Geschäftsprozesse nach regulatorischen Anforderungen
+ Neugestaltung und Modellierungen der Prozesse nach regulatorischen Anforderungen
+ Redaktionelle Bearbeitung und Publizierung von Inhalten des Qualitätsmanagementsystems
+ Zulassung von Medizinprodukten weltweit (EMA, FDA)
+ Überwachung und Umsetzung der regulatorischen Anforderungen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachabteilungen
+ Umsetzung/ Implementierung ISO 9001
+ Medizinprodukteverordnung EU 2017/745
+ ISO 13485
+ Beratung, Vorbereitung und Durchführung / Begleitung von internen und externen Audits

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmakologie, Qualitätsdokumentation, Qualitätsmanagement (allg.), Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA

"Herr P. leitete erfolgreich Projekte im Risikomanagement, implementierte FMEA und führte Zuverlässigkeitsanalysen zur Optimierung dur"
Projektleiter Risikomanagement - FMEA & Zuverlässigkeitsanalyse
Kundenname anonymisiert
Tätigkeitszeitraum

2/2020 – 1/2021

Tätigkeitsbeschreibung

- Risiko- und Reliabilitymanagements komplexer Komponenten aus dem High-Tech-Entwicklungsumfeld
- Einbringung von „Design for Reliability“-Konzepten
- Projektplanung des technischen Risikomanagements
- Sicherstellung der Zuverlässigkeitsanforderungen & FMEA
- Steuerung der Fertigungsprozesse für komplexe Komponenten
- Schnittstellensteuerung und Minimierung des Risikolevels
- Ansprechpartner für Kunden (Reklamationen und Feldvorfällen)
- Erstellung von Root Cause Analysen und Abstellmaßnahmen
- Zuverlässigkeitsprüfung

Systems Engineering, MEMS,, „physics of failure“ wie z. B. Schädigungsmechanismen, Degradationseffekte
Methoden: FMEA, Six Sigma, Monte Carlo Simulation

Eingesetzte Qualifikationen

Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA), FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), RAMS („Zuverlässigkeit, Verfügbarkeit, Instandhaltbarkeit, Sicherheit“), Risikomanagement, Six sigma

"hat ein passgenaues, zukunftstweisendes und modernes Konzept entwickelt, das hervorragend zu unserer Vision paßt. Wiedersehen bei der Realisierung!"
Konzepterstellung für Fabrikplanung (von der Zwischenlösung zur Werkserweiterung)
Thomas Gerlacher
Tätigkeitszeitraum

1/2020 – 6/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Konzepterstellung zum Ausbau der Fertigungskapazitäten auf Grundlage prognostizierter Kundenbedarfe, inkl. Layoutplanung von Fabrikhallen und des Werksgeländes unter vollem Produktionsbetrieb
Entwicklung von "Stand der Technik"-Konzepten mit den neusten Technologien von Fertigungs-, Automatisierungs- und Fördersystemen
Planung eines neuen Pharma- und Lebensmittelproduktionsbereiches unter Realisierung verschiedener Hygienezonen
Zusammenführung zweier Werksteile am neuen Hauptstandort
Schaffung neuer Bereiche für die Administration und Verwaltung mit deren Umzugsplanung und Umzug
TGA-Planung
HKL-Planung
RLT-Planung
HSLK
Planung von Laboren und Reinräumen bis Reinsträumen
Werksstrukturplanung
Ausschreibungen von Dienstleistungen nach HOAI
Auswahl von Lieferanten
Entwicklung und Realisierung von Interimslösungen zur
kurzfristigen Produktionskapazitätserhöhung
Auswahl und Realisierung von Erweiterungsalternativen für die Bau-Übergangszeit
Analyse bestehender Intralogistik- und Produktionsprozesse sowie Erstellen von ganzheitlichen Logistikkonzepten im Werksumfeld
Auswahl von zukunftsträchtiger Energieversorgung
Konzeption eines Blockheizkraftwerkes zur zentralen und modernen Energieversorgung
Planung der Nutzung erneuerbarer Energieformen und ihrer Fördermöglichkeiten
Energetische Anpassung vorhandener Gebäude
Eruieren und Beantragen von Fördermöglichkeiten für das Gesamtprojekt durch KfW und Bundesland, Deutschland und EU
Budgetplanung für die verschiedenen Konzepte
Erstellung und Analyse von Fabrik- sowie Materialflusssimulationen
Erstellung von UML´s (Modellierung funktionaler Anforderungen ) und Anforderungskataloge
Erstellung der notwendigen Lastenheften und Ausschreibungen für Generalunternehmer
Aufbereitung und Bewertung von Konzepten zur Entscheidungsfähigkeit des Managements
Ausarbeitung eines Konzepts zur Integration des Industrie 4.0 Konzept in das Gesamtkonzept Werkserweiterung
Abstimmung mit Behörden und Ämtern
Erstellung eines Gesamtprojektplans zur Realisierung des finalen Konzepts
Planung und Umsetzung von internen technischen Projekten
Planung und Konzeption + Lastenhefterstellung
von Verpackungs- und Abfüllanlagen, sowie Fördertechnik und fahrerlosen Transportsysteme
Konzeption und Einführung eines Laborinformations- und Managementsystemes (LIMS)
Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und Lieferanten

Eingesetzte Qualifikationen

Archicad, Architekturvisualisierung, Autodesk AutoCAD (allg.), Fabrikplanung, Projektleitung / Teamleitung, Projektmanagement

"Herr P. arbeitete als Lead Engineer/Product Engineer und optimierte Produktentwicklungsprozesse, was zu höherer Effizienz und Qualität führte."
Lead Engineer/ Product Engineer
Kundenname anonymisiert
Tätigkeitszeitraum

1/2020 – 2/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Technische Produktverantwortung bis hin zur Serienreife für die gesamten Entwicklungsumfänge

- Konzept- und Produktentwicklung nach Lastenheft
- Koordination des Teams (intern / extern)
- Ansprechpartner für den Kunden Bauteilverantwortung
- Qualitäts-, Termin- und Kostenverfolgung
- Projektmanagement und - controlling
- Sicherstellung des Änderungsmanagements

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement - Projektentwicklung

"Herr P. leitete bei uns erfolgreich mehrere Prozessoptimierungsprojekte und steigerte dadurch Effizienz und Produktionsqualität."
Projektleiter Prozessoptimierung - Automotive
Kundenname anonymisiert
Tätigkeitszeitraum

3/2019 – 12/2019

Tätigkeitsbeschreibung

+ methodische Prozessoptimierung und Fehleranalyse Bereich Interieur



Lean Six Sigma Master Black Belt

Eingesetzte Qualifikationen

Fertigungsprozesssimulationen (computer-aided process engineering, CAPE), Lean Prozesse, Prozessberatung, Six sigma

"Herr P. arbeitete als Manager im Pharmabereich bei uns. Er optimierte Prozesse und steigerte Effizienz sowie Qualität unserer Produktion."
Stammkunde: Pharma Interim Manager Process Specialist- laufende Projekte
Kundenname anonymisiert
Tätigkeitszeitraum

2/2018 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Quality docs: manufacturing among other things Hepatitis B drug substance, deviations, change control requests,
definition of CAPA’s/OOS,
failure investigation reports,
in time measures,
relevant statistics KPIs,
failure investigation procedure of root cause with TechOps
Improvement projects/SME manufacturing process,
technical reports/ investigational tools/data analysis, biotechnology, engineering, biology, chemistry, know-how in aseptic manufacturing plants/clean rooms, EU GMP Guidelines, CFR, AMWVH

Eingesetzte Qualifikationen

Drug Discovery, Pharmakologie, Pharmazie

"Herr P. leitete erfolgreich unsere Abteilung Regulatory Affairs , sicherte Compliance und optimierte Zulassungsprozesse für unsere Produkte."
Stammkunde Medizintechnik Manager Regulatory Affairs - Laufende Projekte
Kundenname anonymisiert
Tätigkeitszeitraum

1/2018 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

IVD Anwendung und Umsetzung gesetzlicher Anforderungen für Medizinprodukte, Planung Bewertung und Bewerten von Zulassungen für Medizinprodukte, Koordination & Umsetzung regulatorischer Aktivitäten (Medizinprodukte), regulatorische Strategien entwickeln und umsetzen, Kontrolle, Koordinierung vom Übereinstimmen technischer Dokumentation für Zulassung von Medizinprodukten, Verantwortung für Zulassungspläne

Eingesetzte Qualifikationen

Regulatory Affairs

"Herr P. leitete erfolgreich unsere Prozessvalidierung und stellte durch präzise Tests die Qualität und Compliance unserer Produkte sicher."
Stammkunde Medizintechnik Process Validation Medical Device - Laufende Projekte
Kundenname anonymisiert
Tätigkeitszeitraum

8/2017 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Support defining process validation methods, create requirements
Support documentation and conduct of (re)validation activities
Review/release of validation documentation vs. regulatory & internal needs
NCR remediation (process/test method validation & equipment qualification)
Medical Device ISO 13485 and FDA
MDR
Process validation experience
Quality & Validation & Design Quality Engineer
Investigation/managing Non Conformance Reports (NCR)

Eingesetzte Qualifikationen

Advanced product quality planning (APQP)

"Herr P. leitete die Prozessentwicklung für PPAP und Erstbemusterung, optimierte Abläufe und sicherte Produktqualität und Compliance."
Projektleiter Prozessentwicklung - PPAP und Erstbemusterung
Kundenname anonymisiert
Tätigkeitszeitraum

1/2017 – 2/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Elektronikentwicklung fürdie Neuentwicklung eines aktiven Medizingerätes.

- Koordination und Durchführung von Erstbemusterungen bei Lieferanten
- Entwicklung und Validierung der Herstellprozesse
- Planung und Durchführung PPAP
- Beratung in der Prozessentwicklung

Eingesetzte Qualifikationen

Ppap, Prozessmanagement

"Herr P. leitete das Risikomanagement und die MDR-Implementierung, steigerte Compliance und optimierte Sicherheitsstandards unsere Medizinprodukte."
Medizintechnik Stammkunde: Projektleiter Risikomanagement und MDR - laufende Pro
Kundenname anonymisiert
Tätigkeitszeitraum

1/2017 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Risikomanagement und Prozessoptimierung Reinwasser Herstellung,
MDR Einführung und Schulungen,
ISO 13485,
Qualitätsmanagement und technische Dokumentationen,
Vor- und Nachbereitung Audit,
Einführung des Kunden in die neue MDR,
Analyse der Herstellungsprozesse,
Prozessoptimierung und Risikomanagement in Produktion, im Service und bei der Inbetriebnahme Dokumentation Maßnahmenentwicklung

Eingesetzte Qualifikationen

Medizintechnik, Projektmanagement - Risikomanagement

"Neben Ihren einwandfreien fachlichen Kompetenzen zeichnen Sie sich durch Ihren Optimismus, Hilfsbereitschaft und Teamfähigkeit aus."
Stammkunde: Pharma Compliance Consultant - laufende Projekte
Kundenname anonymisiert
Tätigkeitszeitraum

1/2016 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Compliance Consultant,
Regulatory Affairs,
Medical Device Validiation, Consultant Pharma & Healthcare, Engineering Services
Investigation of Pharma and Medical Devices legal basis, independent outpatient dental clinics, sterilisation, performed training: Data integrity,
GMP, Mutual Recognition of FDA Audits vice versa European Inspection Results, Presentations
The service is requested as part of the Corporate Compliance Programme Ethics & Compliance HP (Human Pharma). The project has the purpose to further development and roll out the Corporate Compliance Programme Ethics & Compliance HP based on the recommendations of internal Audit.

+ Write, validate and roll out a corporate SOP
+ Create a training content concept for the corporate SOP Interactions with HP Customers and other Stakeholders based on the predefined needs of the relevant corporate roles.

+ Update the already existing Compliance Risk Assessment methodology for the Global Therapeutic Areas according to the existing process description

+ Create a content concept for an internal webpage for Healthcare Compliance topics based on the Audit recommendations

+ Presenting the draft results

+ Evaluate the engagement of Health Care Compliance Professionals and Health Care Compliance organisations from an HP compliance perspective

Eingesetzte Qualifikationen

Compliance management, European foundation for quality management (EFQM), Good Manufacturing Practices, Medical Writing, Medizintechnik, Pharmakologie, Pharmazie, Qualitätsdokumentation, Regulatory Affairs

"Herr P. optimierte als Manufacturing Engineer die Endmontage, verbesserte Prozesse und steigerte Effizienz und Produktqualität erheblich."
Manufacturing Engineer Endmontage
Kundenname anonymisiert
Tätigkeitszeitraum

1/2016 – 6/2018

Tätigkeitsbeschreibung

• Steuerung und Optimierung der Fertigungsprozesse und des erforderlichen Fertigungsequipments im Produktionsbereich Final Assembly
• Betreuung einer vollautomatisierten Montagelinie
• Optimierung und Festlegung von Produktionsprozessen
• Einsteuerung neuer Produkte in die Serienfertigung
• Konzeption und Bestellung von Werkzeugen
• Erstellung von Prozess-FMEAs, Ablauf-Diagrammen sowie Arbeits- und Montageanweisungen
• Bearbeitung von Investment-Projekten
• Projektplanung mittels MTM-Studien und/oder REFA
• Wirtschaftlichkeitsberechnungen sowie Kapazitätsanalysen
• Führen von Projektbesprechungen mit Kunden und Lieferanten
• Aufbereitung von Statistiken und Berichten

Eingesetzte Qualifikationen

Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA), Technisches Projektmanagement

"Herr P., danke für die tolle Zusammenarbeit in den letzten Jahren. Wir schätzen Ihre Kompetenz und freuen uns jedes Mal, auf ein neues Projekt."
Bitte unter contact@meraco ausführlichen CV anfordern. Danke.
Kundenname anonymisiert
Tätigkeitszeitraum

3/2009 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Bitte unter contact@meraco ausführlichen CV anfordern. Danke.

Eingesetzte Qualifikationen

Technische Konzeption

"Aus diesem Grund halte ich Sie für Projekte aus dem Bereich Fabrikplanung für sehr qualifiziert und kann Sie potentiellen Auftraggebern nur empfehlen."
Bauleitung, baustellenleitung, TGA- Planung, Dokumentation (mit GU-Erfahrung)
Kundenname anonymisiert
Tätigkeitszeitraum

1/2000 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Makroaufgaben:
• Gesamtprojektleitung oder Betreuung der mechanischen Gewerke und vertretungsweise anderen Teilgewerken
• Kompetente Beratung im Hinblick auf effiziente Planung, inkl. Fehlplanungsbehebung
• Optimierung und Umsetzung von technischen Konzepten
• Zielorientierte Steuerung des Arbeitsablaufes, Schnittstellenkoordination mit anderen Beteiligten und Gewerken sowie stetige Projektdokumentation
• Projekplanung für die Leistungsinhalte in den Gewerken Gas, (Ab-)Wasser, Heizung, Klima, Lüftung, Sanitär, Elektrotechnik, MSR, Feuerlöschtechnik
(alle Leistungsphasen) sowie speziell Industrie/Krankenhaus: Kälte, Druckluft, VE-Wasser, Sauersstoff, medizinische Gase
• Überwachen der Bauausführung des Objekts auf Übereinstimmung mit der öffentlichrechtlichen Genehmigung oder den Zustimmungen, den Verträgen
mit den ausführenden Unternehmen, den Ausführungsunterlagen, den Ausführungsplänen, den einschlägigen Vorschriften und den allgemein
anerkannten Regeln der Technik
• Organisation und Nachhaltung der Arbeitssicherheit (baubegleitend), sämtlicher Brandschutzthemen unter Beachtung der Schutzziele (baulich,
technisch, organisatorisch)

Mikroaufgaben:
• Enge Zusammenarbeit eine reibungslose Kommunikation mit dem Planungsteam
• Organisation und Durchführung von Baubesprechungen und gewerkeübergreifende Abstimmung
• Erstellung und Verhandlung von Nachtragsangeboten
• Führung, Steuerung und Koordination von Eigen- und Fremdpersonal sowie Nachunternehmern
• Erstellung von Entscheidungsvorlagen und Ausführungsanordnungen für Bauherren
• Prüfung Ausschreibungsunterlagen, Aufmasse und Abschlags- und Kostenabrechnungen, Prüfung und Bewertung der Notwendigkeit geänderter oder
zusätzlicher Leistungen (Nachtragsprüfung)
• Verantwortung und aktive Steuerung sowie Reporting von Kosten, Terminen, Qualitäten und Ressourcen
• Rechnungskontrolle (rechnerisch und fachlich) im Zusammenhang mit einem bescheinigten Leistungsstand und anhand nachvollziehbarer
Leistungsnachweise
• Erläuterung der vorhandenen Planung an die ausführenden Unternehmen
• Bearbeitung von Bedenken-, Behinderungs- und Mehrkostenanzeigen
• die Gewährleistung zur Einhaltung des Zeit-, Kosten- und Qualitätsrahmen
• Projektierung und Kalkulation haustechnischer Gewerke
• Interne Koordination mit weiteren beteiligten Fachbereichen
• Überwachung Arbeitsfortschritt der ausführenden Unternehmen mit Berichtswesen
• Erstellung von Bautagesberichten, Dokumentation von Zustandsfeststellungen sowie Beseitigung der Mängel mithilfe einer Dokumentations-Software
• Unterstützung beim Nachtrags- und Claim-Management
• Qualitäts- und termingerechte Vorbereitung und Durchführung des Bauvorhabens
• Erstellung von Leistungsverzeichnissen und Vergaben an Nachunternehmer und Lieferanten
• Verteilung von Arbeitspaketen und Koordination von Nachunternehmern
• Qualitätskontrolle und Abnahme von Bauleistungen plus Übergabe des Objektes nach Baufertigstellung an den Nutzer

und weiter:
• Mitwirkung bei Leistungs- und Funktionsprüfungen bzw. der Inbetriebnahme und Einregulierung (Probebetrieb)
• Fachtechnische Abnahme der Leistungen auf Grundlage der vorgelegten Dokumentation, Erstellung eines Abnahmeprotokolls, Feststellen von
Mängeln und Erteilen einer Abnahmeempfehlung (u.a. auch durch Leistungsfeststellungen)
• Prüfung der übergebenen Revisionsunterlagen auf Vollständigkeit und stichprobenartige Kontrolle mit dem Stand der Ausführung (Strukturen und
Inhalte nach Angabe und in Abstimmung mit dem Kunden)

Eingesetzte Qualifikationen

Bauleitung / Baustellenleitung

Qualifikationen

  • Architekturvisualisierung15 J.
  • Bauleiter5 J.
  • Bauleitung / Baustellenleitung24 J.
  • Betriebskontinuitätsmanagement (BKM)24 J.
  • Budgetierung24 J.
  • Fabrikplanung15 J.
  • Klinische Forschung8 J.
  • Konfliktmanagement11 J.
  • Lagerlogistik4 J.
  • Lagerplanung4 J.
  • Lean Prozesse15 J.
  • Medizintechnik10 J.
  • Mehrprojektmanagement15 J.
  • Projekt-Qualitätssicherung10 J.
  • Projektleiter Hoch- und Tiefbau24 J.
  • Projektleiter Industrie24 J.
  • Projektmanagement24 J.
  • Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)10 J.
  • Qualitätsmanagement (allg.)24 J.
  • Redaktion (allg.)24 J.
  • Risikomanagement24 J.
  • Sicherheitsmanagement24 J.
  • Six sigma15 J.
  • Soziale Medien24 J.
  • Supply-Chain-Management (SCM)4 J.
  • Technische Dokumentation10 J.
  • Technische Kommunikation24 J.
  • Technische Konzeption15 J.
  • Technisches Projektmanagement9 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

Wertstromanalyse und Optimierung von Prothesen-Komponenten.
Kundenname anonymisiert, Rüsselsheim
4/2021 – 2/2022 (11 Monate)
Fertigungsindustrie
Tätigkeitszeitraum

4/2021 – 2/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Hierbei handelte es sich um ein klassisches Transformationsprojekt mit Diagnose-, Design-, Planungs- und Implementierungsphasen auf Basis eines entwickelten kunden-spezifischen Methodensets um insbesondere den Wertstrom der Fertigungsbereiche mit Beständen, Durchlaufzeiten und Losgrössen.
Der internationale Kunde wünschte sich die Einführung von Lean Management, insbesondere 6 S (6A) in der Konzernsparte  Implantat Fertigung. Die Werke in Norwegen und Israel wurden im Rahmen von Pilotprojekten begleitet.
In der Diagnosephase wurden mit Hilfe von Workshops und Beobachtungen Schwachstellen in Prozessen und Organisationsstrukturen ermittelt. Einzelne Arbeitsplätze konnten mit Hilfe der 5/6S-Methode umgestaltet werden. Der Gesamtprozess wurde über eine Wertstromanalyse visualisiert und mit Hilfe des Wertstromdesigns optimiert. Die Einbeziehung von Mitarbeitern aus allen Abteilungen, eine kontinuierliche Kommunikation gegenüber allen Mitarbeitern und der Aufbau eines lokalen betrieblichen Vorschlagswesens sicherten die hohe Akzeptanz des Lean-Projekts.


Erzielter Erfolg:


Produktionseffizienzsteigerung um 13% pro Jahr
Rüstzeitenreduktion alleine im CNC Bereich um mehr als 2h
Implementierung von 6S in allen Abteilungen und regelmässige Audits werden gelebt
Schulung von mehr als 300 Mitarbeitern unter Corona-Bedingungen
Einsparung: 900.000 €


Durch die Integration der Ergebnisse konnten Handling-Prozesse beschleunigt, organisatorische Strukturen vereinfacht und die Flächenproduktivität gesteigert werden. Insgesamt wurden an jedem Standort Effizienzpotentiale im sechsstelligen Bereich identifiziert.
Lean, KVP, KAIZEN, Continuous Improvement

Eingesetzte Qualifikationen

Lean Prozesse, Six sigma

Risk Analyst Medizintechnik
Kundenname anonymisiert, Nähe Frankfurt
1/2021 – 2/2022 (1 Jahr, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2021 – 2/2022

Tätigkeitsbeschreibung

- Qualitätsmanagement
- Risikomanagement
- Projektmanagement
- Technischen Dokumentation
- Produktpflege und -Entwicklung

Injektions- und Inhalationssystemen
Qualitätssicherung in der Serienfertigung von medizintechnischen Produkten (GMP)
SAP, CAQ, DMS, MS-Office

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement, Qualitätsmanagement (allg.), Risikoanalyse, Risikomanagement

Stammkunde Medizintechnik: Quality Management
Kundenname anonymisiert, Mitteldeutschland
7/2020 – 2/2021 (8 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2020 – 2/2021

Tätigkeitsbeschreibung

+ Analyse der bestehenden Geschäftsprozesse nach regulatorischen Anforderungen
+ Neugestaltung und Modellierungen der Prozesse nach regulatorischen Anforderungen
+ Redaktionelle Bearbeitung und Publizierung von Inhalten des Qualitätsmanagementsystems
+ Zulassung von Medizinprodukten weltweit (EMA, FDA)
+ Überwachung und Umsetzung der regulatorischen Anforderungen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachabteilungen
+ Umsetzung/ Implementierung ISO 9001
+ Medizinprodukteverordnung EU 2017/745
+ ISO 13485
+ Beratung, Vorbereitung und Durchführung / Begleitung von internen und externen Audits

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmakologie, Qualitätsdokumentation, Qualitätsmanagement (allg.), Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA

Supply Chain Engineer Medizintechnik
Kundenname anonymisiert, Süddeutschland
7/2020 – offen (4 Jahre, 5 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2020 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

• End-to-End Supply Chain Prozesskoordination innerhalb der Logistics Support Organisation, wie auch zu den Schnittstellen innerhalb und ausserhalb der Montage/Fertigung von labordiagnostischen Medizintechnikgeräten
• Leitung und Planung von Supply Chain- und Prozessoptimierungs-Projekten mit Fokus auf die Intra- und Produktionslogistik
• Prozessanalyse und Prozessdesign von Supply Chain
• Datenerhebung und -analyse und Ableitung der richtigen Implikationen und Handlungsempfehlungen
• Weiterentwicklung und Standardisierung des Kennzahlensystems und Sicherstellung der Nachhaltigkeit
• Identifikation von Verbesserungspotentialen der Stammdatenqualität inklusive der Koordination deren Ausschöpfung
• Taktische und strategische Identifikation von Potentialen zur Steigerung der Kosteneffizienz durch den Einsatz von Digitalisierung und Automatisierung entlang der e2e Sichtweise
• Betreuung der wichtigen Dienstleistungspartners als Business Relation Manager

Kenntnisse:
Produktionslogistik, Materialbewirtschaftung, Lagertechnik
Industrie 4.0, Digitalisierung in Produktion und Logistik
Operational Excellence, Lean-Methoden und Six Sigma
SAP Modulen MM, PP, EWM, APO, BW-HANA

Eingesetzte Qualifikationen

Lagerlogistik, Lagerplanung, Mehrprojektmanagement, Supply-Chain-Management (SCM)

Project Manager Consulting and Expediting
Kundenname anonymisiert, Elsass
6/2020 – offen (4 Jahre, 6 Monate)
Fertigungsindustrie
Tätigkeitszeitraum

6/2020 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

- Projektmanagement
- Strukturierung, Visualisierung, - Herausarbeiten des kritischen Pfads
- Vereinbarung von Sprints
- Nachhalten der Aktivitäten
- Eskalation an Projektleitung
- Strukturierung und Nachverfolgung der Open Action Items
- Abstimmungen der Sichtweisen des Kunden über alle Phasen
- Festlegung der Fokusthemen für die Durchsprache
- Identifikation von Ressourcenengpässen
- Steuerung des Projektteams
- Ausrichtung des Teams in puncto Schnittstellenfreeze und Rütteltestslot zu

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement

Projektleiter Risikomanagement - FMEA & Zuverlässigkeitsanalyse
Kundenname anonymisiert, Stuttgart
2/2020 – 1/2021 (1 Jahr)
High-Tech- und Elektroindustrie
Tätigkeitszeitraum

2/2020 – 1/2021

Tätigkeitsbeschreibung

- Risiko- und Reliabilitymanagements komplexer Komponenten aus dem High-Tech-Entwicklungsumfeld
- Einbringung von „Design for Reliability“-Konzepten
- Projektplanung des technischen Risikomanagements
- Sicherstellung der Zuverlässigkeitsanforderungen & FMEA
- Steuerung der Fertigungsprozesse für komplexe Komponenten
- Schnittstellensteuerung und Minimierung des Risikolevels
- Ansprechpartner für Kunden (Reklamationen und Feldvorfällen)
- Erstellung von Root Cause Analysen und Abstellmaßnahmen
- Zuverlässigkeitsprüfung

Systems Engineering, MEMS,, „physics of failure“ wie z. B. Schädigungsmechanismen, Degradationseffekte
Methoden: FMEA, Six Sigma, Monte Carlo Simulation

Eingesetzte Qualifikationen

Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA), FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), RAMS („Zuverlässigkeit, Verfügbarkeit, Instandhaltbarkeit, Sicherheit“), Risikomanagement, Six sigma

Konzepterstellung für Fabrikplanung (von der Zwischenlösung zur Werkserweiterung)
Kundenname anonymisiert, Grossraum Nürnberg
1/2020 – 6/2022 (2 Jahre, 6 Monate)
Lebensmittel
Tätigkeitszeitraum

1/2020 – 6/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Konzepterstellung zum Ausbau der Fertigungskapazitäten auf Grundlage prognostizierter Kundenbedarfe, inkl. Layoutplanung von Fabrikhallen und des Werksgeländes unter vollem Produktionsbetrieb
Entwicklung von "Stand der Technik"-Konzepten mit den neusten Technologien von Fertigungs-, Automatisierungs- und Fördersystemen
Planung eines neuen Pharma- und Lebensmittelproduktionsbereiches unter Realisierung verschiedener Hygienezonen
Zusammenführung zweier Werksteile am neuen Hauptstandort
Schaffung neuer Bereiche für die Administration und Verwaltung mit deren Umzugsplanung und Umzug
TGA-Planung
HKL-Planung
RLT-Planung
HSLK
Planung von Laboren und Reinräumen bis Reinsträumen
Werksstrukturplanung
Ausschreibungen von Dienstleistungen nach HOAI
Auswahl von Lieferanten
Entwicklung und Realisierung von Interimslösungen zur
kurzfristigen Produktionskapazitätserhöhung
Auswahl und Realisierung von Erweiterungsalternativen für die Bau-Übergangszeit
Analyse bestehender Intralogistik- und Produktionsprozesse sowie Erstellen von ganzheitlichen Logistikkonzepten im Werksumfeld
Auswahl von zukunftsträchtiger Energieversorgung
Konzeption eines Blockheizkraftwerkes zur zentralen und modernen Energieversorgung
Planung der Nutzung erneuerbarer Energieformen und ihrer Fördermöglichkeiten
Energetische Anpassung vorhandener Gebäude
Eruieren und Beantragen von Fördermöglichkeiten für das Gesamtprojekt durch KfW und Bundesland, Deutschland und EU
Budgetplanung für die verschiedenen Konzepte
Erstellung und Analyse von Fabrik- sowie Materialflusssimulationen
Erstellung von UML´s (Modellierung funktionaler Anforderungen ) und Anforderungskataloge
Erstellung der notwendigen Lastenheften und Ausschreibungen für Generalunternehmer
Aufbereitung und Bewertung von Konzepten zur Entscheidungsfähigkeit des Managements
Ausarbeitung eines Konzepts zur Integration des Industrie 4.0 Konzept in das Gesamtkonzept Werkserweiterung
Abstimmung mit Behörden und Ämtern
Erstellung eines Gesamtprojektplans zur Realisierung des finalen Konzepts
Planung und Umsetzung von internen technischen Projekten
Planung und Konzeption + Lastenhefterstellung
von Verpackungs- und Abfüllanlagen, sowie Fördertechnik und fahrerlosen Transportsysteme
Konzeption und Einführung eines Laborinformations- und Managementsystemes (LIMS)
Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und Lieferanten

Eingesetzte Qualifikationen

Archicad, Architekturvisualisierung, Autodesk AutoCAD (allg.), Fabrikplanung, Projektleitung / Teamleitung, Projektmanagement

Lead Engineer/ Product Engineer
Kundenname anonymisiert, Bayern
1/2020 – 2/2021 (1 Jahr, 2 Monate)
Fertigungsindustrie
Tätigkeitszeitraum

1/2020 – 2/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Technische Produktverantwortung bis hin zur Serienreife für die gesamten Entwicklungsumfänge

- Konzept- und Produktentwicklung nach Lastenheft
- Koordination des Teams (intern / extern)
- Ansprechpartner für den Kunden Bauteilverantwortung
- Qualitäts-, Termin- und Kostenverfolgung
- Projektmanagement und - controlling
- Sicherstellung des Änderungsmanagements

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement - Projektentwicklung

Bauleitung für den Anbau, Umbau, Erweiterungsbau, Neubau eines Krankenhäuser
Kundenname anonymisiert, verschiedene
9/2019 – offen (5 Jahre, 3 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

9/2019 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Projektziel:
Koordination und Steuerung aller Bauarbeiten zur termingerechten, qualitativ hochwertigen und budgetkonformen Bauprojekte Krankenhaus. Gewährleistung der Einhaltung medizinischer Standards sowie aller relevanten Vorschriften und Sicherheitsrichtlinien.
Kernaufgaben und Verantwortungen:
Projektplanung und Bauablaufsteuerung:
Entwicklung eines detaillierten Bauablaufplans unter Berücksichtigung spezifischer Anforderungen für medizinische Einrichtungen.
Koordination und Optimierung der Bauabläufe zur Sicherstellung der Einhaltung von Terminvorgaben und zur Minimierung der Beeinträchtigung laufender Betriebsabläufe im Umfeld des Baus.
Qualitäts- und Sicherheitsmanagement:
Implementierung und Überwachung strenger Qualitätskontrollen für alle Bauabschnitte und Gewerke, speziell für Bereiche mit erhöhten Hygieneanforderungen (OP-Säle, Intensivstationen, etc.).
Sicherstellung der Einhaltung von Gesundheits- und Arbeitsschutzvorschriften, inklusive regelmäßiger Sicherheitsunterweisungen und Baustellenbegehungen.
Stakeholder- und Behördenmanagement:
Intensive Abstimmung mit dem Bauherrn, Planern, Fachingenieuren und Subunternehmern sowie den Nutzern, um alle spezifischen Anforderungen der medizinischen Einrichtung zu berücksichtigen.
Koordination mit örtlichen Behörden, Prüfung und Einhaltung der baurechtlichen Anforderungen für Krankenhausbauten, inklusive Genehmigungsverfahren und regelmäßiger Berichterstattung.
Kosten- und Risikomanagement:
Laufende Überwachung des Projektbudgets und Kontrolle der Baukosten; Identifikation und Vermeidung von Kostentreibern.
Erarbeitung und Umsetzung eines Risikomanagement-Plans zur proaktiven Vermeidung und schnellen Reaktion auf potenzielle Bauhindernisse oder Verzögerungen.
Technische Koordination und Fachgewerkesteuerung:
Steuerung und Abstimmung aller Gewerke wie Elektrotechnik, Klima-/Lüftungstechnik, Sanitär, Medizintechnik, um die besonderen Anforderungen für eine medizinische Infrastruktur zu erfüllen.
Sicherstellung einer reibungslosen und fachgerechten Installation medizinischer Versorgungssysteme und einer optimalen Logistik im Gebäude.
Abnahme, Dokumentation und Übergabe:
Durchführung und Koordination der baulichen Abnahmeprozesse und der finalen Überprüfung nach Bauabschluss.
Erstellung einer vollständigen und revisionssicheren Projektdokumentation zur Übergabe an den Bauherrn sowie Unterstützung bei behördlichen Endabnahmen und der Betriebsaufnahme.
Ergebnisse und Erfolge:
Termingerechte Fertigstellung und erfolgreiche Inbetriebnahme des Krankenhausneubaus.
Erfüllung der strengen Anforderungen an Hygiene, Sicherheit und Qualität im Gesundheitswesen.
Hohe Zufriedenheit des Bauherrn und der Nutzer durch transparente Kommunikation und präzises Stakeholder-Management.
Eingesetzte Skills und Tools:
Projektmanagement und Baukoordination: Effiziente Planung und Steuerung der Bauprozesse speziell für den Gesundheitssektor.
Kommunikation und Stakeholder-Management: Zusammenarbeit mit Fachplanern, medizinischem Personal und Behörden.
Qualitäts- und Sicherheitsmanagement: Sicherstellung von Hygienestandards und Einhaltung medizinischer Vorschriften.
Budget- und Risikomanagement: Überwachung der Baukosten und Risikokontrolle zur Einhaltung des Gesamtbudgets und der Projektziele

Eingesetzte Qualifikationen

Bauleiter, Sicherheitsmanagement, Budgetierung, Risikomanagement, Projektmanagement, Qualitätsmanagement (allg.)

Projektleiter Prozessoptimierung - Automotive
Kundenname anonymisiert, Sindelfingen
3/2019 – 12/2019 (10 Monate)
Automobilindustrie
Tätigkeitszeitraum

3/2019 – 12/2019

Tätigkeitsbeschreibung

+ methodische Prozessoptimierung und Fehleranalyse Bereich Interieur



Lean Six Sigma Master Black Belt

Eingesetzte Qualifikationen

Fertigungsprozesssimulationen (computer-aided process engineering, CAPE), Lean Prozesse, Prozessberatung, Six sigma

Stammkunde: Pharma Interim Manager Process Specialist- laufende Projekte
Kundenname anonymisiert, Umgebung Mainz
2/2018 – 12/2020 (2 Jahre, 11 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2018 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Quality docs: manufacturing among other things Hepatitis B drug substance, deviations, change control requests,
definition of CAPA’s/OOS,
failure investigation reports,
in time measures,
relevant statistics KPIs,
failure investigation procedure of root cause with TechOps
Improvement projects/SME manufacturing process,
technical reports/ investigational tools/data analysis, biotechnology, engineering, biology, chemistry, know-how in aseptic manufacturing plants/clean rooms, EU GMP Guidelines, CFR, AMWVH

Eingesetzte Qualifikationen

Drug Discovery, Pharmakologie, Pharmazie

Stammkunde Medizintechnik Manager Regulatory Affairs - Laufende Projekte
Kundenname anonymisiert, Umgebung Stuttgart
1/2018 – 12/2020 (3 Jahre)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2018 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

IVD Anwendung und Umsetzung gesetzlicher Anforderungen für Medizinprodukte, Planung Bewertung und Bewerten von Zulassungen für Medizinprodukte, Koordination & Umsetzung regulatorischer Aktivitäten (Medizinprodukte), regulatorische Strategien entwickeln und umsetzen, Kontrolle, Koordinierung vom Übereinstimmen technischer Dokumentation für Zulassung von Medizinprodukten, Verantwortung für Zulassungspläne

Eingesetzte Qualifikationen

Regulatory Affairs

Stammkunde Medizintechnik Process Validation Medical Device - Laufende Projekte
Kundenname anonymisiert, München
8/2017 – 12/2020 (3 Jahre, 5 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2017 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Support defining process validation methods, create requirements
Support documentation and conduct of (re)validation activities
Review/release of validation documentation vs. regulatory & internal needs
NCR remediation (process/test method validation & equipment qualification)
Medical Device ISO 13485 and FDA
MDR
Process validation experience
Quality & Validation & Design Quality Engineer
Investigation/managing Non Conformance Reports (NCR)

Eingesetzte Qualifikationen

Advanced product quality planning (APQP)

Projektleiter Prozessentwicklung - PPAP und Erstbemusterung
Kundenname anonymisiert, südlich Stuttgart
1/2017 – 2/2021 (4 Jahre, 2 Monate)
Fertigungsindustrie
Tätigkeitszeitraum

1/2017 – 2/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Elektronikentwicklung fürdie Neuentwicklung eines aktiven Medizingerätes.

- Koordination und Durchführung von Erstbemusterungen bei Lieferanten
- Entwicklung und Validierung der Herstellprozesse
- Planung und Durchführung PPAP
- Beratung in der Prozessentwicklung

Eingesetzte Qualifikationen

Ppap, Prozessmanagement

Medizintechnik Stammkunde: Projektleiter Risikomanagement und MDR - laufende Pro
Kundenname anonymisiert, Nähe München
1/2017 – 12/2020 (4 Jahre)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2017 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Risikomanagement und Prozessoptimierung Reinwasser Herstellung,
MDR Einführung und Schulungen,
ISO 13485,
Qualitätsmanagement und technische Dokumentationen,
Vor- und Nachbereitung Audit,
Einführung des Kunden in die neue MDR,
Analyse der Herstellungsprozesse,
Prozessoptimierung und Risikomanagement in Produktion, im Service und bei der Inbetriebnahme Dokumentation Maßnahmenentwicklung

Eingesetzte Qualifikationen

Medizintechnik, Projektmanagement - Risikomanagement

Clinical Manager
Wiederholte Einsätze bei div. Kunden, deutschlandweit
8/2016 – offen (8 Jahre, 4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2016 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Planung und Durchführung von internationalen klinischen Studien
Überwachung von CROs und regelmäßige Erstellung von Statusberichten
Regulatorische Zulassungen und Genehmigungen durch Ethikkommissionen in Europa und Asien
Audits (TÜV, FDA)
Ausarbeitung von Studienverträgen (Verhandlungen)
Organisation und Durchführung von Prüfarztbesprechungen
Anwendung der nationalen und internationalen Regularien
Sicherheitshinweise und Koordination des Clinical Evaluation Committee (CEC)

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Forschung

Conformity Manager - Berater Konformitätsbewertung
Wiederholte Einsätze bei div. Kunden, deutschlandw, deutschlandweit
3/2016 – offen (8 Jahre, 9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2016 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Konformitätsbewertungen, z.B. RoHs / REACH
Informationseinholung bezüglich Konformität bei relevanten Artikeln nach der WEEE (Verpackungsrichtlinie)
Datenpflege Warenwirtschaftssysteme (diverse Systeme, SAP, Navisio usw.)
Dokumentation von Zoll- und normativen Vorgaben, wie z.B. Richtlinien zur Beschränkung gefährlicher Stoffe (RoHS) oder europäischer Informationseinholung bezüglich Konformität (RoHS und REACH) von allen Einzelteilen bei Lieferanten für Messmittel mit den dazugehörigen Ersatzteilen und dem Zubehör
Tech. Dokumetation für Einhaltung und dem Nachweis der gelisteten Richtlinien

Beratung bei der Zusammenarbeit mit der Regulatory Abteilung

Sachstammpflege (Stücklisten, Baugruppen, Übersichten als Vorlage für Konformitätserklärungen)

Statusreports inkl. Abschätzung Restaufwand

Eingesetzte Qualifikationen

Technische Dokumentation

Stammkunde: Pharma Compliance Consultant - laufende Projekte
Kundenname anonymisiert, Frankfurt
1/2016 – 12/2020 (5 Jahre)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2016 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Compliance Consultant,
Regulatory Affairs,
Medical Device Validiation, Consultant Pharma & Healthcare, Engineering Services
Investigation of Pharma and Medical Devices legal basis, independent outpatient dental clinics, sterilisation, performed training: Data integrity,
GMP, Mutual Recognition of FDA Audits vice versa European Inspection Results, Presentations
The service is requested as part of the Corporate Compliance Programme Ethics & Compliance HP (Human Pharma). The project has the purpose to further development and roll out the Corporate Compliance Programme Ethics & Compliance HP based on the recommendations of internal Audit.

+ Write, validate and roll out a corporate SOP
+ Create a training content concept for the corporate SOP Interactions with HP Customers and other Stakeholders based on the predefined needs of the relevant corporate roles.

+ Update the already existing Compliance Risk Assessment methodology for the Global Therapeutic Areas according to the existing process description

+ Create a content concept for an internal webpage for Healthcare Compliance topics based on the Audit recommendations

+ Presenting the draft results

+ Evaluate the engagement of Health Care Compliance Professionals and Health Care Compliance organisations from an HP compliance perspective

Eingesetzte Qualifikationen

Compliance management, European foundation for quality management (EFQM), Good Manufacturing Practices, Medical Writing, Medizintechnik, Pharmakologie, Pharmazie, Qualitätsdokumentation, Regulatory Affairs

Manufacturing Engineer Endmontage
Kundenname anonymisiert, Süddeutschland
1/2016 – 6/2018 (2 Jahre, 6 Monate)
Fertigungsindustrie
Tätigkeitszeitraum

1/2016 – 6/2018

Tätigkeitsbeschreibung

• Steuerung und Optimierung der Fertigungsprozesse und des erforderlichen Fertigungsequipments im Produktionsbereich Final Assembly
• Betreuung einer vollautomatisierten Montagelinie
• Optimierung und Festlegung von Produktionsprozessen
• Einsteuerung neuer Produkte in die Serienfertigung
• Konzeption und Bestellung von Werkzeugen
• Erstellung von Prozess-FMEAs, Ablauf-Diagrammen sowie Arbeits- und Montageanweisungen
• Bearbeitung von Investment-Projekten
• Projektplanung mittels MTM-Studien und/oder REFA
• Wirtschaftlichkeitsberechnungen sowie Kapazitätsanalysen
• Führen von Projektbesprechungen mit Kunden und Lieferanten
• Aufbereitung von Statistiken und Berichten

Eingesetzte Qualifikationen

Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA), Technisches Projektmanagement

Expert-Desk-Sharing-Konzepts
Medizintecknik, Pharma, deutschlandweit
1/2016 – offen (8 Jahre, 11 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2016 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Leitung von Projekten zur Einführung eines flexiblen, bedarfsgerechten Desk-Sharing-Konzepts, um für alle Mitarbeitenden Arbeitsplatzmöglichkeiten zu schaffen und das Wachstum der Mitarbeiteranzahl zu unterstützen. Ziel war es, durch die Implementierung eines modernen Desk-Sharing-Ansatzes die vorhandenen Büroressourcen optimal zu nutzen.
Kernaufgaben und Verantwortungen:
Konzeptentwicklung: Verfeinerung des bestehenden Desk-Sharing-Modells basierend auf Erkenntnissen aus einem erfolgreichen Pilotprojekt. Sicherstellung der technischen Infrastruktur und IT-Ausstattung (inklusive Reservierungssystemen) sowie der bedarfsgerechten Büroausstattung für verschiedene Nutzergruppen.
Projektplanung: Entwicklung eines detaillierten Projektplans mit klar definierten Meilensteinen, Ressourcenplanung und Budgetierung für die Einführung 2025.
Stakeholder-Management: Intensive Einbindung und regelmäßige Abstimmung mit sämtlichen Stakeholdern (z. B. IT, HR, interne Nutzergruppen, Dienstleister und Lieferanten).
Rollout-Planung: Planung und Umsetzung eines unternehmensweiten Rollouts in verschiedenen Standorten (Quickborn, Rendsburg, Außenstellen). Evaluierung und Anpassung der Erkenntnisse aus der Pilotphase.
Change Management und Schulungen: Begleitung des Change-Management-Prozesses durch Schulungen und Workshops, um die Akzeptanz und das Verständnis des neuen Desk-Sharing-Konzepts zu fördern.
Koordination und Delegation: Leitung eines interdisziplinären Teams, inklusive Bereichsdelegierten zur Sicherstellung einer reibungslosen Umsetzung.
Monitoring und Evaluation: Laufende Überprüfung und Anpassung des Konzepts basierend auf Feedback und Nutzungsdaten zur kontinuierlichen Optimierung.
Ergebnisse und Erfolge:
Erfolgreiche Implementierung eines Desk-Sharing-Systems, das flexibel auf Mitarbeiterbedarfe und Standortanforderungen eingeht.
Steigerung der Arbeitsplatznutzungseffizienz und Reduktion der festen Büroflächen.
Positive Mitarbeiterakzeptanz durch gezieltes Change Management und regelmäßige Kommunikation.


Eingesetzte Skills und Tools:
Projektmanagement: Umfassende Erfahrung im Planen und Leiten von Projekten.
Kommunikation und Stakeholder-Management: Effiziente Zusammenarbeit und Kommunikation mit verschiedenen Interessengruppen.
Technische Kenntnisse: Expertise in der technischen Ausstattung und Nutzung von Reservierungssystemen wie flexopus, dein raum, desk.ly, Gingco ua. .
Konfliktmanagement und Resilienz: Effizientes Lösen von Konflikten und Überwinden von Widerständen im Veränderungsprozess.
Flexibilität und Anpassungsfähigkeit: Fähigkeit, das Konzept dynamisch weiterzuentwickeln und auf Veränderungen zu reagieren.

Eingesetzte Qualifikationen

Konfliktmanagement, Projektmanagement

Consultant Technische Dokumentation IVD
Kundenname anonymisiert, Rheinland-Pfalz
1/2015 – offen (9 Jahre, 11 Monate)
Fertigungsindustrie
Tätigkeitszeitraum

1/2015 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

- Verfassen der SOP's
- Verfassen und Überarbeiten der Technischen Dokumentation sowie Design File für ein IVD-Produkt
- Einholen d. Anforderungen aus den Abteilungen, wie QM und R&D
- Schulung d. Mitarbeiter

Qualifikationen:
- Verfassen von technischen Dokumentationen
- Projektmanagement IVD
- Patente / Publikationen

Eingesetzte Qualifikationen

Technische Dokumentation, Technisches Projektmanagement

Stammkunde Medizintechnik Entwicklung Klasse I Produkt - Laufende Projekte
Kundenname anonymisiert, Freiburg
1/2015 – offen (9 Jahre, 11 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2015 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung eines Produkt der Produktklasse I
MDR
Risikomanagement
ISO 14971
Gebrauchstauglichkeitsuntersuchungen nach ISO 62 366
Klinische Studien
Technische Dokumentation
Pre Market and PMS

Eingesetzte Qualifikationen

Technische Dokumentation, Technische Konzeption

Stammkunde Medizintechnik / Validierung - Qualifizierung - Laufende Projekte
Kundenname anonymisiert, München
6/2014 – offen (10 Jahre, 6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2014 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Testmethodenvalidierung (TMV )
Risk Considerations EN 14971 / Risk Management
Equipment Qualifizierung
CQ, AQ, DQ
Prozessvalidierung
CAPA
Post Market Surveillance
Software Validierung Produktionssoftware (CSV)
Entwicklung und Verbesserung Testsysteme
Root Cause Analysen
Prozessoptimierung

Eingesetzte Qualifikationen

Medizintechnik, Projekt-Qualitätssicherung, Risikomanagement, Six sigma

Anlagenqualifizierung Medizintechnik
Wiederholte Einsätze bei div. Kunden, deutschlandw, deutschlandweit
1/2014 – offen (10 Jahre, 11 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2014 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

*Qualifizierung von Anlagen in der Medizintechnik
*Erstellung von Leistungsbeschreibungen
*Technische Dokumentation
*Umsetzung von Änderungen an den Anlagen
*Prüfung der Anlagen zum Beispiel mit optischen Prüfsystemen (Anbringung und Neuvalidierung)
*Qualifizierung von Schaltschränken und Medien (Gase und Reinstwasser)
*Koordination der Aufträge und Kontraktoren


Voraussetzungen:
*Erfahrung in der Leistungsbeschreibung
*Kenntnisse der entsprechenden DIN Normen mit Fokus auf Medizintechnik

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Technische Dokumentation

Produktionsleitung (interim) - mehrere Projekte
Wiederholte Einsätze bei div. Kunden, deutschlandw, verschiedene
11/2009 – offen (15 Jahre, 1 Monat)
Fertigungsindustrie
Tätigkeitszeitraum

11/2009 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

- Sicherstellung der optimalen Produktion
- Leanmanagement
- Projektmanagement
- Qualitätsmanagement
- Definition von Rahmenvvorgaben und der Bereichsziele (Qualität, Menge, Zeit & Kosten) bis zu Mitarbeiterzielen
- Zielüberwachung
- Prozessüberwachung
- Dokumentation (Verfahrensanweisungen, Standardarbeitsanweisungen)
- Entwicklung und Anwendung von Gegenmaßnahmen bei Störungen und Abweichungen
- Risikomanagement
- Sicherstellung der Arbeits- und Betriebssicherheit
- Fertigungskontrolle über die Betriebsdatenerfassung
- gewährleitung von Kommunikation und informationsfluß
- vorbeugende Instandhaltung (TPM)
-

Eingesetzte Qualifikationen

Lean Prozesse, Qualitätsmanagement (allg.), Risikomanagement, Six sigma

Stammkunde: Projektleitung - Werks- / Fabrikplanung und strategische Standortent
Kundenname anonymisiert, deutschlandweit
5/2009 – offen (15 Jahre, 7 Monate)
Bauwirtschaft, Anlagen- und Schiffbau
Tätigkeitszeitraum

5/2009 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

* Entwicklung von Planungs- und Nutzungskonzepten
* Planung und Realisierung von Maßnahmen der Standortentwicklung
(u.a. Neuanmietungen, Kauf von Grundstücken oder Immobilien, Objektverlagerungen und -erweiterungen, Betreuung der Bestandsobjekte)
* Erstellung von Wirtschaftlichkeitsberechnungen, Investitionsanalysen sowie Entscheidungsvorlagen
* Bearbeitung organisatorischer und administrativer Aufgaben
* Projektkoordination und Projektcontrolling

Eingesetzte Qualifikationen

Architekturvisualisierung, Fabrikplanung, Mehrprojektmanagement, Projektmanagement

Bitte unter contact@meraco ausführlichen CV anfordern. Danke.
Kundenname anonymisiert, Deutschland, Frankreich, Österreich
3/2009 – 12/2020 (11 Jahre, 10 Monate)
Fertigungsindustrie
Tätigkeitszeitraum

3/2009 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Bitte unter contact@meraco ausführlichen CV anfordern. Danke.

Eingesetzte Qualifikationen

Technische Konzeption

Projektleiter für Firmenverlagerung und Schließung
Automotive, Kassel
1/2005 – 6/2007 (2 Jahre, 6 Monate)
Automobilindustrie
Tätigkeitszeitraum

1/2005 – 6/2007

Tätigkeitsbeschreibung

Planung und Durchführung einer Firmenverlagerung und Schließung

Projektziel:
Sicherstellung einer reibungslosen Verlagerung der Produktions- und Verwaltungsstandorte sowie der finalen Schließung der bestehenden Betriebsstätte unter Berücksichtigung von Fristen, gesetzlichen Anforderungen und der Minimierung betrieblicher Unterbrechungen.
Kernaufgaben und Verantwortungen:
Analyse und Planung:
Durchführung einer umfassenden Standortanalyse, Identifikation optimaler Verlagerungsmöglichkeiten und Bewertung der Auswirkungen auf die Unternehmenslogistik und Personalstruktur.
Erstellung eines detaillierten Projektplans für die Verlagerung und Schließung, inklusive Zeitplanung, Ressourcenmanagement und Budgetierung.
Stakeholder- und Change-Management:
Enge Zusammenarbeit mit Führungskräften, Mitarbeitenden, externen Beratern und Gewerkschaften zur transparenten Kommunikation und Unterstützung aller Beteiligten während des Verlagerungsprozesses.
Organisation und Durchführung von regelmäßigen Informationsveranstaltungen und Workshops, um die Akzeptanz für die Veränderung zu fördern und auf Fragen einzugehen.
Umzugslogistik und Infrastruktur:
Koordination des physischen Umzugs der Produktionsanlagen, Maschinen und Büroausstattung. Sicherstellung einer optimalen Logistik zur Minimierung von Ausfallzeiten.
Beauftragung und Steuerung von Logistikunternehmen und Dienstleistern für den sicheren Abbau, Transport und Wiederaufbau der Ausrüstung.
Personalmanagement und Compliance:
Unterstützung und Beratung der Mitarbeitenden während der Übergangsphase, einschließlich möglicher Abfindungsregelungen oder Verhandlungen zur Weiterbeschäftigung am neuen Standort.
Sicherstellung der Einhaltung aller arbeitsrechtlichen, sicherheitsrelevanten und umweltbezogenen Vorschriften im Zuge der Standortschließung.
Budget- und Risikomanagement:
Laufende Kostenkontrolle, Sicherstellung der Einhaltung des Projektbudgets sowie Identifikation und Management von Risiken, um Verzögerungen und ungeplante Kosten zu vermeiden.
Entwicklung eines Contingency-Plans für unvorhergesehene Ereignisse oder Herausforderungen während des Projektverlaufs.
Abschluss und Nachbereitung:
Kontrolle und Abnahme der finalen Schließungsmaßnahmen, z. B. Abbau von Anlagen, Rückgabe von Mietflächen oder Verkauf nicht benötigter Ausstattung.
Erstellung eines Abschlussberichts inklusive Lessons Learned und Übergabe der Dokumentation an die Geschäftsleitung zur kontinuierlichen Optimierung zukünftiger Verlagerungen.
Ergebnisse und Erfolge:
Erfolgreiche Standortverlagerung ohne signifikante Unterbrechungen der Geschäftstätigkeit.
Optimierung der Standortstruktur und Reduktion der Betriebskosten durch die Schließung der bisherigen Betriebsstätte.
Hohe Zufriedenheit der Stakeholder dank transparenter Kommunikation und umfassendem Change-Management.
Eingesetzte Skills und Tools:
Projektmanagement: Planung, Leitung und Überwachung des gesamten Verlagerungsprojekts.
Kommunikation und Change Management: Effektive Kommunikation mit Mitarbeitenden und Stakeholdern zur Schaffung von Transparenz und Akzeptanz.
Logistik- und Prozessoptimierung: Sicherstellung einer effizienten Umzugslogistik und Minimierung von Ausfallzeiten.
Budget- und Risikomanagement: Sicherstellung der Einhaltung des Projektbudgets und proaktives Management von Risiken.

Eingesetzte Qualifikationen

Logistikplanung, Prozessoptimierung, Kommunikation (allg.), Konfliktmanagement, Budgetierung, Change Management, Risikomanagement, Projektmanagement

Bauleitung, baustellenleitung, TGA- Planung, Dokumentation (mit GU-Erfahrung)
Kundenname anonymisiert, München
1/2000 – 12/2020 (21 Jahre)
Bauwirtschaft, Anlagen- und Schiffbau
Tätigkeitszeitraum

1/2000 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Makroaufgaben:
• Gesamtprojektleitung oder Betreuung der mechanischen Gewerke und vertretungsweise anderen Teilgewerken
• Kompetente Beratung im Hinblick auf effiziente Planung, inkl. Fehlplanungsbehebung
• Optimierung und Umsetzung von technischen Konzepten
• Zielorientierte Steuerung des Arbeitsablaufes, Schnittstellenkoordination mit anderen Beteiligten und Gewerken sowie stetige Projektdokumentation
• Projekplanung für die Leistungsinhalte in den Gewerken Gas, (Ab-)Wasser, Heizung, Klima, Lüftung, Sanitär, Elektrotechnik, MSR, Feuerlöschtechnik
(alle Leistungsphasen) sowie speziell Industrie/Krankenhaus: Kälte, Druckluft, VE-Wasser, Sauersstoff, medizinische Gase
• Überwachen der Bauausführung des Objekts auf Übereinstimmung mit der öffentlichrechtlichen Genehmigung oder den Zustimmungen, den Verträgen
mit den ausführenden Unternehmen, den Ausführungsunterlagen, den Ausführungsplänen, den einschlägigen Vorschriften und den allgemein
anerkannten Regeln der Technik
• Organisation und Nachhaltung der Arbeitssicherheit (baubegleitend), sämtlicher Brandschutzthemen unter Beachtung der Schutzziele (baulich,
technisch, organisatorisch)

Mikroaufgaben:
• Enge Zusammenarbeit eine reibungslose Kommunikation mit dem Planungsteam
• Organisation und Durchführung von Baubesprechungen und gewerkeübergreifende Abstimmung
• Erstellung und Verhandlung von Nachtragsangeboten
• Führung, Steuerung und Koordination von Eigen- und Fremdpersonal sowie Nachunternehmern
• Erstellung von Entscheidungsvorlagen und Ausführungsanordnungen für Bauherren
• Prüfung Ausschreibungsunterlagen, Aufmasse und Abschlags- und Kostenabrechnungen, Prüfung und Bewertung der Notwendigkeit geänderter oder
zusätzlicher Leistungen (Nachtragsprüfung)
• Verantwortung und aktive Steuerung sowie Reporting von Kosten, Terminen, Qualitäten und Ressourcen
• Rechnungskontrolle (rechnerisch und fachlich) im Zusammenhang mit einem bescheinigten Leistungsstand und anhand nachvollziehbarer
Leistungsnachweise
• Erläuterung der vorhandenen Planung an die ausführenden Unternehmen
• Bearbeitung von Bedenken-, Behinderungs- und Mehrkostenanzeigen
• die Gewährleistung zur Einhaltung des Zeit-, Kosten- und Qualitätsrahmen
• Projektierung und Kalkulation haustechnischer Gewerke
• Interne Koordination mit weiteren beteiligten Fachbereichen
• Überwachung Arbeitsfortschritt der ausführenden Unternehmen mit Berichtswesen
• Erstellung von Bautagesberichten, Dokumentation von Zustandsfeststellungen sowie Beseitigung der Mängel mithilfe einer Dokumentations-Software
• Unterstützung beim Nachtrags- und Claim-Management
• Qualitäts- und termingerechte Vorbereitung und Durchführung des Bauvorhabens
• Erstellung von Leistungsverzeichnissen und Vergaben an Nachunternehmer und Lieferanten
• Verteilung von Arbeitspaketen und Koordination von Nachunternehmern
• Qualitätskontrolle und Abnahme von Bauleistungen plus Übergabe des Objektes nach Baufertigstellung an den Nutzer

und weiter:
• Mitwirkung bei Leistungs- und Funktionsprüfungen bzw. der Inbetriebnahme und Einregulierung (Probebetrieb)
• Fachtechnische Abnahme der Leistungen auf Grundlage der vorgelegten Dokumentation, Erstellung eines Abnahmeprotokolls, Feststellen von
Mängeln und Erteilen einer Abnahmeempfehlung (u.a. auch durch Leistungsfeststellungen)
• Prüfung der übergebenen Revisionsunterlagen auf Vollständigkeit und stichprobenartige Kontrolle mit dem Stand der Ausführung (Strukturen und
Inhalte nach Angabe und in Abstimmung mit dem Kunden)

Eingesetzte Qualifikationen

Bauleitung / Baustellenleitung

Gesamtbauleiter Industriebauten
Kundenname anonymisiert, Freiburg und andere
1/2000 – offen (24 Jahre, 11 Monate)
Konsumgüterindustrie
Tätigkeitszeitraum

1/2000 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Projektziel:
Sicherstellung der termingerechten, budgetkonformen und qualitativ hochwertigen Errichtung eines neuen Industriebauprojekts, unter Einhaltung aller Sicherheitsstandards und Vorschriften.
Kernaufgaben und Verantwortungen:
Projektplanung und -koordination:
Entwicklung eines detaillierten Bauzeitplans mit klaren Meilensteinen, Ressourcenplanung und Budgetierung.
Sicherstellung der effizienten Zusammenarbeit aller am Bau beteiligten Gewerke und kontinuierliche Anpassung des Bauablaufs an die Projektanforderungen.
Qualitäts- und Sicherheitsmanagement:
Einhaltung aller Qualitätsvorgaben durch regelmäßige Baukontrollen und Abnahmen in den verschiedenen Bauphasen.
Implementierung und Überwachung von Sicherheitsvorschriften auf der Baustelle, inklusive Durchführung von Sicherheitsunterweisungen und Einhaltung gesetzlicher Vorgaben.
Stakeholder-Management:
Regelmäßige Abstimmung und Kommunikation mit allen Projektbeteiligten, darunter Bauherr, Architekten, Fachplaner, Subunternehmer und örtliche Behörden.
Erstellung und Präsentation von Fortschrittsberichten für die Projektleitung und Geschäftsführung, um über den Status des Bauprojekts zu informieren.
Kosten- und Risikomanagement:
Laufende Überwachung der Baukosten und Sicherstellung der Einhaltung des vorgegebenen Budgets. Identifikation von Kosteneinsparungspotenzialen und Kontrolle von Rechnungen und Nachträgen.
Entwicklung eines Risikomanagement-Plans, der präventiv auf mögliche Bauverzögerungen oder unerwartete Herausforderungen reagiert.
Baustellenlogistik und Ressourcensteuerung:
Optimierung der Baustellenlogistik, einschließlich Materialfluss und Lagerung, um eine effiziente Nutzung der Baustellenflächen sicherzustellen.
Koordination und Steuerung der verschiedenen Ressourcen wie Personal, Maschinen und Materialien, um eine fristgerechte Fertigstellung sicherzustellen.
Abnahme und Dokumentation:
Durchführung von Zwischen- und Endabnahmen sowie Feststellung und Nachverfolgung eventuell erforderlicher Nachbesserungen.
Erstellung einer vollständigen Projektdokumentation und Übergabe an den Bauherrn sowie Abwicklung der behördlichen Abnahmen und finalen Projektabschlusses.
Ergebnisse und Erfolge:
Erfolgreiche und termingerechte Fertigstellung des Industriebauprojekts unter Einhaltung des Budgets.
Gewährleistung hoher Qualitätsstandards und Einhaltung aller Sicherheitsvorschriften ohne Arbeitsunfälle.
Hohe Zufriedenheit des Bauherrn und aller beteiligten Stakeholder durch transparentes Projektmanagement und zuverlässige Kommunikation.
Eingesetzte Skills und Tools:
Projektmanagement: Umfangreiche Planung und Steuerung des gesamten Bauprojekts.
Kommunikations- und Stakeholder-Management: Effektive Abstimmung mit Projektbeteiligten und Behörden zur Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufs.
Sicherheits- und Qualitätsmanagement: Implementierung von Sicherheitsstandards und kontinuierliche Qualitätskontrolle.
Budget- und Risikomanagement: Kontrolle der Projektkosten und proaktives Management von Risiken zur Vermeidung von Verzögerungen und Budgetüberschreitungen.

Eingesetzte Qualifikationen

Bauleitung / Baustellenleitung, Budgetierung, Projektleiter Hoch- und Tiefbau, Projektleiter Industrie, Projektmanagement, Qualitätsmanagement (allg.), Risikomanagement, Sicherheitsmanagement

Online Redakteur
Wiederholte Einsätze bei div. Kunden, deutschlandw, deutschlandweit
1/2000 – offen (24 Jahre, 11 Monate)
alle Branchen
Tätigkeitszeitraum

1/2000 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

- zertifizierter Webmaster
- Projektmanagement
- freier Journalist
- Online)-Recherche
- Recherche & Konzeption von Content-Themen
- Konzeption multimediale Inhalte ins Content-Management-System
- CMS
- Webfähige Aufbereitung von Inhalten
- Webfähige Erstellung von zielgruppenrelevanten und Suchmaschinen-optimierten Inhalten
- Usability-Testing
- Verfassen und Redigieren von Online-Content
- Controlling der Contents über Web Analytics (Webanalytik- und SEO-Tools)
- Digitales Bildbearbeitung
- Konzeption von Customer Journeys
- Konzeption Barrierefreiheit
- Suchmaschinenoptimierung und -marketing

Eingesetzte Qualifikationen

Redaktion (allg.), Soziale Medien, Technische Kommunikation

Laufende Projekte bei Stammkunden seit 2006 - näheres im CV unter contact@meraco
Kundenname anonymisiert, europaweit
1/2000 – offen (24 Jahre, 11 Monate)
Alle Branchen
Tätigkeitszeitraum

1/2000 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

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Sie sehen hier eine Klein- und Mikroprojekte aller Art in verschiedenen Branchen.
Seit 2014 hauptsächlich im Medizintechnik und Pharmabereich.

Die komplette Projektliste mit Haupt, Klein- und Mikroprojekten bitte unter -Hyperlink entfernt- anfordern,

Eingesetzte Qualifikationen

Betriebskontinuitätsmanagement (BKM)

Ausbildung

Medizintechnik und medizinische Gerätetechnik
Diplom Ingenieur
2000
Kaiserslautern
Elektrotechnik (Antriebs-, Automatisierungs-, Verfahrenstechnik)
Dipl. Ing.

Kaiserslautern
Ingenieurinformatik
Dipl. Ing.

Kaiserslautern
Elektromechaniker (Mechatroniker)
Ausbildung

Kaiserslautern
Betriebs- und Arbeitswissenschaften
Diplom Ingenieur

Mannheim
Pharmareferent
Ausbildung

Karlsruhe
Lean Six Sigma Master Black Belt
Ausbildung

K-town

Über mich

Diese Projektliste enthält gezielt nur die langfristigen Projekte, die über einen längeren Zeitraum am Stück liefen. Diese Auswahl ermöglicht einen klaren Fokus auf meine umfangreiche Projekterfahrung, die ich über 25 Jahre gesammelt habe. Kurzaufträge, kleinere und wiederkehrende Projekte oder parallele Langläufer sind bewusst nicht einzeln aufgeführt, da die Projektliste gezielt die strategisch anspruchsvolleren Projekte widerspiegelt, bei denen umfassende Planungs-, Steuerungs- und Optimierungskompetenzen gefordert waren.
Ein vollständiger Überblick über alle Projekte und Tätigkeiten ist im umfassenden CV enthalten. Je nach Projektanforderung stelle ich bei Bedarf spezifisch passende Projekte gezielt zusammen, um auf individuelle Anforderungen einzugehen.

Ich biete:
Umfassende Prozesskompetenz und langjährige Erfahrung in der Projektleitung
Führung und Steuerung von Mitarbeitern

Organisation und Optimierung von Workflows und Informationsflüssen

Erfahren in Cut-over-Projekten und sozialverträglichen Rationalisierungen

Einsatz von Lean Management-Tools zur Effizienzsteigerung

Zielorientierte, analytische und strukturierte Arbeitsweise (Problemanalyse, Recherche, Dokumentation)

Erfahrung in Kernbereichen der Industrie:
- Projektmanagement, Lean Management, Prozessoptimierung
- Produktionsmanagement und Fertigungsplanung
- Fabrik- und Laborplanung, Bauleitung
- Automatisierungs- und Verfahrenstechnik, Konstruktion, Inbetriebnahme z.B. im
Sondermaschinenbau
- Qualifizierung und Validierung, technische Dokumentation, technische Redaktion
- Changemanagement
- Moderne Industrielösungen wie z.B. Desk Share Konzepte
- Lean Management - Schulungen

Weitere Kenntnisse

Organisation, Management & Behörden
- Prozess-Beratung / -Analyse
- Projektleitung (allg.)

MEDIZINTECHNIK & PHARMA & LIFE SCIENCE


Aufgaben im:
+ Qualitätsmanagement + Risikomanagement + Regulatory Affairs + Technische Dokumentation + Reinraumanforderungen + Entwicklung im Bereich Hardware, Software, Embedded und FPGA + Interim Management + Coaching + Schulungen

Meine KOMPETENZEN:
+ Fundierte Kenntnis der Normen, Richtlinien und Gesetze der Branche (DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 14971, ISO/IEC 17021, VDI 2083, EN ISO 14644, MDD/MDR, MPG etc.) + Projekterfahrung in den Bereichen QM, F&E oder HSE in Unternehmen der Pharma- oder Life Science Industrie sowie der Medizintechnik + Gute Englischkenntnisse
- Projektmanagement / PMO
- Projekt- / Teamassistenz
- (Unternehmens-)Beratung

Technik & Ingenieursberufe
- Prozessanalyse
- REFA
- Requirement Engineering
- Technische Dokumentation
- Konstruktionstechnik
- Automatisierungstechnik
- Fördertechnik
- Fertigungstechnik
- Produktionstechnik
- Technische Beratung
- Technische Projektleitung / -management

Branchenkenntnisse
- Automotive
- Textilindustrie

MTM, SAP, Lean, KVP, FMEA, Six Sigma, Produktionsplanung, Fabrikplanung, Effizienzverbesserung, Prozessoptimierung, Werksplanung, Materialflussplanung, Industrial Engineering, DELMIA, microstation

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Europa
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Profilaufrufe
7510
Alter
57
Berufserfahrung
33 Jahre und 6 Monate (seit 05/1991)
Projektleitung
25 Jahre

Kontaktdaten

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