Clinical Project Manager and CRA
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- 01.05.2025
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
10/2023 – 1/2025
TätigkeitsbeschreibungDurchführung von Monitoring-Visiten für 6 klinische Studien in Dermatologie, Onkologie und Neurologie. Überwachung und Pflege von Daten in Medidata Rave, CTMS, Argus und anderen Systemen.
Eingesetzte QualifikationenKlinische Forschung
6/2023 – 8/2023
TätigkeitsbeschreibungDurchführung von Monitoring-Visiten für zwei klinische Studien im Bereich Schlaganfall. Überwachung und Pflege von Daten in Medidata Rave, CTMS, Argus und anderen Systemen.
Eingesetzte QualifikationenKlinische Forschung
8/2022 – 5/2023
TätigkeitsbeschreibungDurchführung von Monitoring-Visiten für zwei klinische Studien in den Indikationen Lungenkrebs und Lipidämie. Überwachung und Pflege von Daten in Medidata Rave, CTMS, Argus und anderen Systemen.
Eingesetzte QualifikationenKlinische Forschung
10/2021 – 6/2022
TätigkeitsbeschreibungEinreichung von Studien für medizinische Geräte (Ethikkommission, BfArM, andere Gesundheitsbehörden). Monitoring-Visiten bei Studienzentren, Überprüfung von und Mitarbeit an Studiendokumenten.
Eingesetzte QualifikationenProjektmanagement
5/2019 – 10/2019
TätigkeitsbeschreibungDatenbereinigung (Data Cleaning) für eine PTCA-Studie. User Acceptance Test für eine Studie zu intraokulären Kapselspannringen.
Eingesetzte QualifikationenData Science
2/2016 – 9/2016
TätigkeitsbeschreibungVendor Management für Programmierung und Übersetzung von ePRO Fragebögen für Blutungen, Medikamentendaten und Lebensqualität (QoL). Design von Szenarien und Teilnahme am User Acceptance Test (UAT) für ePRO Geräte.
Eingesetzte QualifikationenKlinische Forschung
4/2015 – 2/2016
TätigkeitsbeschreibungÜberwachung von 10 Prüfarzt-initiierten Onkologie-Studien (von Roche unterstützte Investigator Initiated Trials = IITs), Verwaltung von Sponsorverträgen, Datenaustauschabkommen (Data Exchange Agreements)und Master-Qualitätsabkommen (Master Quality Agreements).
Eingesetzte QualifikationenKlinische Forschung
5/2009 – 4/2015
TätigkeitsbeschreibungPrimärer Kontakt (Country Lead) für 6 Länder, mit über 2000 Patienten, für eine Phase III Mega-Studie (Mega Trial) für chronische Herzinsuffizienz (ATMOSPHERE), für alle wissenschaftlichen und operationellen Fragen. Tracking von Endpunkten, Queries, Labormeldungen, Protokollabweichungen, Patienrekrutierung und -beibehaltung (Patient Retention).
Eingesetzte QualifikationenKlinische Forschung
10/2001 – 5/2009
TätigkeitsbeschreibungClinical Research Scientist in drei Mega-Studien mit Diovan, mit Schwerpunkt auf Endpoint-Tracking, Query Management, Labordaten und Überprüfung von Tabellen und Listen. Clinical Trial Leader für zwei große ausgelagerte Exforge-Studien (ca. 700 randomisierte Patienten je Studie).
Eingesetzte QualifikationenKlinische Forschung
6/1992 – 10/2001
TätigkeitsbeschreibungErstellen von Oracle Datenbanken für klinische Studien mit SQL*Forms und Clintrial 3 und 4, Training der End-User.
Eingesetzte QualifikationenProgrammierer (Sonstige)
6/1990 – 6/1992
TätigkeitsbeschreibungDesign von Datenbanken und Schreiben von Validierungsprogrammen in SAS.
Eingesetzte QualifikationenProgrammierer (Sonstige)
3/1990 – 6/1990
TätigkeitsbeschreibungUnterstützung für ein Text-Retrieval-System.
Eingesetzte QualifikationenKundenberater
Zertifikate
Control Data Institute
Ausbildung
Universität Tübingen
Tübingen
Über mich
Mein Arbeitsstil ist strukturiert, genau und teamorientiert – gleichzeitig arbeite ich selbstständig und verantwortungsvoll. Auch bei zeitlich begrenzten oder spezialisierten Projekten kann ich mich schnell einarbeiten und effizient mitwirken.
Gerne unterstütze ich Ihr Team auch in Phasen mit erhöhtem Arbeitsaufkommen oder bei wiederkehrenden Aufgaben wie z. B. der Qualitätskontrolle von Studiendaten, CRF-Review, Überprüfung von klinischen oder regulatorischen Dokumenten. Auch Routinearbeit, wie z.B. das Abarbeiten von Listen oder Tabellen, erledige ich gerne.
Ich bin sowohl an langfristigen Kooperationen als auch an kurzfristigen Projekten interessiert und kann auf Wunsch remote oder vor Ort tätig werden.
Weitere Kenntnisse
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Französisch (Grundkenntnisse)
- Europäische Union
- Schweiz
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